Prevención de las desaturaciones utilizando presión o capnometría positiva de la vía aérea durante el EPCP (PrePAP-ERCP)

Aunque la sedación durante la endoscopia es suficientemente segura, las desaturaciones se encuentran entre los efectos secundarios más comunes de los procedimientos endoscópicos de colangiopancreatografía retrógrada (CPRP), que ocurren en aproximadamente el 20-30% de los casos. La sedación durante la endoscopia aumenta la tasa de complicaciones, y una proporción significativa de los efectos secundarios graves y graves está relacionado con la respiración/vía aérea. Sin embargo, la mayoría de los pacientes requieren sedación para completar el procedimiento y lograr resultados adecuados durante la EPCP terapéutica. Por lo tanto, se necesitan medidas mejoradas para aumentar la seguridad de la CPR. Dado que la demanda de anestesia en muchos centros ya (lejanas) excede las capacidades actuales, realizar CPRP adicionales bajo anestesia general no es una opción. Las formas innovadoras de mejorar el monitoreo cardiorrespiratorio o el manejo respiratorio durante la EPCP podrían ofrecer una solución sin aumentar significativamente los costos. Afortunadamente, ya existen dispositivos dedicados para el manejo respiratorio y/o el monitoreo durante la endoscopia, pero su impacto en la mejora de la seguridad del paciente aún no se ha estudiado bien. Por lo tanto, el objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado, abierto y no intervencional es investigar los efectos del manejo no invasivo de las vías respiratorias y los dispositivos de monitoreo respiratorio sobre la tasa de desaturación durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.

Para este propósito, 288 pacientes adultos (hombres y mujeres, más de 18 años) que se someten a la CPR por razones médicas se inscribirán y aleatorizarán a uno de los tres grupos: (i) Manejo de vías respiratorias utilizando presión de vía aérea positiva (grupo de PAP), (ii) monitoreo adicional utilizando capnografía (grupo de capnografía) y (iii) grupo de control con monitoreo estándar/tratamiento (i.e.e., 2 L O2/min a través de la cannula nasal) (grupo de control) (grupo de control). Los pacientes son monitoreados durante el procedimiento de la CPRP de acuerdo con los estándares médicos (medición de saturación de oxígeno de sangre no invasiva = SPO2, la medición regular de la presión arterial no invasiva, el pulso), y todos los eventos de desaturación (definidos como un SPO2 <85% para cualquier duración según las directrices) se registran y se tratan de acuerdo con las recomendaciones (los estudios (los estudios no se especifican las especificaciones para las (no especificaciones de los estudios (no) (no). Después del procedimiento, los pacientes son seguidos (pasivamente) durante 30 días (revisión de registros médicos) para registrar complicaciones tardías. El parámetro de resultado principal es la comparación de la tasa de desaturación en el PAP versus el grupo de control.