- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07058727
- Originalversuch
Verschiedene hämostatische Mittel,
27. März 2026 aktualisiert von: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
Die Wirkung verschiedener hämostatischer Mittel,
Diese randomisierte klinische Studie bewertet die Wirksamkeit von Natriumhypochlorit (Naocl), Chlorhexidin (CHX) und kalter Kochsalzlösung als hämostatische Mittel bei partieller Pulpotomie.
Die Studie vergleicht postoperative Schmerzen (über VAS -Scores) und das Überleben von Zellstoff (über klinische/radiologische Bewertung) nach 1, 3, 7 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Türkei (türkiye), 01250
- Rekrutierung
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Telefonnummer: +90 544 745 8633
- E-Mail: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Permanente Zähne mit karious Zellstoffexposition (keine spontanen Schmerzen). Positiver Vitalitätstest (Endo-Ice). Keine periapikale Strahlung.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Krankheiten, die die Heilung beeinflussen. Schwangerschaft. Nicht-vitale Zellstoff/Nekrose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1
2,5% Naocl wurden 1 min nach der Exposition von Zellstoff angewendet.
|
2,5% Naocl wurden 1 min bis zur exponierten Zellstoff für die Hämostase angewendet, gefolgt von einer Standard -Zellstoffverschlüsselung
|
|
Experimental: Arm 2
2% CHX beantragte 1 min
|
2% CHX wurde 1 min angewendet, um eine Hämostase zu erreichen, wobei identische nachfolgende Schritte zur Naocl -Gruppe
|
|
Experimental: Arm 3
Hämostase mit 4 ° C -Kochsalzlösung 1 min erreicht.
|
Hämostase über 4 ° C -Kochsalzlösung (1 min), dann standardisierte Zellstoffbedeckung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensrate von Zellstoff
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird erwartet
|
12 Monate
|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Patient wird gebeten, die Schmerzen am 1., 3. und 7. Tag nach VAS zu bewerten.
(Der Patient wird gebeten, seine Schmerzen in diesem Bereich zu erzielen, wobei 0 der niedrigste und 10 am höchsten ist.)
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
|
Aufrechterhaltung der Integrität der Restaurierung ohne Endodontik -Behandlungen erforderlich
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PP-HemoRCT-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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