- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07022678
- Ursprunglig rättegång
Xylitol -tanddukar för minskning av blodomloppsinfektionsrisken hos barn med akut myeloid leukemi
En randomiserad dubbelblindad studie av xylitol tandvålare för profylax av blodomloppsinfektioner från orala organismer hos pediatriska patienter med akut myeloid leukemi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. För att jämföra förekomsten av blodomloppsinfektioner (BSI) (BSI per 1000 patientdagar) från orala organismer över 2 cykler av kemoterapi hos barn med akut myeloid leukemi (AML) randomiserade till xylitolinnehållande orala torkserpets (xylitol-tandvätskor) Versus-kontroll.
Sekundärt mål:
I. För att jämföra hastigheten för BSI (BSI per 1000 patientdagar) från någon organisme hos patienter randomiserade till xylitol-tandvålare kontra kontrolltukar.
Utforskningsmål:
I. För att jämföra frekvensen av allvarlig infektion (definierad som varje infektion eller angrepp som faller under vanliga terminologikriterier för biverkningar [CTCAE] sepsis grad 4 eller 5) hos patienter randomiserade till xylitol -tandvålare kontra kontrolltorkdukar.
Ii. För att jämföra frekvensen av feber och neutropeni -episoder hos patienter randomiserade till xylitol -tanddukar kontra kontrolltukar.
Iii. För att jämföra frekvensen av allvarlig slemhinnor, med hjälp av barnens internationella mukositisutvärderingsskala (chimes), hos patienter som randomiserats till xylitol -tanddukar kontra kontrollvåtservetter utöver CTCAE grad 3 och över slemhinnan.
Iv. För att utvärdera förändringar i oral mikrobiell sammansättning hos pediatriska patienter som behandlats med xylitol kontra kontrollvåtservetter.
Kontur: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får standardkemoterapi som innehåller cytarabin intravenöst (IV) vid studie och får en xylitol -tandtorka intraoralt två gånger dagligen (bud) till tänderna och tandköttet i början av kemoterapycykeln och fortsätter i upp till 30 dagar eller tills absolut neutrofilräkning (ANC)> = 100/u/l. Behandlingen fortsätter i två på varandra följande cykler av kemoterapi. Dessutom kan patienter valfritt genomgå salivprovsamlingar under hela studien.
ARM II: Patienter får standardkemoterapi som innehåller cytarabin IV vid studie och får en icke-xylitol tandtorkning intraoralt bjuda till tänderna och tandköttet i början av kemoterapycykeln och fortsätter i upp till 30 dagar eller tills ANC> = 100/u/l följer nadir. Behandlingen fortsätter i två på varandra följande cykler av kemoterapi. Dessutom kan patienter valfritt genomgå salivprovsamlingar under hela studien.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna under nästa kemoterapicykel eller om kemoterapi är klar, i 90 dagar efter början av den sista kemoterapycykeln.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Huvudutredare:
- Aman Wadhwa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
- Rekrytering
- Arkansas Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Rekrytering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Huvudutredare:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Aarati V. Rao
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-post: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Florence Choo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Sridhi Patel
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- Rekrytering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Huvudutredare:
- Emad K. Salman
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Sridhi Patel
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Sridhi Patel
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Jeffrey H. Schwartz
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Huvudutredare:
- Tamara P. Miller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-post: Olivia.Floyd@choa.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Huvudutredare:
- Sara Zarnegar-Lumley
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Huvudutredare:
- Samantha L. Mallory
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Har inte rekryterat ännu
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Huvudutredare:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Huvudutredare:
- Michael J. Ferguson
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Rekrytering
- Maine Children's Cancer Program
-
Huvudutredare:
- Stanley Chaleff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Huvudutredare:
- Joshua W. Goldman
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Rekrytering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen Y. Butler
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-post: WBurman@phs.org
-
Huvudutredare:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Huvudutredare:
- Lauren R. Weintraub
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Huvudutredare:
- Alice Lee
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Huvudutredare:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Huvudutredare:
- Duncan S. Stearns
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Rekrytering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Huvudutredare:
- Jamie L. Dargart
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Rekrytering
- Geisinger Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jagadeesh Ramdas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: cancerresearch@geisinger.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Huvudutredare:
- Rebecca Citrin
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Huvudutredare:
- Jean M. Tersak
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Rekrytering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Huvudutredare:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Huvudutredare:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
- Rekrytering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Huvudutredare:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Gabriella Nguyen
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Huvudutredare:
- Maurizio L. Ghisoli
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Brian C. Belyea
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Huvudutredare:
- Melissa S. Mark
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Rekrytering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Huvudutredare:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Huvudutredare:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Cathy A. Lee-Miller
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten måste vara ≥ 1 år till ≤ 25 år vid anmälan.
- Patienten måste ha en diagnos av AML enligt klassificeringen 2016 World Health Organization med eller utan extramedullär sjukdom. Patienter med antingen nyligen diagnostiserade eller återfallna AML är berättigade så länge de uppfyller de planerade behandlingskriterierna.
Patienten bör planeras att få minst två på varandra följande cykler av myelosuppressiv kemoterapi. Varje cykel måste:
- Innehålla IV -cytarabin (liposomala formuleringar tillåtna) och
- Varaktigheten för svår neutropeni bör förväntas vara ≥ 7 dagar. Hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT) konditionering kan inte räknas som en av de två nödvändiga planerade cyklerna.
Obs: Patienter behöver inte samarbetas med en AML-behandlingsprotokollstudie, men samutveckling är tillåtet.
- Minst en synlig eller utbredd tand.
- Håller med om att undvika xylitol som innehåller gummi eller tandkräm under interventionsperioden.
- Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Alla institutionella, livsmedels- och läkemedelsadministration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) för mänskliga studier måste uppfyllas.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med Downs syndromassocierade AML.
- Tidigare terapi: Tidigare strålbehandling för cancer i munhålan, huvudet eller nacken under de senaste 6 månaderna per deltagares medicinska register.
- Patienter med känd historia av allergi mot xylitol.
- Patienter med känd historia av allergi mot druvor eller druvsmak.
- Patienter som aktivt behandlas för en oral organismrelaterad blodströminfektion.
- Patienter för vilka utövaren anser inte kan följa användningen av orala tandvåtservetter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (Xylitol Dental Wipe)
Patienter får standardkemoterapi som innehåller cytarabin IV vid studie och får en xylitol -tandtorka intraoralt bjuda till tänderna och tandköttet i början av kemoterapicykeln och fortsätter i upp till 30 dagar eller tills ANC> = 100/u/l efter Nadir.
Behandlingen fortsätter i två på varandra följande cykler av kemoterapi.
Dessutom kan patienter valfritt genomgå salivprovsamlingar under hela studien.
|
Givet IV
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
Givet standardkemoterapi
Andra namn:
Givet intraoralt
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ARM II (icke-xylitol tandläkare)
Patienter får standardkemoterapi som innehåller cytarabin IV vid studie och får en icke-xylitoltorka som intraoralt bjuder på tänderna och tandköttet i början av kemoterapcykeln och fortsätter i upp till 30 dagar eller tills ANC> = 100/U/L efter Nadir.
Behandlingen fortsätter i två på varandra följande cykler av kemoterapi.
Dessutom kan patienter valfritt genomgå salivprovsamlingar under hela studien.
|
Givet IV
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå salivprovtagning
Andra namn:
Givet standardkemoterapi
Andra namn:
Givet intraoralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal blodinfektioner (BSI) från oral flora
Tidsram: Upp till 37 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inkluderad i studien
|
Kommer att rapportera de uppskattade incidenshastigheterna för oral organism BSI per arm som antal händelser per 1000 patientdagar.
Kommer också att rapportera incidenshastighetskvoten under en Poisson-regressionsmodell som jämför incidenshastigheter för oral organism BSI för behandlingsarmen jämfört med kontrollarmen och motsvarande 95% konfidensintervall.
|
Upp till 37 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inkluderad i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal BSI från vilken organism som helst
Tidsram: Upp till 37 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inskriven i studien
|
Kommer att rapportera de beräknade incidensfrekvenserna för BSI per arm som antal händelser per 1000 patientdagar.
Kommer också att rapportera incidensfrekvensförhållandet under en Poisson-regressionsmodell som jämför incidensfrekvenserna för BSI för behandlingsarmen relativt kontrollarmen och motsvarande 95 % konfidensintervall.
|
Upp till 37 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inskriven i studien
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutropenfeber episoder
Tidsram: Upp till 90 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inskriven på studien
|
Kommer att rapportera andelen patienter som upplever en eller flera avsnitt av feberneutropeni medan de är på studier av ARM samt motsvarande 95% konfidensintervall.
|
Upp till 90 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inskriven på studien
|
|
Oral mikrobiell layout (mätt med beta-mångfald med Bray-Curtis olikhetsindex)
Tidsram: Upp till 42 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inskriven på studien
|
Kommer att rapportera medelvärdet av Bray-Curtis olikhetsindexvärden med arm med hjälp av det slutliga provet (saliv) för varje patient.
Kommer att rapportera motsvarande 95% konfidensintervall.
|
Upp till 42 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är inskriven på studien
|
|
Allvarlig infektion (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grad 4 eller högre sepsis)
Tidsram: Upp till 90 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är registrerad i studien
|
Kommer att rapportera andelen patienter som upplever ett eller flera fall av febril neutropeni under studien per behandlingsarm samt motsvarande 95% konfidensintervall.
|
Upp till 90 dagar efter startdatumet för den andra cykeln av kemoterapi som inträffar medan patienten är registrerad i studien
|
|
Svår mukosit (CTCAE grad 3 eller högre)
Tidsram: Upp till 90 dagar efter startdatumet för den andra kemoterapicykeln som inträffar medan patienten är inskriven i studien
|
Kommer att rapportera andelen patienter som upplever ett eller flera fall av svår mukosit under studien per behandlingsarm samt motsvarande 95% konfidensintervall.
|
Upp till 90 dagar efter startdatumet för den andra kemoterapicykeln som inträffar medan patienten är inskriven i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer J Wilkes, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Nukleosider
- Arabinonukleosider
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Cytarabin
- Vårdstandard
- Provhantering
- Öva riktlinjer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- ACCL2531 (Annan identifierare: CTEP)
- UG1CA189955 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U24CA196173 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2025-03832 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL2531 (Annan identifierare: DCP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .