Prevenzione delle desaturazioni usando la pressione o la capnometria positiva delle vie aeree durante l'ERCP (PrePAP-ERCP)

Sebbene la sedazione durante l'endoscopia sia sufficientemente sicura, le desaturazioni sono tra gli effetti collaterali più comuni delle procedure di colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), che si verificano in circa il 20-30% dei casi. La sedazione durante l'endoscopia aumenta il tasso di complicazione e una percentuale significativa di effetti collaterali gravi e gravi sono correlati a vie respiratorie/vie aeree. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti richiede la sedazione per completare la procedura e ottenere risultati adeguati durante l'ERCP terapeutico. Pertanto, sono necessarie misure migliorate per aumentare la sicurezza ERCP. Poiché la domanda di anestesia in molti centri già (lontano) supera le capacità attuali, eseguire ulteriori ERCP in anestesia generale non è un'opzione. I modi innovativi per migliorare il monitoraggio cardiorespiratorio o la gestione respiratoria durante l'ERCP potrebbero offrire una soluzione senza aumentare significativamente i costi. Fortunatamente, esistono già dispositivi dedicati per la gestione respiratoria e/o il monitoraggio durante l'endoscopia, ma il loro impatto sul miglioramento della sicurezza dei pazienti non è stato ancora ben studiato. Pertanto, lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in aperto, non intervenzionale è di studiare gli effetti dei dispositivi di gestione delle vie aeree non invasivi e di monitoraggio respiratorio sul tasso di desaturazione durante la colangiopancreatografia endoscopica retrograda.

A tale scopo, 288 pazienti adulti (maschi e femmine, 18+ anni) sottoposti a ERCP per motivi medici saranno iscritti e randomizzati a uno dei tre gruppi: (i) Gestione delle vie aeree utilizzando la pressione positiva delle vie aeree (gruppo PAP), (ii) monitoraggio aggiuntivo utilizzando il gruppo di capnografia (gruppo capnografia) e (iii) un gruppo di controllo con monitoraggio standard/trattamento (cioè 2 l O2/min tramite cannula nasale). I pazienti sono monitorati durante la procedura ERCP in base agli standard medici (misurazione della saturazione dell'ossigeno nel sangue non invasivo = SPO2, misurazione regolare della pressione arteriosa non invasiva, impulso) e tutti gli eventi di desaturazione (definiti come SPO2 <85% per eventuali linee guida in base alle linee guida in base alle linee guida in base alle linee guida in base alle linee guida in base alle linee guida in base alle linee guida) in base alle linee guida in base alle linee guida in base alle linee guida) Dopo la procedura, i pazienti vengono seguiti (passivamente) per 30 giorni (revisione delle cartelle cliniche) per registrare complicanze tardive. Il parametro di risultato principale è il confronto del tasso di desaturazione nel gruppo di controllo PAP rispetto al gruppo.