Différents agents hémostatiques utilisés dans la pulpotomie partielle sur la survie de la pulpe et la douleur postopératoire
27 mars 2026 mis à jour par: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
L'effet de différents agents hémostatiques utilisés dans la pulpotomie partielle sur la survie de la pulpe et la douleur postopératoire: un essai clinique randomisé
Cet essai clinique randomisé évalue l'efficacité de l'hypochlorite de sodium (NaOCL), de la chlorhexidine (CHX) et de la solution saline froide comme agents hémostatiques dans une pulpotomie partielle.
L'étude compare la douleur postopératoire (via les scores EVA) et la survie de la pulpe (via une évaluation clinique / radiographique) à 1, 3, 7 jours, 6 mois et 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turquie (Türkiye), 01250
- Recrutement
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Contact:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Numéro de téléphone: +90 544 745 8633
- E-mail: yarenncoskun@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Dents permanentes avec une exposition à la pulpe caréante (pas de douleur spontanée). Test de vitalité positive (Endo-Ice). Pas de radiothérence périapical.
Critères d'exclusion:
- Maladies systémiques affectant la guérison. Grossesse. Pulp / nécrose non vial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1
2,5% de NaOCL appliqué pendant 1 min après une exposition à la pâte.
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2,5% de NaOCL appliqué pendant 1 min à la pulpe exposée pour l'hémostase, suivie d'un plafonnement de la pulpe standard
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Expérimental: Bras 2
2% CHX a appliqué 1 min
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2% de CHX a appliqué 1 min pour atteindre l'hémostase, avec des étapes ultérieures identiques au groupe NAOCL
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Expérimental: Bras 3
L'hémostase obtenue avec une solution saline de 4 ° C pendant 1 min.
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Hémostase via une solution saline à 4 ° C (1 min), puis un plafonnement de la pulpe standardisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie de la pulpe
Délai: 12 mois
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La pulpe devrait être vitale, sans sensibilité aux percussions et sans douleur spontanée
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12 mois
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Douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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Le patient sera invité à évaluer la douleur les 1er, 3e et 7e jour selon l'EVA.
(Le patient est invité à marquer sa douleur dans cette gamme, 0 étant le plus bas et 10 étant le plus élevé.)
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès clinique
Délai: 12 mois
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Maintenir l'intégrité de la restauration pas besoin de traitements en endodontie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Première publication (Réel)
10 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PP-HemoRCT-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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