Ulike hemostatiske midler brukt i delvis pulpotomi på masseoverlevelse og postoperativ smerte
27. mars 2026 oppdatert av: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
Effekten av forskjellige hemostatiske midler brukt i delvis pulpotomi på masseoverlevelse og postoperativ smerte: en randomisert klinisk studie
Denne randomiserte kliniske studien evaluerer effekten av natriumhypokloritt (NaOCL), klorheksidin (CHX) og kald saltvann som hemostatiske midler i delvis pulpotomi.
Studien sammenligner postoperativ smerte (via VAS -score) og masseoverlevelse (via klinisk/radiografisk evaluering) på 1, 3, 7 dager, 6 måneder og 12 måneder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkia (Türkiye), 01250
- Rekruttering
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Ta kontakt med:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Telefonnummer: +90 544 745 8633
- E-post: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Permanente tenner med karious masseeksponering (ingen spontane smerter). Positiv vitalitetstest (endo-is). Ingen periapisk radiolucens.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske sykdommer som påvirker helbredelse. Svangerskap. Ikke-vital masse/nekrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
2,5% NaOCL søkte i 1 minut etter masseeksponering.
|
2,5% NaoCl påførte 1 min til eksponert masse for hemostase, etterfulgt av standard massedekking
|
|
Eksperimentell: Arm 2
2% CHX søkte i 1 min
|
2% CHX søkte i 1 min for å oppnå hemostase, med identiske påfølgende trinn til NaOCL -gruppen
|
|
Eksperimentell: Arm 3
Hemostase oppnådd med 4 ° C saltvann i 1 min.
|
Hemostase via 4 ° C saltvann (1 min), deretter standardisert massedekking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masseoverlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Massen forventes å være viktig, uten slagverk og uten spontan smerte
|
12 måneder
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smertene 1., 3. og 7. dag ifølge VAS.
(Pasienten blir bedt om å score smertene sine i dette området, og 0 er den laveste og 10 er den høyeste.)
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
|
Opprettholde integriteten til restaureringen Ingen behov for endodonti -behandlinger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PP-HemoRCT-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .