Diferentes agentes hemostáticos utilizados en la pulpotomía parcial sobre la supervivencia de la pulpa y el dolor postoperatorio
27 de marzo de 2026 actualizado por: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
El efecto de los diferentes agentes hemostáticos utilizados en la pulpotomía parcial sobre la supervivencia de la pulpa y el dolor postoperatorio: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado evalúa la eficacia del hipoclorito de sodio (NAOCL), la clorhexidina (CHX) y la solución salina fría como agentes hemostáticos en la pulpotomía parcial.
El estudio compara el dolor postoperatorio (a través de las puntuaciones VAS) y la supervivencia de la pulpa (mediante evaluación clínica/radiográfica) a 1, 3, 7 días, 6 meses y 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turquía (Türkiye), 01250
- Reclutamiento
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Contacto:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Número de teléfono: +90 544 745 8633
- Correo electrónico: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes con exposición a la pulpa cariosa (sin dolor espontáneo). Prueba de vitalidad positiva (endo-hielo). Sin radiolucencia periapical.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que afectan la curación. Embarazo. Pulpa/necrosis no vital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
NAOCL al 2.5% se aplicó durante 1 minuto después de la exposición a la pulpa.
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NAOCL al 2.5% aplicado durante 1 minuto a la pulpa expuesta para la hemostasia, seguido de la protección de pulpa estándar
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Experimental: Brazo 2
2% CHX aplicó durante 1 minuto
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2% Chx solicitó 1 minuto para lograr la hemostasia, con pasos posteriores idénticos al grupo NAOCL
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Experimental: Brazo 3
La hemostasia lograda con solución salina de 4 ° C durante 1 min.
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Hemostasia a través de una solución salina de 4 ° C (1 min), luego con tapa de pulpa estandarizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia de pulpa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se espera que la pulpa sea vital, sin sensibilidad de percusión y sin dolor espontáneo
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12 meses
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se le pedirá al paciente que califique el dolor el 1, 3 y séptimo día según VAS.
(Se le pide al paciente que obtenga su dolor en este rango, siendo 0 el más bajo y 10 el más alto).
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mantener la integridad de la restauración No hay necesidad de tratamientos endodoncia
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PP-HemoRCT-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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