Různá hemostatická činidla používaná při částečné bulpotomii při přežití buničiny a pooperační bolesti
27. března 2026 aktualizováno: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
Účinek různých hemostatických látek použitých při částečné bulpotomii na přežití buničiny a pooperační bolest: randomizovaná klinická studie
Tato randomizovaná klinická studie hodnotí účinnost chlornanu sodného (NAOCL), chlorhexidinu (CHX) a studeného fyziologického roztoku jako hemostatických látek v částečné bulpotomii.
Studie porovnává pooperační bolest (prostřednictvím skóre VAS) a přežití buničiny (prostřednictvím klinického/radiografického hodnocení) 1, 3, 7 dní, 6 měsíců a 12 měsíců
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turecko (Türkiye), 01250
- Nábor
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Telefonní číslo: +90 544 745 8633
- E-mail: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalé zuby s vystavením buničiny (bez spontánní bolesti). Pozitivní test vitality (endo-ice). Žádná periapická radiolucence.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění ovlivňující hojení. Těhotenství. Nevyvážená buničina/nekróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM 1
2,5% NAOCL se použilo po dobu 1 minuty po expozici buničiny.
|
2,5% NAOCL se vztahovalo na 1 minuty k exponované buničině pro hemostázu, následovala standardní omezení buničiny
|
|
Experimentální: ARM 2
2% CHX se vztahuje na 1 minuty
|
2% CHX se použilo na 1 minuty k dosažení hemostázy, se stejnými následné kroky ke skupině NAOCL
|
|
Experimentální: ARM 3
Hemostáza byla dosažena fyziologickým roztokem 4 ° C po dobu 1 minuty.
|
Hemostáza přes 4 ° C fyziologický roztok (1 min), poté standardizované omezení buničiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití buničiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Očekává se, že buničina bude životně důležitá, bez bicí něhy a bez spontánní bolesti
|
12 měsíců
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden
|
Pacient bude požádán o hodnocení bolesti 1., 3. a 7. dne podle VAS.
(Pacient je požádán, aby v tomto rozsahu skóroval svou bolest, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.)
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: 12 měsíců
|
Udržování integrity obnovy není třeba endodontického ošetření
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP-HemoRCT-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Hypochlorita sodného 2,5%
-
Galderma R&DDokončenoAcne vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravýKorejská republika
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravýKorejská republika
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Fujian Cancer Hospital; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Zhongnan... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Northern Jiangsu People's HospitalNáborCirhóza | Hypertenze, portál | Trombóza portálních žil | SplenektomieČína
-
Yuhan CorporationDokončenoZdravý dobrovolníkKorejská republika
-
University of DundeeDokončenoAstmaSpojené království
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Bio-Thera SolutionsDokončenoVlhká makulární degenerace související s věkemČína