Különböző hemosztatikus szerek, amelyeket részleges pulpotómiában használnak a pép túlélése és a posztoperatív fájdalom szempontjából
2026. március 27. frissítette: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
A részleges pulpotómiában alkalmazott különféle hemosztatikus szerek hatása a pép túlélésére és a posztoperatív fájdalomra: randomizált klinikai vizsgálat
Ez a randomizált klinikai vizsgálat értékeli a nátrium -hipoklorit (NAOCL), a klórhexidin (CHX) és a hideg sóoldat hatékonyságát, mint hemosztatikus szereket részleges pulpotómiában.
A tanulmány összehasonlítja a posztoperatív fájdalmat (a VAS pontszámokon keresztül) és a pép túlélését (klinikai/radiográfiai értékelés útján) 1, 3, 7 nap, 6 hónap és 12 hónap alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Törökország (Türkiye), 01250
- Toborzás
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Telefonszám: +90 544 745 8633
- E-mail: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Állandó fogak karious pép expozícióval (spontán fájdalom nélkül). Pozitív vitalitási teszt (endo-jég). Nincs periapikus radiolucencia.
Kizárási kritériumok:
- A gyógyulást befolyásoló szisztémás betegségek. Terhesség. Nem létfontosságú pép/nekrózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
2,5% NAOCL -t alkalmaztak 1 percig a pép expozíció után.
|
2,5% NAOCL 1 percig jelentkezett a hemosztázis kitett pépére, majd a standard cellulóz -korlátozást követi
|
|
Kísérleti: 2. kar
2% CHX jelentkezett 1 percig
|
2% CHX -et jelentett 1 percig a hemosztázis elérése érdekében, a NAOCL csoporthoz hasonló későbbi lépésekkel
|
|
Kísérleti: 3. kar
A hemosztázis 4 ° C -os sóoldattal 1 percig érte el.
|
Hemosztázis 4 ° C -os sóoldaton keresztül (1 perc), majd szabványosított cellulózáson keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pép túlélési aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A pép várhatóan létfontosságú, ütőhangosság és spontán fájdalom nélkül
|
12 hónap
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
A beteget felkérjük, hogy értékelje a fájdalmat az 1., 3. és 7. napon a VAS szerint.
(A beteget felkérjük, hogy gólt szerezzen ebben a tartományban, 0 -mal a legalacsonyabb és 10 a legmagasabb.)
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónap
|
A helyreállítás integritásának fenntartása nem szükséges az endodontikus kezelésekhez
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP-HemoRCT-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .