- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07009626
- Oryginalna próba
Symulacja w zarządzaniu dystocia ramion
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Skuteczność symulacji w zarządzaniu dystoja ramion Edukacja: badanie randomizowane
Dystoja ramion jest nieprzewidywalnym i nieprzewidywalnym stanem położniczym, który powoduje poważne powikłania matek i noworodków.
Dlatego wymaga natychmiastowej i skutecznej interwencji.
Jest znany jako warunek, w którym ramiona nie mogą zostać uwolnione z miednicy i pozostają utknięte po urodzeniu głowy płodu podczas porodu.
Makrosomia płodu jest wykazana jako najważniejszy czynnik ryzyka dystocji ramion.
Interwencja, którą należy przeprowadzić na dystoję ramionową, powinna rozpocząć się od najmniej inwazyjnego i przejścia do bardziej inwazyjnej.
Wykrywanie i zarządzanie dystocją ramion wymaga wystarczającej wiedzy technicznej, umiejętności i doświadczenia.
Uczenie się oparte na symulacji w edukacji i praktyce położnej zapewnia uczniom możliwość zarządzania i rozwijania umiejętności w wielu ryzykownych sytuacjach bliskich rzeczywistości poza środowiskiem szpitalnym.
Ponadto fakt, że aplikacja można wielokrotnie powtarzać bez szkody, wpływa również na lęk i poziom własnej skuteczności studentów przed prawdziwym doświadczeniem klinicznym.
W rezultacie rozumie się, że dystoja ramion jest ważnym warunkiem, którego nie można przewidzieć i zapobiec, ma bardzo poważne konsekwencje matki i noworodków, a podejście systematyczne należy zastosować w jej zapobieganiu, wczesnej diagnozie i zarządzaniu.
Celem tego badania jest ocena wpływu komputerowego modelu szkolenia symulacyjnego na poziom wiedzy, umiejętności zarządzania i poziomy lęku studentów położnych na temat dystocji ramion.
Badanie zostanie przeprowadzone ze wszystkimi studentami zapisanymi na kurs „ryzykownego okresu porodu i porodu” na Wydziale Położnictwa, Wydział Nauk o Zdrowiu, Sakarya University w roku akademickim 2024-2025.
Dane w badaniu zostaną zebrane za pomocą formularza identyfikacji studentów, formularza dystocji ramion i informacji o zarządzaniu, zarządzaniem dystocją ramion indywidualną formularz oceny i formularz oceny zarządzania dystocją ramion.
Analiza danych uzyskanych z badania zostanie przeprowadzona w ramach programu SPSS.
Uważa się, że badanie wniesie znaczący wkład w literaturę pod względem oceny wpływu komputerowego modelu szkolenia symulacyjnego na zarządzanie dystocją ramion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dystoja ramion jest definiowana jako brak dostarczenia ramion po dostarczeniu głowy płodu.
Ten warunek może wystąpić w wyniku niedopasowania między rozmiarem barku płodu a wlotem miednicy i może rozwinąć się jako przednie lub tylne przywiązanie barku lub może być widoczne w obu ramionach.
Ten warunek jest nieprzewidywalną i nieuniknioną sytuacją położniczą, występującą w 0,6% do 1,4% urodzeń (Beşevli i Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu i Karaçam, 2019).
Dystoja ramion zwykle obejmuje czynniki ryzyka, takie jak otyłość matki, makrosomia płodu, cukrzyca matki, przedłużająca się poród, zaawansowany wiek, stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego oraz historia dystocji w poprzednich porodach (Behram i Eyi, 2021).
Przejściowe uszkodzenie splotu ramiennego (BPI) jest najczęstszym powikłaniem płodu z powodu dystocji ramion.
Inne powikłania płodowe obejmują objawy i urazy kości ramiennej, trwałe BPI, niedotlenienie encefalopatii niedokrwiennej i śmierć.
Powikłania matki mogą prowadzić do skaleczeń z pochwy i szyjki macicy, krwotoku poporodowego, II.-III.-IV.
stopień łez krocza, a nawet późne przetoki (Gönenç i Sayıner, 2023).
Dlatego ważne jest, aby znać czynniki ryzyka z wyprzedzeniem i zapewnić kolejność manewrów do wykonania oraz prawidłowe umiejętności zastosowania do trudnych porodów.
Edukacja symulacyjna jest stosowana w dziedzinie zdrowia od wielu lat.
Symulatory pomagają w szybkim krytycznym myśleniu i zarządzaniu sytuacjami powodującymi zamieszanie.
W edukacji położnej opartej na umiejętnościach uczenie się oparte na symulacji koncentruje się na wielu ryzykownych sytuacjach, takich jak krwotok poporowy, uderzenie barku i dostarczanie zakazów awaryjnych.
Korzystanie z symulatorów komputerowych pozwala uczniom ćwiczyć i rozwijać swoje umiejętności w środowisku, które jest prawie jak szpital przed pójściem do praktyki szpitalnej.
Symulatory komputerowe są dość edukacyjne dla studentów, ponieważ zapewniają możliwości realistycznych błędów i realistycznych prób błędów (çalım i Öztürk, 2018).
Wiadomo również, że symulatory zwiększają satysfakcję uczenia się, poprawia umiejętności komunikacji i zwiększają własną skuteczność (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton i Tuma, 2021; Padilha i in., 2019).
W tym badaniu miało na celu ocenę wpływu komputerowego modelu szkolenia symulacyjnego na poziom wiedzy, umiejętności zarządzania i poziomy lęku studentów położnych na temat dystocji ramion.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowany w dziale położnictwa,
- Uczęszczanie na ryzykowny kurs porodu i okresu poporodowego,
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy wcześniej przeprowadzili ryzykowny kurs porodu i okresu poporodowego i nie zdali kursu,
- Ci, którzy nie uczestniczyli w kursie zarządzania dystocia ramię,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: instruktor ustawi manekin miednicy, aby płód był w prezentacji wierzchołków.
