Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různá hemostatická činidla používaná při částečné bulpotomii při přežití buničiny a pooperační bolesti

27. března 2026 aktualizováno: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University

Účinek různých hemostatických látek použitých při částečné bulpotomii na přežití buničiny a pooperační bolest: randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie hodnotí účinnost chlornanu sodného (NAOCL), chlorhexidinu (CHX) a studeného fyziologického roztoku jako hemostatických látek v částečné bulpotomii. Studie porovnává pooperační bolest (prostřednictvím skóre VAS) a přežití buničiny (prostřednictvím klinického/radiografického hodnocení) 1, 3, 7 dní, 6 měsíců a 12 měsíců

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turecko (Türkiye), 01250
        • Nábor
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalé zuby s vystavením buničiny (bez spontánní bolesti). Pozitivní test vitality (endo-ice). Žádná periapická radiolucence.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémová onemocnění ovlivňující hojení. Těhotenství. Nevyvážená buničina/nekróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM 1
2,5% NAOCL se použilo po dobu 1 minuty po expozici buničiny.
2,5% NAOCL se vztahovalo na 1 minuty k exponované buničině pro hemostázu, následovala standardní omezení buničiny
Experimentální: ARM 2
2% CHX se vztahuje na 1 minuty
2% CHX se použilo na 1 minuty k dosažení hemostázy, se stejnými následné kroky ke skupině NAOCL
Experimentální: ARM 3
Hemostáza byla dosažena fyziologickým roztokem 4 ° C po dobu 1 minuty.
Hemostáza přes 4 ° C fyziologický roztok (1 min), poté standardizované omezení buničiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití buničiny
Časové okno: 12 měsíců
Očekává se, že buničina bude životně důležitá, bez bicí něhy a bez spontánní bolesti
12 měsíců
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden
Pacient bude požádán o hodnocení bolesti 1., 3. a 7. dne podle VAS. (Pacient je požádán, aby v tomto rozsahu skóroval svou bolest, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.)
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: 12 měsíců
Udržování integrity obnovy není třeba endodontického ošetření
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Hypochlorita sodného 2,5%

Předplatit