- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07058727
- Original retssag
Forskellige hæmostatiske midler, der bruges i delvis pulpotomi på pulpoverlevelse og postoperativ smerte
27. marts 2026 opdateret af: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
Effekten af forskellige hæmostatiske midler, der er anvendt i delvis pulpotomi på pulpoverlevelse og postoperativ smerte: et randomiseret klinisk forsøg
Dette randomiserede kliniske forsøg evaluerer effektiviteten af natriumhypochlorit (NAOCL), chlorhexidin (CHX) og kold saltvand som hæmostatiske midler i delvis pulpotomi.
Undersøgelsen sammenligner postoperativ smerte (via VAS -scoringer) og papirmasseoverlevelse (via klinisk/radiografisk evaluering) ved 1, 3, 7 dage, 6 måneder og 12 måneder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkiet (Türkiye), 01250
- Rekruttering
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Telefonnummer: +90 544 745 8633
- E-mail: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Permanente tænder med eksponering for karious papirmasse (ingen spontan smerte). Positiv vitalitetstest (endo-is). Ingen periapisk radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der påvirker heling. Graviditet. Ikke-vital masse/nekrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
2,5% NAOCL anvendt i 1 minut efter pulpeksponering.
|
2,5% NAOCL anvendt i 1 min
|
|
Eksperimentel: Arm 2
2% CHX anvendt i 1 minut
|
2% CHX anvendt i 1 minut for at opnå hæmostase, med identiske efterfølgende trin til NAOCL -gruppen
|
|
Eksperimentel: Arm 3
Hemostase opnået med 4 ° C saltvand i 1 minut.
|
Hemostase via 4 ° C saltvand (1 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp Survival Rate
Tidsramme: 12 måneder
|
Massen forventes at være afgørende, uden perkussions ømhed og uden spontan smerte
|
12 måneder
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uge
|
Patienten bliver bedt om at bedømme smerten den 1., 3. og 7. dag ifølge VAS.
(Patienten bliver bedt om at score deres smerter i dette interval, hvor 0 er den laveste og 10 er den højeste.)
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
Opretholdelse af restaureringens integritet Intet behov for endodontisk behandlinger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PP-HemoRCT-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Natriumhypochlorit 2,5%
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttetPåvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuMyokardieskade | Hypokaliæmi | Hyperkaliæmi | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
-
Damascus UniversityAfsluttetCaries i tænderneSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
Brigham and Women's HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | HyperkaliæmiForenede Stater
-
Misook L. ChungAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte magnetisk resonans | Sunde individer | T1 kortlægningDanmark
-
Galderma R&DAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater, Canada
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkaliæmiKina, Tyskland, Forenede Stater, Ukraine, Spanien, Indien, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Canada, Japan, Polen, Rumænien, Rusland