Prévention des désaturations en utilisant une pression ou une capnométrie des voies respiratoires positives pendant l'ERCP (PrePAP-ERCP)

Bien que la sédation pendant l'endoscopie soit suffisamment sûre, les désaturations sont parmi les effets secondaires les plus courants des procédures endoscopiques de cholangiopancréatographie (ERCP), se produisant dans environ 20 à 30% des cas. La sédation pendant l'endoscopie augmente le taux de complications et une proportion importante d'effets secondaires graves et graves est lié à la respiration / des voies respiratoires. Cependant, la plupart des patients ont besoin de sédation pour terminer la procédure et obtenir des résultats adéquats pendant l'ERCP thérapeutique. Par conséquent, des mesures améliorées pour augmenter la sécurité de l'ERCP sont nécessaires. Étant donné que la demande d'anesthésie dans de nombreux centres dépasse déjà (loin) les capacités actuelles, effectuer des ERCP supplémentaires sous anesthésie générale n'est pas une option. Des moyens innovants d'améliorer la surveillance cardiorespiratoire ou la gestion respiratoire pendant l'ERCP pourraient offrir une solution sans augmenter considérablement les coûts. Heureusement, les dispositifs dédiés à la gestion respiratoire et / ou à une surveillance pendant l'endoscopie existent déjà, mais leur impact sur l'amélioration de la sécurité des patients n'a pas encore été bien étudié. Par conséquent, l'objectif de cette étude prospective, randomisée et ouverte et non interventionnelle est d'étudier les effets des dispositifs de gestion des voies respiratoires non invasifs et de surveillance respiratoire sur le taux de désaturation pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique.

À cette fin, 288 patients adultes (hommes et femmes, 18 ans et plus) subissant l'ERCP pour des raisons médicales seront inscrits et randomisés auprès de l'un des trois groupes: (i) la gestion des voies respiratoires utilisant une pression positive des voies respiratoires (groupe PAP), (ii) une surveillance supplémentaire en utilisant la capnographie (groupe de capnographie) et (iii) un groupe témoin avec un groupe de surveillance standard). Les patients sont surveillés pendant la procédure ERCP en fonction des normes médicales (mesure de saturation non invasive de la saturation en oxygène dans le sang = SPO2, mesure régulière de la pression artérielle non invasive, pouls) et tous les événements de désaturation (définis comme un SPO2 <85% pour toute durée conformément aux directives) sont enregistrés et traités en fonction des recommandations de lignes directrices (les études ne spécifient aucune mesure pour le traitement de la présaturation. Après la procédure, les patients sont suivis (passivement) pendant 30 jours (examen des dossiers médicaux) pour enregistrer des complications tardives. Le principal paramètre de résultat est la comparaison du taux de désaturation dans le groupe PAP par rapport au groupe témoin.