Preventie van desaturaties met behulp van positieve luchtwegdruk of capnometrie tijdens ERCP (PrePAP-ERCP)

Hoewel sedatie tijdens endoscopie voldoende veilig is, zijn desaturaties een van de meest voorkomende bijwerkingen van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) -procedures, die in ongeveer 20-30% van de gevallen voorkomen. Sedatie tijdens endoscopie verhoogt de complicaties en een aanzienlijk deel van de ernstige en ernstige bijwerkingen is ademhalings-/luchtweggerelateerd. De meeste patiënten hebben echter sedatie nodig om de procedure te voltooien en adequate resultaten te bereiken tijdens therapeutische ERCP. Daarom zijn verbeterde maatregelen om de ERCP -veiligheid te verhogen nodig. Aangezien de vraag naar anesthesie in veel centra al (ver) de huidige capaciteiten overschrijdt, is het uitvoeren van extra ERCP's onder algemene anesthesie geen optie. Innovatieve manieren om cardiorespiratoire monitoring of ademhalingsbeheer tijdens ERCP te verbeteren, kunnen een oplossing bieden zonder de kosten aanzienlijk te verhogen. Gelukkig bestaan ​​speciale apparaten voor ademhalingsbeheer en/of monitoring tijdens endoscopie al, maar hun impact op het verbeteren van de patiëntveiligheid is nog niet goed bestudeerd. Daarom is het doel van dit prospectieve, gerandomiseerde, open-label, niet-interventionele studie het onderzoeken van de effecten van niet-invasief luchtwegbeheer en ademhalingsmonitoringapparaten op desaturatiesnelheid tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie.

Voor dit doel zullen 288 volwassen patiënten (mannelijk en vrouwelijk, 18+ jaar) om medische redenen ondergaan ingeschreven en gerandomiseerd naar een van de drie groepen: (i) luchtwegbeheer met behulp van positieve luchtwegdruk (PAP Group), (ii) aanvullende monitoring met capnografie (capnografische groep) en (iii) een controlegroep met standaardmonitoring/behandeling (d.w.s., 2 L O2/Min via NASAL CANILAIL) (CONTECTIEVRIJGEN) (CONTECTEURS) (CONTECTEURS) (CONTECTEUR) (CONTECTEURSROOTE) (CONTECTEERGROEP) (CONTECTEURSROOTE) (CONTECTIEVRIJGENROOT) (controle). Patients are monitored during the ERCP procedure according to medical standards (non-invasive blood oxygen saturation measurement = SpO2, regular non-invasive blood pressure measurement, pulse), and all desaturation events (defined as an SpO2 <85% for any duration according to guidelines) are recorded and treated according to guideline recommendations (the studies do not specify any measures for the (non-)treatment of desaturations). Na de procedure worden patiënten (passief) gedurende 30 dagen gevolgd (beoordeling van medische dossiers) om late complicaties vast te leggen. De belangrijkste uitkomstparameter is de vergelijking van de desaturatiesnelheid in de PAP versus de controlegroep.