Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xylitol tannpuper for reduksjon av blodstrømsinfeksjonsrisiko hos barn med akutt myeloid leukemi

3. september 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

En randomisert dobbeltblindet studie av xylitol tannforervifør for profylakse av blodstrømsinfeksjoner fra orale organismer hos pediatriske pasienter med akutt myeloid leukemi

Denne fase III -studien sammenligner effekten Xylitol Dental Wipes med tannservietter uten xylitol for reduksjon av blodstrømsinfeksjon hos barn med akutt myeloid leukemi (AML). Xylitol er en naturlig forekommende sukkerforbindelse som finnes i frukt og grønnsaker. Xylitol har vist seg å begrense veksten av bakterier i munnen, og for å redusere hulrom, plakk på tennene og betennelsen i tannkjøttet. Behandling for AML inkluderer cellegift. Pasienter som får cellegift for AML, har en risiko for å utvikle infeksjoner i blodomløpet. Blodstrømsinfeksjoner kan gjøre pasienter veldig syke, kan bidra til forsinkelser i behandlingen og kan til og med forårsake død. Hos AML -pasienter kan bakterier eller sopp (gjær) noen ganger komme inn i blodomløpet fra munnen. Å bruke xylitol -tannservietter kan bidra til å redusere infeksjoner i blodomløpet hos barn som blir behandlet for AML.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. For å sammenligne forekomsten av blodstrømsinfeksjoner (BSI) (BSI per 1000 pasientdager) fra orale organismer over 2 sykluser med cellegift hos barn med akutt myeloid leukemia (AML) randomisert til xylitolholdig oral wipes (xylitol tannlege) versus kontroll av wipes.

Sekundært mål:

I. For å sammenligne frekvensen av BSI (BSI per 1000 pasientdager) fra enhver organisme hos pasienter som er randomisert til xylitol tannhuger kontra kontrollservietter.

Utforskende mål:

I. For å sammenligne frekvensen av alvorlig infeksjon (definert som enhver infeksjon eller angrep som faller under vanlige terminologikriterier for bivirkninger [CTCAE] sepsis grad 4 eller 5) hos pasienter randomisert med xylitol tannputer kontra kontrollservietter.

Ii. For å sammenligne frekvensen av feber- og nøytropeni -episoder hos pasienter randomisert til xylitol tannhør mot kontrollservietter.

Iii. For å sammenligne frekvensen av alvorlig slimhinne, ved bruk av barnas internasjonale slimhinnevalueringsskala (CHIMES), hos pasienter randomisert til xylitol tannhuger kontra kontrollservietter i tillegg til CTCAE grad 3 og over slimhinnen.

IV. For å evaluere endringer i oral mikrobiell sammensetning hos pediatriske pasienter behandlet med xylitol versus kontrollservietter.

Oversikt: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får standard cellegift som inneholder cytarabin intravenøst ​​(IV) på studien og mottar en xylitol tanntørking intraoralt to ganger daglig (BID) til tennene og tannkjøttet ved starten av cellegift -syklusen og fortsetter i opptil 30 dager eller til absolutt nøytrofiltall (ANC)> = 100/u/l etter nadir. Behandlingen fortsetter i 2 påfølgende sykluser med cellegift. I tillegg kan pasienter eventuelt gjennomgå spyttprøvesamlinger gjennom hele studien.

ARM II: Pasienter får standard cellegift som inneholder cytarabin IV på studien og får en ikke-xylitol tanntørking intraoralt bud på tennene og tannkjøttet i starten av cellegiftsyklusen og fortsetter i opptil 30 dager eller til ANC> = 100/U/L etter nadir. Behandlingen fortsetter i 2 påfølgende sykluser med cellegift. I tillegg kan pasienter eventuelt gjennomgå spyttprøvesamlinger gjennom hele studien.

Etter fullføring av studiebehandling følges pasienter i løpet av den neste syklusen med cellegift eller hvis cellegift er fullført, i 90 dager etter starten av den siste syklusen med cellegift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

556

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aman Wadhwa
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Choo
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tamara P. Miller
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hovedetterforsker:
          • Stanley Chaleff
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Citrin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriella Nguyen
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa S. Mark
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cathy A. Lee-Miller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten må være ≥ 1 år til ≤ 25 år ved påmelding.
  • Pasienten må ha en diagnose av AML i henhold til klassifiseringen av Verdens helseorganisasjon i 2016 med eller uten ekstramedullær sykdom. Pasienter med enten nylig diagnostisert eller tilbakefall av AML er kvalifiserte så lenge de oppfyller de planlagte behandlingskriteriene.

  • Pasienten skal planlegges å motta minst 2 påfølgende sykluser av myelosuppressiv cellegift. Hver syklus må:

    • Inneholder IV cytarabin (liposomale formuleringer tillatt), og
    • Varigheten av alvorlig nøytropeni bør forventes å være ≥ 7 dager. Hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) kondisjonering kan ikke telle som en av de to nødvendige planlagte sykluser.

Merk: Pasienter trenger ikke å bli påmeldt på en forhåndsutstyr for AML-behandlingsprotokoll, men samoppretting er tillatt.

  • Minimum en synlig eller utbrøt tann.
  • Godta å unngå xylitol som inneholder tannkjøtt eller tannkrem i intervensjonsperioden.
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke.
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til menneskelige studier må være oppfylt.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med Downs syndrom-assosiert AML.
  • Tidligere terapi: Forhåndsstrålingsbehandling mot kreft i munnhulen, hode eller nakke de siste 6 månedene per studiedeltakers medisinske journal.
  • Pasienter med kjent historie med allergi mot xylitol.
  • Pasienter med kjent historie med allergi mot druer eller druesmak.
  • Pasienter som aktivt blir behandlet for en oral organisme -relatert blodstrøminfeksjon.
  • Pasienter som utøveren mener ikke er i stand til å overholde bruk av orale tannservietter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (xylitol tanndørke)
Pasientene får standard cellegift som inneholder cytarabin IV på studien og får en xylitol tanntørking intraoralt bud på tennene og tannkjøttet ved starten av cellegiftsyklusen og fortsetter i opptil 30 dager eller til ANC> = 100/U/L etter Nadir. Behandlingen fortsetter i 2 påfølgende sykluser med cellegift. I tillegg kan pasienter eventuelt gjennomgå spyttprøvesamlinger gjennom hele studien.
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Beste praksis
Gitt standard cellegift
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Xylitolholdig oral tørke
Gitt intraoralt
Andre navn:
  • Spiffies (TM) xylitol -våtservietter
  • Xylitol -våtservietter
Aktiv komparator: ARM II (ikke-xylitol tanndyr)
Pasientene får standard cellegift som inneholder cytarabin IV på studien og får en ikke-xylitol tanntørking intraoralt bud på tennene og tannkjøttet ved starten av cellegiftsyklusen og fortsetter i opptil 30 dager eller til ANC> = 100/U/L etter nadir. Behandlingen fortsetter i 2 påfølgende sykluser med cellegift. I tillegg kan pasienter eventuelt gjennomgå spyttprøvesamlinger gjennom hele studien.
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Beste praksis
Gitt standard cellegift
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Legemiddel: Placebo -administrasjon
Gitt intraoralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blodstrømsinfeksjoner (BSI) fra munnflora
Tidsramme: Opptil 37 dager etter startdatoen for den andre syklusen med kjemoterapi som inntreffer mens pasienten er påmeldt i studien
Vil rapportere estimerte orale organismer BSI-insidensrater etter arm som antall hendelser per 1000 pasientdager. Vil også rapportere insidensrateforholdet under en Poisson-regresjonsmodell som sammenligner insidensrater for oral organisme BSI for behandlingen i forhold til kontrollarmen og det tilsvarende 95 % konfidensintervallet.
Opptil 37 dager etter startdatoen for den andre syklusen med kjemoterapi som inntreffer mens pasienten er påmeldt i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall BSI fra hvilken som helst organisme
Tidsramme: Opptil 37 dager etter startdatoen for den andre syklusen med kjemoterapi som inntreffer mens pasienten er inkludert i studien
Vil rapportere estimerte BSI-insidensrater per arm som antall hendelser per 1000 pasientdager. Vil også rapportere insidensrateforholdet under en Poisson-regresjonsmodell som sammenligner insidensratene for BSI for behandlingsarmen i forhold til kontrollarmen, med tilsvarende 95% konfidensintervall.
Opptil 37 dager etter startdatoen for den andre syklusen med kjemoterapi som inntreffer mens pasienten er inkludert i studien

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neutropenisk feberepisoder
Tidsramme: Opptil 90 dager etter startdatoen for den andre syklusen av cellegift som oppstår mens pasienten er påmeldt ved studie
Vil rapportere andelen pasienter som opplever en eller flere episoder med feberneneutropeni mens de er på studier av ARM, samt tilsvarende 95% konfidensintervaller.
Opptil 90 dager etter startdatoen for den andre syklusen av cellegift som oppstår mens pasienten er påmeldt ved studie
Oral mikrobiell layout (målt ved beta-mangfold ved bruk av Bray-Curtis ulikhetsindeks)
Tidsramme: Opptil 42 dager etter startdatoen for den andre syklusen av cellegift som oppstår mens pasienten er påmeldt ved studie
Vil rapportere gjennomsnittet av Bray-Curtis Dispusimilarity Index-verdier med ARM, ved å bruke det endelige eksemplet (spytt) samlingen for hver pasient. Vil rapportere tilsvarende 95% konfidensintervaller.
Opptil 42 dager etter startdatoen for den andre syklusen av cellegift som oppstår mens pasienten er påmeldt ved studie
Alvorlig infeksjon (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grad 4 eller høyere sepsis)
Tidsramme: Opptil 90 dager etter startdatoen for den andre syklusen av kjemoterapi som inntreffer mens pasienten er påmeldt studien
Vil rapportere andelen pasienter som opplever ett eller flere episoder med febril neutropeni mens de er i studien, etter studiearm, samt tilsvarende 95 % konfidensintervaller.
Opptil 90 dager etter startdatoen for den andre syklusen av kjemoterapi som inntreffer mens pasienten er påmeldt studien
Alvorlig mukositt (CTCAE grad 3 eller høyere)
Tidsramme: Opptil 90 dager etter startdatoen for den andre syklusen av kjemoterapi som forekommer mens pasienten er registrert i studien
Vil rapportere andelen pasienter som opplever en eller flere episoder med alvorlig mukositt mens de deltar i studien, fordelt på behandlingsarmene, samt tilsvarende 95 % konfidensintervaller.
Opptil 90 dager etter startdatoen for den andre syklusen av kjemoterapi som forekommer mens pasienten er registrert i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer J Wilkes, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2032

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACCL2531 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U24CA196173 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-03832 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL2531 (Annen identifikator: DCP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere