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Limpos dentários de xilitol para a redução do risco de infecção na corrente sanguínea em crianças com leucemia mielóide aguda

3 de setembro de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo randomizado duplo-cego de lenços dentários de xilitol para a profilaxia de infecções na corrente sanguínea de organismos orais em pacientes pediátricos com leucemia mielóide aguda

Este estudo de fase III compara o efeito lenços dentários de xilitol a toalhetes dentários sem xilitol para a redução da infecção na corrente sanguínea em crianças com leucemia mielóide aguda (LMA). O xilitol é um composto de açúcar que ocorre naturalmente encontrado em frutas e vegetais. Foi demonstrado que o xilitol limita o crescimento de bactérias na boca e reduz as cavidades, a placa nos dentes e a inflamação das gengivas. O tratamento para AML inclui quimioterapia. Os pacientes que recebem quimioterapia para AML têm o risco de desenvolver infecções na corrente sanguínea. As infecções na corrente sanguínea podem deixar os pacientes muito doentes, podem contribuir para atrasos no tratamento e até causar morte. Em pacientes com LBC, bactérias ou fungos (leveduras) podem às vezes entrar na corrente sanguínea da boca. O uso de toalhetes dentários de xilitol pode ajudar a reduzir as infecções na corrente sanguínea em crianças que estão sendo tratadas para LMA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. Comparar a taxa de incidência de infecções na corrente sanguínea (BSI) (BSI por 1000 pacientes-dia) de organismos orais em 2 ciclos de quimioterapia em crianças com leucemia mielóide aguda (AML) randomizadas para compensações orais contendo xilitol (letos de denúncia de xilitol) versus cenas de controle.

Objetivo secundário:

I. comparar a taxa de BSI (BSI por 1000 pacientes-dia) de qualquer organismo em pacientes randomizados para lenços dentários de xilitol versus lenços de controle.

Objetivos exploratórios:

I. comparar a frequência de infecção grave (definida como qualquer infecção ou infestação que se enquadra em critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE] sepse grau 4 ou 5) em pacientes randomizados para lenços dentários de xilitol versus lenços de controle.

Ii. Para comparar a frequência de episódios de febre e neutropenia em pacientes randomizados para lenços dentários de xilitol versus lenços de controle.

Iii. Para comparar a frequência de mucosite grave, usando a Escala Internacional de Avaliação de Mucosite das Crianças (CHIMES), em pacientes randomizados para lenços dentários de xilitol versus lenços de controle, além do CTCAE grau 3 e acima da mucosite.

4. Avaliar alterações na composição microbiana oral em pacientes pediátricos tratados com lenços de xilitol versus controle.

Esboço: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ORM I: Os pacientes recebem quimioterapia padrão contendo citarabina por via intravenosa (iv) no estudo e recebem um lenço dental de xilitol intraoramente duas vezes ao dia (lance) para os dentes e gengivas no início do ciclo quimioterápico e continuando por até 30 dias ou até a contagem absoluta de neutrófilos (ANC)> = 100/U/L a seguir NIR. O tratamento continua para 2 ciclos consecutivos de quimioterapia. Além disso, os pacientes podem opcionalmente sofrer coleções de amostras de saliva durante todo o estudo.

ORM II: Os pacientes recebem quimioterapia padrão contendo citarabina IV no estudo e recebem um limite dental não xilitol, lance intraoralmente aos dentes e gengivas no início do ciclo de quimioterapia e continuando por até 30 dias ou até o ANC> = 100/u/L após o nadir. O tratamento continua para 2 ciclos consecutivos de quimioterapia. Além disso, os pacientes podem opcionalmente sofrer coleções de amostras de saliva durante todo o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são seguidos durante o próximo ciclo de quimioterapia ou se a quimioterapia estiver concluída, por 90 dias após o início do último ciclo de quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

556

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aman Wadhwa
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
    • California
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florence Choo
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Recrutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • Tamara P. Miller
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Ainda não está recrutando
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Stanley Chaleff
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Recrutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Citrin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean M. Tersak
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Recrutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabriella Nguyen
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cathy A. Lee-Miller

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente deve ter ≥ 1 ano a ≤ 25 anos na inscrição.
  • O paciente deve ter um diagnóstico de LMA de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde de 2016 com ou sem doença extramedular. Pacientes com LMA recentemente diagnosticada ou recidivada são elegíveis desde que atendam aos critérios de tratamento planejados.

  • O paciente deve ser planejado para receber pelo menos 2 ciclos consecutivos de quimioterapia mielossupressora. Cada ciclo deve:

    • Contêm citarabina IV (formulações lipossômicas permitidas) e
    • Deve -se esperar que a duração da neutropenia grave seja ≥ 7 dias. O condicionamento de transplante de células -tronco hematopoiéticas (HSCT) não pode contar como um dos dois ciclos planejados necessários.

NOTA: Os pacientes não precisam ser co-inscritos em um estudo inicial do Protocolo de Tratamento da AML, mas é permitido a co-inscrição.

  • Mínimo de um dente visível ou em erupção.
  • Concorde em evitar o xilitol contendo goma ou pasta de dente durante o período de intervenção.
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito.
  • Todos os requisitos institucionais, de Food and Drug Administration (FDA) e do Instituto Nacional de Câncer (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com LMA associada à síndrome de Down.
  • Terapia anterior: Tratamento prévio de radiação para câncer de cavidade oral, cabeça ou pescoço nos últimos 6 meses por registro médico do participante do estudo.
  • Pacientes com histórico conhecido de alergia ao xilitol.
  • Pacientes com histórico conhecido de alergia a uvas ou sabor de uva.
  • Pacientes que estão sendo tratados ativamente para uma infecção por fluxo sanguínea relacionada ao organismo oral.
  • Os pacientes para os quais o praticante acredita que não conseguem cumprir com o uso de lenços dentários orais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço i (limpeza dental de xilitol)
Os pacientes recebem quimioterapia padrão contendo citarabina IV no estudo e recebem uma limpeza dentária de xilitol, lance intraoralmente aos dentes e gengivas no início do ciclo de quimioterapia e continuando por até 30 dias ou até o ANC> = 100/U/L após o nadir. O tratamento continua para 2 ciclos consecutivos de quimioterapia. Além disso, os pacientes podem opcionalmente sofrer coleções de amostras de saliva durante todo o estudo.
Medicamento: Citarabina
Dado IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Prática recomendada
Dada quimioterapia padrão
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Limpa oral contendo xilitol
Dado intraoralmente
Outros nomes:
  • Spiffies (tm) lenços de xilitol
  • Lenços de xilitol
Comparador Ativo: Arm II (Limpa dental não xilitol)
Os pacientes recebem quimioterapia padrão contendo citarabina IV no estudo e recebem uma limpeza dentária não xilitol, lance intraoralmente aos dentes e gengivas no início do ciclo de quimioterapia e continuando por até 30 dias ou até o ANC> = 100/u/L após o nadir. O tratamento continua para 2 ciclos consecutivos de quimioterapia. Além disso, os pacientes podem opcionalmente sofrer coleções de amostras de saliva durante todo o estudo.
Medicamento: Citarabina
Dado IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeter-se à coleta de amostra de saliva
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Prática recomendada
Dada quimioterapia padrão
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Medicamento: Administração de placebo
Dado intraoralmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de infeções da corrente sanguínea (ICS) da flora oral
Prazo: Até 37 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo
Relatará as taxas de incidência estimadas de BSI por organismo oral por braço como número de eventos por 1000 dias-paciente. Também relatará a razão da taxa de incidência sob um modelo de regressão de Poisson contrastando as taxas de incidência de BSI por organismo oral para o tratamento em relação ao braço de controlo e o intervalo de confiança de 95% correspondente.
Até 37 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de BSI por qualquer organismo
Prazo: Até 37 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo
Relatará as taxas de incidência estimadas de BSI por grupo como número de eventos por 1000 dias-paciente. Também relatará a razão da taxa de incidência sob um modelo de regressão de Poisson contrastando as taxas de incidência de BSI para o tratamento em relação ao grupo de controlo e o correspondente intervalo de confiança de 95%.
Até 37 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Episódios de febre neutropênica
Prazo: Até 90 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o paciente está incluído no estudo
Relatará a proporção de pacientes que sofrem um ou mais episódios de neutropenia febril enquanto estudam por braço, bem como intervalos de confiança de 95% correspondentes.
Até 90 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o paciente está incluído no estudo
Layout microbiano oral (medido pela diversidade beta usando o índice de dissimilaridade Bray-Curtis)
Prazo: Até 42 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o paciente está incluído no estudo
Relatará a média dos valores do índice de dissimilaridade de Bray-Curtis por ARM, usando o ponto de tempo final da coleta de amostras (saliva) para cada paciente. Relatará intervalos de confiança de 95% correspondentes.
Até 42 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o paciente está incluído no estudo
Infecção grave (Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos [CTCAE] sépsis grau 4 ou superior)
Prazo: Até 90 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo
Irá reportar a proporção de pacientes que apresentam um ou mais episódios de neutropenia febril durante o estudo por braço, bem como os intervalos de confiança de 95% correspondentes.
Até 90 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo
Mucosite grave (CTCAE grau 3 ou superior)
Prazo: Até 90 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo
Relatará a proporção de doentes que apresentam um ou mais episódios de mucosite grave durante o estudo, por braço, bem como os respetivos intervalos de confiança de 95%.
Até 90 dias após a data de início do segundo ciclo de quimioterapia que ocorre enquanto o doente está inscrito no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer J Wilkes, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACCL2531 (Outro identificador: CTEP)
  • UG1CA189955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U24CA196173 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2025-03832 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL2531 (Outro identificador: DCP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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