Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende hemostatische middelen die worden gebruikt in gedeeltelijke pulpotomie op pulpoverleving en postoperatieve pijn

27 maart 2026 bijgewerkt door: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University

Het effect van verschillende hemostatische middelen die worden gebruikt bij gedeeltelijke pulpotomie op de overleving van pulp en postoperatieve pijn: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie evalueert de werkzaamheid van natriumhypochloriet (NaOCL), chloorhexidine (CHX) en koude zoutoplossing als hemostatische middelen in gedeeltelijke pulpotomie. De studie vergelijkt postoperatieve pijn (via VAS -scores) en pulpoverleving (via klinische/radiografische evaluatie) na 1, 3, 7 dagen, 6 maanden en 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turkije (Türkiye), 01250
        • Werving
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Permanente tanden met carieuze blootstelling aan pulp (geen spontane pijn). Positieve vitaliteitstest (endo-Ice). Geen periapische radiolucentie.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten die de genezing beïnvloeden. Zwangerschap. Niet-vitale pulp/necrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM 1
2,5% NaOCL toegepast gedurende 1 minuut na blootstelling aan pulp.
Geneesmiddel: Natriumhypochloriet 2,5%
2,5% NaOCL toegepast gedurende 1 minuut op blootgestelde pulp voor hemostase, gevolgd door standaard pulpafdekking
Experimenteel: ARM 2
2% CHX toegepast gedurende 1 minuut
Geneesmiddel: Chloorhexidine
2% CHX toegepast gedurende 1 minuut om hemostase te bereiken, met identieke latere stappen naar NaOCL -groep
Experimenteel: ARM 3
Hemostasis bereikt gedurende 1 minuut met 4 ° C zoutoplossing.
Geneesmiddel: Koude zoutoplossing
Hemostase via 4 ° C zoutoplossing (1 min) en vervolgens gestandaardiseerde pulpafdekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulp -overlevingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
De pulp zal naar verwachting van vitaal belang zijn, zonder percussie tederheid en zonder spontane pijn
12 maanden
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week
De patiënt zal worden gevraagd om de pijn op de 1e, 3e en 7e dag volgens VAS te beoordelen. (De patiënt wordt gevraagd om hun pijn in dit bereik te scoren, waarbij 0 de laagste is en 10 de hoogste is.)
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
Het handhaven van de integriteit van de restauratie is geen behoefte aan endodontie behandelingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PP-HemoRCT-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren