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Les lingettes dentaires de xylitol pour la réduction du risque d'infection dans la circulation sanguine chez les enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë

3 septembre 2026 mis à jour par: Children's Oncology Group

Un essai randomisé en double aveugle de lingettes dentaires de xylitol pour la prophylaxie des infections dans la circulation sanguine des organismes oraux chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë

Cet essai de phase III compare l'effet les lingettes dentaires xylitol aux lingettes dentaires sans xylitol pour la réduction de l'infection dans la circulation sanguine chez les enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Le xylitol est un composé de sucre naturel trouvé dans les fruits et légumes. Il a été démontré que le xylitol limite la croissance des bactéries dans la bouche et pour réduire les cavités, la plaque sur les dents et l'inflammation des gencives. Le traitement de la LMA comprend la chimiothérapie. Les patients recevant une chimiothérapie pour la LMA ont un risque de développer des infections sanguines. Les infections dans la circulation sanguine peuvent rendre les patients très malades, contribuer à des retards dans le traitement et même entraîner la mort. Chez les patients atteints de LMA, les bactéries ou les champignons (levure) peuvent parfois entrer dans la circulation sanguine de la bouche. L'utilisation de lingettes dentaires de xylitol peut aider à réduire les infections de la circulation sanguine chez les enfants traités pour la LMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

I. Pour comparer le taux d'incidence des infections sanguines (BSI) (BSI pour 1000 jours de patient) à partir d'organismes oraux sur 2 cycles de chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML) randomisées en lingettes orales contenant du xylitol (wipes dentaires xylitol) versus.

Objectif secondaire:

I. Pour comparer le taux de BSI (BSI par 1000 jours de patient) de tout organisme chez les patients randomisés en lingettes dentaires xylitol par rapport aux lingettes témoins.

Objectifs exploratoires:

I. Pour comparer la fréquence des infections sévères (définies comme toute infection ou infestation tombant sous les critères de terminologie courants pour les événements indésirables [CTCAE] septicées de grade 4 ou 5) chez les patients randomisés en lingettes dentaires xylitol par rapport aux lingettes témoins.

Ii Pour comparer la fréquence des épisodes de fièvre et de neutropénie chez les patients randomisés en lingettes dentaires de xylitol par rapport aux lingettes témoins.

Iii. Pour comparer la fréquence de la mucite sévère, en utilisant l'échelle d'évaluation internationale de la mucite des enfants (carillons), chez les patients randomisés pour les lingettes dentaires de xylitol par rapport aux lingettes témoins en plus des CTCAE de grade 3 et au-dessus de la mucite.

Iv. Évaluer les changements dans la composition microbienne orale chez les patients pédiatriques traités par du xylitol par rapport aux lingettes témoins.

Aperçu: Les patients sont randomisés sur 1 des 2 bras.

ARM I: Les patients reçoivent une chimiothérapie standard contenant de la cytarabine par voie intraveineuse (IV) lors de l'étude et reçoivent une linge dentaire xylitol par voie intraorale deux fois par jour (BID) aux dents et aux gencives au début du cycle de chimiothérapie et en continuant jusqu'à 30 jours ou jusqu'à ce que le nombre absolu de neutrophiles (ANC)> = 100 / U / L après Nadir. Le traitement se poursuit pendant 2 cycles de chimiothérapie consécutifs. De plus, les patients peuvent éventuellement subir des collections d'échantillons de salive tout au long de l'étude.

ARM II: Les patients reçoivent une chimiothérapie standard contenant de la cytarabine IV lors de l'étude et reçoivent une offre de dents dentaire non xylitol par voie intra-orale aux dents et aux gencives au début du cycle de chimiothérapie et se poursuivant jusqu'à 30 jours ou jusqu'à ANC> = 100 / U / L après Nadir. Le traitement se poursuit pendant 2 cycles de chimiothérapie consécutifs. De plus, les patients peuvent éventuellement subir des collections d'échantillons de salive tout au long de l'étude.

Après avoir terminé le traitement de l'étude, les patients sont suivis au cours du prochain cycle de chimiothérapie ou si la chimiothérapie est terminée, pendant 90 jours après le début du dernier cycle de chimiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

556

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aman Wadhwa
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-364-7373
    • California
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Recrutement
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Aarati V. Rao
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florence Choo
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sridhi Patel
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emad K. Salman
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Chercheur principal:
          • Tamara P. Miller
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-880-4562
        • Chercheur principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Pas encore de recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
        • Chercheur principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Children's Cancer Program
        • Chercheur principal:
          • Stanley Chaleff
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
        • Chercheur principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • Presbyterian Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Chercheur principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 518-262-5513
        • Chercheur principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice Lee
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 216-844-5437
        • Chercheur principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Recrutement
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Citrin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean M. Tersak
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Recrutement
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 865-541-8266
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 615-342-1919
        • Chercheur principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabriella Nguyen
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 972-566-5588
        • Chercheur principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa S. Mark
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cathy A. Lee-Miller

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le patient doit avoir ≥ 1 an à ≤ 25 ans à l'inscription.
  • Le patient doit avoir un diagnostic de LMA selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé 2016 avec ou sans maladie extramédullaire. Les patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqués ou en rechute sont éligibles tant qu'ils répondent aux critères de traitement prévus.

  • Le patient doit être prévu pour recevoir au moins 2 cycles consécutifs de chimiothérapie myélosuppressive. Chaque cycle doit:

    • Contiennent une cytarabine IV (formulations liposomales autorisées) et
    • La durée de la neutropénie sévère devrait être ≥ 7 jours. Le conditionnement de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) ne peut pas compter comme l'un des deux cycles prévus requis.

Remarque: les patients n'ont pas besoin d'être co-enrôlés sur une étude de protocole de traitement AML initiale, mais le co-enrôlement est autorisé.

  • Minimum d'une dent visible ou éclatée.
  • Acceptez d'éviter la gomme contenant du xylitol pendant la période d'intervention.
  • Tous les patients et / ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.
  • Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études humaines doivent être satisfaites.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de LMA associée au syndrome de Down.
  • Thérapie antérieure: radiothérapie antérieure pour le cancer de la cavité buccale, de la tête ou du cou au cours des 6 derniers mois par dossier médical du participant aux participants.
  • Patients ayant des antécédents connus d'allergie au xylitol.
  • Patients ayant des antécédents connus d'allergie aux raisins ou aux arômes de raisin.
  • Les patients qui sont activement traités pour une infection par les circulation sanguine liée aux organismes oraux.
  • Les patients pour qui le praticien croit ne sont pas en mesure de se conformer à l'utilisation de lingettes dentaires orales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARM I (essuie dentaire xylitol)
Les patients reçoivent une chimiothérapie standard contenant de la cytarabine IV lors de l'étude et reçoivent un essuyage dentaire en xylitol offrir par voie intra-orale aux dents et aux gencives au début du cycle de chimiothérapie et se poursuivant jusqu'à 30 jours ou jusqu'à ANC> = 100 / U / L après le NADIR. Le traitement se poursuit pendant 2 cycles de chimiothérapie consécutifs. De plus, les patients peuvent éventuellement subir des collections d'échantillons de salive tout au long de l'étude.
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Autre: Meilleure pratique
Étant donné la chimiothérapie standard
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Essuyage oral contenant du xylitol
Donné par intraorale
Autres noms:
  • Spiffies (TM) lingettes de xylitol
  • Lingettes de xylitol
Comparateur actif: ARM II (essu dentaire non xylitol)
Les patients reçoivent une chimiothérapie standard contenant de la cytarabine IV lors de l'étude et reçoivent un essuyage dentaire non xylitol en offrant par voie intraorale aux dents et aux gommes au début du cycle de chimiothérapie et se poursuivant jusqu'à 30 jours ou jusqu'à ANC> = 100 / U / L après Nadir. Le traitement se poursuit pendant 2 cycles de chimiothérapie consécutifs. De plus, les patients peuvent éventuellement subir des collections d'échantillons de salive tout au long de l'étude.
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Autre: Meilleure pratique
Étant donné la chimiothérapie standard
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Médicament: Administration placebo
Donné par intraorale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'infections de la circulation sanguine (BSI) d'origine buccale
Délai: Jusqu'à 37 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie survenant pendant que le patient est inscrit à l'étude
Rapportera les taux d'incidence estimés des bactériémies à germes oraux par bras en nombre d'événements pour 1000 jours-patients. Rapportera également le rapport des taux d'incidence selon un modèle de régression de Poisson comparant les taux d'incidence des bactériémies à germes oraux pour le bras traitement par rapport au bras témoin, ainsi que l'intervalle de confiance à 95% correspondant.
Jusqu'à 37 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie survenant pendant que le patient est inscrit à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de BSI de tout organisme
Délai: Jusqu'à 37 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui survient pendant que le patient est inscrit à l'étude
Rapportera les taux d'incidence estimés de BSI par bras sous forme de nombre d'événements pour 1000 jours-patients. Rapportera également le rapport des taux d'incidence selon un modèle de régression de Poisson comparant les taux d'incidence de BSI pour le bras traitement par rapport au bras témoin et l'intervalle de confiance à 95% correspondant.
Jusqu'à 37 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui survient pendant que le patient est inscrit à l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisodes de fièvre neutropénique
Délai: Jusqu'à 90 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui se produit pendant que le patient est inscrit à l'étude
Rapportera la proportion de patients qui éprouvent un ou plusieurs épisodes de neutropénie fébrile lors de l'étude par ARM ainsi que des intervalles de confiance à 95% correspondants.
Jusqu'à 90 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui se produit pendant que le patient est inscrit à l'étude
Disposition microbienne orale (mesurée par la diversité bêta à l'aide de l'indice de dissimilarité Bray-Curtis)
Délai: Jusqu'à 42 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui se produit pendant que le patient est inscrit à l'étude
Rapportera la moyenne des valeurs d'indice de dissimilarité de Bray-Curtis par ARM, en utilisant le time-point de collecte de l'échantillon final (salive) pour chaque patient. Rapportera des intervalles de confiance à 95% correspondants.
Jusqu'à 42 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui se produit pendant que le patient est inscrit à l'étude
Infection sévère (sepsis de grade 4 ou plus selon la Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE])
Délai: Jusqu'à 90 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui se produit pendant que le patient est inscrit à l'étude
Rapportera la proportion de patients qui présentent un ou plusieurs épisodes de neutropénie fébrile pendant l'étude par bras, ainsi que les intervalles de confiance à 95% correspondants.
Jusqu'à 90 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui se produit pendant que le patient est inscrit à l'étude
Mucite sévère (grade CTCAE 3 ou plus)
Délai: Jusqu'à 90 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui survient pendant que le patient est inscrit à l'étude
Rapportera la proportion de patients qui subissent un ou plusieurs épisodes de mucite sévère pendant l'étude, par bras, ainsi que les intervalles de confiance à 95 % correspondants.
Jusqu'à 90 jours après la date de début du deuxième cycle de chimiothérapie qui survient pendant que le patient est inscrit à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer J Wilkes, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Première publication (Réel)

15 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACCL2531 (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U24CA196173 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2025-03832 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL2531 (Autre identifiant: DCP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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