Osoba niezależna od badań i szkolenia ułatwi zejście dziecka do manekina miednicy.
Po dostarczeniu głowy dziecka pochodzenie dziecka zostanie zatrzymane, a instruktor nie pozwoli urodzić się dziecka.
Każdy uczeń będzie miał możliwość ćwiczenia procesu na manekinie zgodnie ze krokami zarządzania dystocia ramion.
Każda sesja treningowa potrwa około 10 minut.
Badacz obserwuje każdego ucznia i udzieli informacji zwrotnych na temat ich wyników, w tym dyskusji na temat popełnionych błędów.
|
|
|
Eksperymentalny: Komputerowa grupa symulatorów wysokiej jakości porodu
Komputerowa grupa symulatora porodu o wysokiej wartości: instruktor umieści płód w komputerowym manikinie porodu w pełnym ciele w prezentacji wierzchołków.
Ponadto kobieta w ciąży zostanie wokalizowana w celu zwiększenia realizmu, a objawy życiowe pacjenta, tętno płodu itp. Zostaną wyświetlone na monitorze pacjenta.
Ten sam scenariusz zostanie zainicjowany dla każdego ucznia w grupie symulacyjnej.
Każdy uczeń będzie miał możliwość ćwiczenia procesu w modelu symulacyjnym zgodnie z etapami zarządzania dostarczaniem dystocia ramion.
Każda sesja treningowa potrwa 15-20 minut.
Badacz obserwuje każdego ucznia i udzieli informacji zwrotnych na temat ich wyników, w tym dyskusji na temat popełnionych błędów.
|
Komputerowy symulator urodzenia wysokiej jakości: wszyscy uczniowie w grupie interwencyjnej przeszli ten sam scenariusz urodzenia.
Początkowo celem było zdiagnozowanie dystocji ramion poprzez upewnienie się, że ramiona nie zostały dostarczone po dostarczeniu głowy płodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz dystocji ramion i informacji o zarządzaniu
Ramy czasowe: przed interwencją, 1 godzinę po interwencji
|
Jest to formularz kwestionariusz opracowany przez naukowców zgodnie z informacjami z przewodnika opracowanego przez RCOG w celu zarządzania dystocją ramion.
Ta forma, która zostanie zastosowana przed i po szkoleniu, składa się z 18 pytań.
Został użyty do określenia poziomów wiedzy uczniów na temat dystocji ramion i jej zarządzania.
Jeden punkt podano dla każdej poprawnej odpowiedzi na pytania w ankiecie.
Maksymalny całkowity wynik, który można uzyskać, wynosi 18.
Studenci oznaczają pytania w dystocji ramion i jej formularze informacji o zarządzaniu jako prawdziwe, fałszywe lub nie mam pojęcia.
|
przed interwencją, 1 godzinę po interwencji
|
|
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: przed interwencją, 1 godzinę po interwencji
|
Inwentarz opracowany przez Spielberger i współpracowników (1970) to kwestionariusz samooceny składający się z krótkich ocen (Spielberger, Gorsuch, Lushene, VAGG i Jacobs, 1983).
Ważność i niezawodność zapasów w Turcji przeprowadzili Öner i Lecompte (1983) (Öner i Le Compte, 1983).
Stanowy zapas lękowy składa się z 20 pozycji i wymaga od jednostki odpowiedzieć na to, jak się czuje w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami, biorąc pod uwagę jego odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje.
Skala jest skalą typu Likerta z czterema punktami, od „wcale” do „całkowicie”.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
W badaniu ważności i niezawodności zapasów współczynnik alfa Cronbacha dla SAI wynosił od 0,94 do 0,96 (Öner i Le Compte, 1983).
|
przed interwencją, 1 godzinę po interwencji
|
|
Formularz oceny umiejętności zarządzania dystocia ramię
Ramy czasowe: 1 godziny
|
Jest to formularz, który ocenia wdrożenie przez uczniów kroków w zarządzaniu dystocia ramion.
|
1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Grobman WA. Shoulder dystocia: simulation and a team-centered protocol. Semin Perinatol. 2014 Jun;38(4):205-9. doi: 10.1053/j.semperi.2014.04.006.
- Gurewitsch Allen ED. Simulation of Shoulder Dystocia for Skill Acquisition and Competency Assessment: A Systematic Review and Gap Analysis. Simul Healthc. 2018 Aug;13(4):268-283. doi: 10.1097/SIH.0000000000000292.
- Hill DA, Lense J, Roepcke F. Shoulder Dystocia: Managing an Obstetric Emergency. Am Fam Physician. 2020 Jul 15;102(2):84-90.
- Hill MG, Cohen WR. Shoulder dystocia: prediction and management. Womens Health (Lond). 2016;12(2):251-61. doi: 10.2217/whe.15.103. Epub 2016 Feb 22.
- Behram, M., ve Eyi, EGY. Vajinal Doğum Sırasında Omuz Distosisi Gelişen Olguların Değerlendirilmesi. Internatıonal Anatolıa Academıc Onlıne Journal, Health Scıences, 2021; 7(2), 109-118.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529.
- Şenoğlu, A., ve Karaçam, Z. Omuz Distosisi: Ebelik Eğitim ve Uygulamalarındaki Yeri. Lokman Hekim Dergisi, 2019;9 (2): 147-159 DOI: 10.31020/mutftd.522365
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28052025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .