Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоматологические салфетки ксилитола для снижения риска инфекции кровотока у детей с острым миелоидным лейкозом

3 сентября 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group

Рандомизированное двойное слепое исследование зубных салфеток ксилитола для профилактики инфекций кровотока у пероральных организмов у педиатрических пациентов с острым миелоидным лейкозом

В этом исследовании фазы III сравнивается эффект ксилитол зубные салфетки с стоматологическими салфетками без ксилитола для снижения инфекции крови у детей с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Ксилитол - это естественный сахарный соединение, содержащееся в фруктах и ​​овощах. Было показано, что ксилитол ограничивает рост бактерий во рту и уменьшает полости, бляшку на зубах и воспаление десен. Лечение AML включает химиотерапию. Пациенты, получающие химиотерапию для ОМЛ, имеют риск развития инфекций крови. Инфекции кровотока могут сделать пациентов очень больными, может способствовать задержке в лечении и даже может вызвать смерть. У пациентов с АМЛ бактерии или гриб (дрожжи) иногда могут попадать в кровоток из рта. Использование стоматологических салфеток ксилитола может помочь уменьшить инфекции кровотока у детей, получавших лечение от AML.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

I. Для сравнения частоты заболеваемости инфекциями кровотока (BSI) (BSI на 1000 пациентов) из пероральных организмов в течение 2 циклов химиотерапии у детей с острым миелоидным лейкозом (AML), рандомизированными в пероральные салфетки ксилитол (ксилитоловые зубные салфетки) против контрольных сал.

Вторичная цель:

I. Для сравнения скорости BSI (BSI на 1000 пациентов) от любого организма у пациентов, рандомизированных до стоматологических салфетков ксилитола по сравнению с контрольными салфетками.

Исследовательские цели:

I. Для сравнения частоты тяжелой инфекции (определяемой как любая инфекция или заражение, попадающее в общие критерии терминологии для побочных явлений [CTCAE] сепсис 4 или 5) у пациентов, рандомизированных до стоматологических салфеток ксилитола по сравнению с контрольными салфетками.

II Для сравнения частоты эпизодов лихорадки и нейтропении у пациентов, рандомизированных до стоматологических салфеток ксилитола в сравнении с контрольными салфетками.

Iii. Для сравнения частоты тяжелого мукозита с использованием Международной шкалы оценки мукозита детей (Звокожие), у пациентов, рандомизированных до стоматологических салфетков ксилитола по сравнению с контрольными салфетками в дополнение к мукозиту CTCAE 3 и выше мукозита.

IV Чтобы оценить изменения в микробном составе полости рта у пациентов с педиатриями, получавшими ксилитол и контрольные салфетки.

Схема: Пациенты рандомизированы до 1 из 2 рук.

Рука I: Пациенты получают стандартную химиотерапию, содержащую цитарабин внутривенно (IV) на исследовании, и получают ксилитол -зубную протирку внутриурально два раза в день (BID) до зубов и десен в начале цикла химиотерапии и продолжая до 30 дней или до абсолютного количества нейтрофилов (ANC)> = 100/u/L после NADIR. Лечение продолжается в течение 2 последовательных циклов химиотерапии. Кроме того, пациенты могут при желании пройти коллекции выборки слюны на протяжении всего исследования.

Рука II: Пациенты получают стандартную химиотерапию, содержащую цитарабин IV на исследовании, и получают нексилитол-стоматологическую протирку внутриурорально, чтобы зубы и десны в начале цикла химиотерапии и продолжая в течение 30 дней или до АНК> = 100/u/L после Надира. Лечение продолжается в течение 2 последовательных циклов химиотерапии. Кроме того, пациенты могут при желании пройти коллекции выборки слюны на протяжении всего исследования.

После завершения лечения исследования пациенты следуют в течение следующего цикла химиотерапии или если химиотерапия завершена, в течение 90 дней после начала последнего цикла химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

556

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Alabama
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aman Wadhwa
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Michael W. Bishop
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-364-7373
    • California
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Рекрутинг
        • Valley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Aarati V. Rao
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Florence Choo
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sridhi Patel
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emad K. Salman
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey H. Schwartz
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Главный следователь:
          • Tamara P. Miller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-785-0232
          • Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 773-880-4562
        • Главный следователь:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Blank Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Еще не набирают
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael J. Ferguson
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Children's Cancer Program
        • Главный следователь:
          • Stanley Chaleff
        • Контакт:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C S Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • Bronson Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • Presbyterian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 505-559-6113
          • Электронная почта: WBurman@phs.org
        • Главный следователь:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-262-5513
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Weintraub
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Alice Lee
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samuel J. Milanovich
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 216-844-5437
        • Главный следователь:
          • Duncan S. Stearns
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Рекрутинг
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie L. Dargart
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca Citrin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Jean M. Tersak
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 865-541-8266
        • Главный следователь:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 615-342-1919
        • Главный следователь:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Рекрутинг
        • Driscoll Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabriella Nguyen
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Dallas Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 972-566-5588
        • Главный следователь:
          • Maurizio L. Ghisoli
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
        • Главный следователь:
          • Melissa S. Mark
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Главный следователь:
          • Catherine A. Long
        • Контакт:
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cathy A. Lee-Miller

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть ≥ 1 года до ≤ 25 лет при зачислении.
  • Пациент должен иметь диагноз ОМЛ в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения 2016 года с экстрамедуллярным заболеванием или без него. Пациенты с недавно диагностированными или рецидивирующими ОМЛ имеют право, если они соответствуют запланированным критериям лечения.

  • Пациент должен быть запланирован, чтобы получить не менее 2 последовательных циклов миелосупрессивной химиотерапии. Каждый цикл должен:

    • Содержат IV цитарабин (липосомные составы) и
    • Следует ожидать, что продолжительность тяжелой нейтропении будет ≥ 7 дней. Гемопоэтическое кондиционирование трансплантации стволовых клеток (HSCT) не может считать одним из двух необходимых запланированных циклов.

ПРИМЕЧАНИЕ. Пациентам не нужно совместно разоблажать в исследовании протокола лечения AML, но допускается совместное использование.

  • Минимум одного видимого или извержения зуба.
  • Согласитесь, чтобы избежать ксилитола, содержащей десен или зубную пасту во время вмешательства.
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Должны быть выполнены все институциональные, продовольственные и лекарства (FDA) и Национальный институт рака (NCI) для исследований на людях.

Критерии исключения:

  • Пациенты с ассоциированным синдромом Дауна ОМЛ.
  • Предварительная терапия: предварительное радиационное лечение рака полости рта, головы или шеи за последние 6 месяцев на медицинскую карту участника исследования.
  • Пациенты с известной историей аллергии на ксилитол.
  • Пациенты с известной историей аллергии на виноград или виноградный ароматизатор.
  • Пациенты, которые активно лечатся от инфекции кровотока, связанного с пероральным организмом.
  • Пациенты, для которых практикующий врач не может соблюдать использование пероральных стоматологических салфеток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ARM I (Xylitol Dental Wipe)
Пациенты получают стандартную химиотерапию, содержащую цитарабин IV на исследовании, и получают ксилитол -стоматологическую протирку внутриурорально, чтобы получить зубы и десны в начале цикла химиотерапии и продолжая до 30 дней или до тех пор, пока не ANC> = 100/u/u после Надира. Лечение продолжается в течение 2 последовательных циклов химиотерапии. Кроме того, пациенты могут при желании пройти коллекции выборки слюны на протяжении всего исследования.
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Другой: Лучшая практика
Учитывая стандартную химиотерапию
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Ксилитолсодержащий пероральный протирать
Дается внутриороно
Другие имена:
  • Spiffies (TM) салфетки Xylitol
  • Ксилитол салфетки
Активный компаратор: ARM II (не кксилитоловая зубная протирка)
Пациенты получают стандартную химиотерапию, содержащую цитарабин IV на исследовании, и получают нексилитол-зубную протирку внутриурорально, чтобы зубы и десны в начале цикла химиотерапии и продолжаются до 30 дней или до тех пор, пока не ANC> = 100/U/L после Надира. Лечение продолжается в течение 2 последовательных циклов химиотерапии. Кроме того, пациенты могут при желании пройти коллекции выборки слюны на протяжении всего исследования.
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов слюны
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Другой: Лучшая практика
Учитывая стандартную химиотерапию
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Лекарство: Администрация плацебо
Дается внутриороно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество инфекций кровотока (ИК) от оральной флоры
Временное ограничение: До 37 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который происходит, пока пациент участвует в исследовании
Будет представлена расчетная частота возникновения БСИ, вызванной оральными микроорганизмами, по группам в виде числа событий на 1000 пациенто-дней. Также будет представлено отношение частоты возникновения в рамках модели регрессии Пуассона, сопоставляющее частоту возникновения БСИ, вызванной оральными микроорганизмами, для группы лечения относительно контрольной группы, и соответствующий 95% доверительный интервал.
До 37 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который происходит, пока пациент участвует в исследовании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество БСИ от любого организма
Временное ограничение: До 37 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который происходит во время участия пациента в исследовании
Будет представлена расчетная частота случаев БСИ (бактериемии) по группам в виде числа событий на 1000 пациенто-дней. Также будет представлено отношение частоты случаев в рамках модели регрессии Пуассона, сравнивающее частоту БСИ в группе лечения относительно контрольной группы, и соответствующий 95% доверительный интервал.
До 37 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который происходит во время участия пациента в исследовании

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпизоды нейтропенической лихорадки
Временное ограничение: До 90 дней после начала даты второго цикла химиотерапии, который происходит, когда пациент включен в исследование
Сообщит о доле пациентов, которые испытывают один или несколько эпизодов фебрильной нейтропении во время изучения ARM, а также соответствующих 95% доверительных интервалов.
До 90 дней после начала даты второго цикла химиотерапии, который происходит, когда пациент включен в исследование
Пероральная микробная компоновка (как измеряется бета-разнообразием с использованием индекса различий в Брее-Куртисе)
Временное ограничение: До 42 дней после начала даты второго цикла химиотерапии, который происходит, когда пациент включен в исследование
Сообщит о среднем значения значений индекса различий в Бре-Куртисе с помощью ARM, используя окончательный сборы сбора образцов (слюна) для каждого пациента. Сообщит о соответствующих 95% доверительных интервалах.
До 42 дней после начала даты второго цикла химиотерапии, который происходит, когда пациент включен в исследование
Тяжелая инфекция (Общие критерии оценки нежелательных явлений [CTCAE] сепсис степени 4 или выше)
Временное ограничение: До 90 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который проводится, пока пациент участвует в исследовании
Сообщит долю пациентов, у которых во время исследования возникнет один или несколько эпизодов фебрильной нейтропении, по группам, а также соответствующие 95% доверительные интервалы.
До 90 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который проводится, пока пациент участвует в исследовании
Тяжёлый мукозит (CTCAE 3 степени или выше)
Временное ограничение: До 90 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который происходит во время участия пациента в исследовании
Будет сообщена доля пациентов, у которых возник один или несколько эпизодов тяжелого мукозита во время исследования по группам, а также соответствующие 95% доверительные интервалы.
До 90 дней после даты начала второго цикла химиотерапии, который происходит во время участия пациента в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer J Wilkes, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACCL2531 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189955 (Грант/контракт NIH США)
  • U24CA196173 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2025-03832 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL2531 (Другой идентификатор: DCP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться