- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07058727
- Ursprunglig rättegång
Olika hemostatiska medel som används i partiell pulpotomi vid massaöverlevnad och postoperativ smärta
27 mars 2026 uppdaterad av: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
Effekten av olika hemostatiska medel som används i partiell pulpotomi på massaöverlevnad och postoperativ smärta: En randomiserad klinisk prövning
Denna randomiserade kliniska studie utvärderar effekten av natriumhypoklorit (NaOCL), klorhexidin (CHX) och kallt saltlösning som hemostatiska medel i partiell pulpotomi.
Studien jämför postoperativ smärta (via VAS -poäng) och massaöverlevnad (via klinisk/radiografisk utvärdering) vid 1, 3, 7 dagar, 6 månader och 12 månader
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkiet (Türkiye), 01250
- Rekrytering
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Telefonnummer: +90 544 745 8633
- E-post: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Permanenta tänder med karuslig massa exponering (ingen spontan smärta). Positivt vitalitetstest (endo-is). Ingen periapisk radiolucens.
Uteslutningskriterier:
- Systemiska sjukdomar som påverkar läkning. Graviditet. Icke-vital massa/nekros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
2,5% NAOCL ansöks i 1 minut efter massa exponering.
|
2,5% NAOCL ansöks i 1 minut för att exponera massa för hemostas, följt av standardmassa.
|
|
Experimentell: Arm 2
2% CHX ansöks i 1 minut
|
2% CHX ansökte i 1 min för att uppnå hemostas, med identiska efterföljande steg till NAOCL -gruppen
|
|
Experimentell: Arm 3
Hemostas uppnåddes med 4 ° C saltlösning under 1 minut.
|
Hemostas via 4 ° C saltlösning (1 min), sedan standardiserad massabeloppning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massa överlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Massan förväntas vara avgörande, utan slagverk och utan spontan smärta
|
12 månader
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka
|
Patienten kommer att uppmanas att betygsätta smärtan den första, 3: e och 7: e dagen enligt VAS.
(Patienten uppmanas att göra sin smärta i detta intervall, där 0 är den lägsta och 10 är den högsta.)
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: 12 månader
|
Att upprätthålla integriteten i restaureringen Inget behov av endodontikbehandlingar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Första postat (Faktisk)
10 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PP-HemoRCT-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .