Forebyggelse af desaturationer ved hjælp af positivt luftvejstryk eller capnometri under ERCP (PrePAP-ERCP)

Selvom sedation under endoskopi er tilstrækkelig sikker, er desaturationer blandt de mest almindelige bivirkninger af endoskopiske retrograd cholangiopancreatography (ERCP) procedurer, der forekommer i ca. 20-30% af tilfældene. Sedation under endoskopi øger komplikationshastigheden, og en betydelig del af alvorlige og alvorlige bivirkninger er respiratoriske/luftvejsrelaterede. De fleste patienter kræver imidlertid sedation for at afslutte proceduren og opnå tilstrækkelige resultater under terapeutisk ERCP. Derfor er der behov for forbedrede foranstaltninger for at øge ERCP -sikkerhed. Da efterspørgslen efter anæstesi i mange centre allerede (FAR) overstiger de nuværende kapaciteter, er det ikke en mulighed at udføre yderligere ERCP'er under generel anæstesi. Innovative måder at forbedre kardiorespiratorisk overvågning eller åndedrætsstyring under ERCP kunne tilbyde en løsning uden markant stigende omkostninger. Heldigvis findes der allerede dedikerede enheder til åndedrætsstyring og/eller overvågning under endoskopi, men deres indflydelse på forbedring af patientsikkerhed er endnu ikke undersøgt godt. Derfor er formålet med denne potentielle, randomiserede, åbne mærker, ikke-interventionelle undersøgelse at undersøge virkningerne af ikke-invasiv luftvejsstyring og respiratoriske overvågningsanordninger på desaturationsgrad under endoskopisk retrograd cholangiopancreatography.

Til dette formål vil 288 voksne patienter (mandlige og kvindelige, 18+ år), der gennemgår ERCP af medicinske grunde, blive tilmeldt og randomiseret til en af ​​tre grupper: (i) luftvejsstyring ved hjælp af positiv luftvejstryk (PAP -gruppe), (ii) yderligere overvågning ved hjælp af capnography (Capnography Group) og (iii) en kontrolgruppe med standardovervågning/behandling (i.e.e., 2 L o2/Min via NASULE CANUN) og (kontrol). Patienter overvåges under ERCP-proceduren i henhold til medicinske standarder (ikke-invasiv blodoxygenmætningsmåling = SPO2, regelmæssig ikke-invasiv blodtryksmåling, puls), og alle desaturationsbegivenheder (defineret som en SPO2 <85% for enhver varighed i henhold til retningslinjer) registreres og behandles i henhold til retningslinjenesanbefalinger (undersøgelserne angiver ikke nogen målinger for (ikke-) behandling). Efter proceduren følges patienter (passivt) i 30 dage (gennemgang af medicinske poster) for at registrere sene komplikationer. Den vigtigste resultatparameter er sammenligningen af ​​desaturationsgraden i PAP versus kontrolgruppen.