- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07058727
- Oryginalna próba
Różne środki hemostatyczne stosowane w częściowej pulpotomii podczas przeżycia pulpy i bólu pooperacyjnego
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University
Wpływ różnych środków hemostatycznych stosowanych w częściowej pulpotomii na przeżycie pulpy i ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne
To randomizowane badanie kliniczne ocenia skuteczność podchlorynu sodu (NaOCL), chlorheksydyny (CHX) i zimnej soli fizjologicznej jako środków hemostatycznych w częściowej pulpotomii.
Badanie porównuje ból pooperacyjny (poprzez wyniki VAS) i przeżycie miazgi (poprzez ocenę kliniczną/radiograficzną) po 1, 3, 7 dni, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turcja (Türkiye), 01250
- Rekrutacyjny
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- Yaren Coşğun, Dr.
- Numer telefonu: +90 544 745 8633
- E-mail: yarenncoskun@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Trwałe zęby z krwawą ekspozycją na miazgę (bez spontanicznego bólu). Pozytywny test witalności (endo-exe). Brak radiotencji okołowiecznej.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na leczenie. Ciąża. Pulpa/martwica nieosiągalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
2,5% NaOCl zastosowano przez 1 minutę po ekspozycji na miazgę.
|
2,5% NaOCl zastosowane przez 1 min do odsłoniętej miazgi do hemostazy, a następnie standardowe ograniczenie pulpy
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
2% CHX stosowane przez 1 min
|
2% CHX stosowane przez 1 minutę w celu osiągnięcia hemostazy, z identycznymi kolejnymi krokami do grupy NaOCL
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
Hemostaza osiągnięta z solą fizjologiczną 4 ° C przez 1 min.
|
Hemostaza przez solę fizjologiczną 4 ° C (1 min), a następnie znormalizowane ograniczenie miazgi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia miazgi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oczekuje się, że miazga będzie niezbędna, bez tkliwości perkusyjnej i bez spontanicznego bólu
|
12 miesięcy
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Według VAS pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu 1., 3 i 7. dnia.
(Pacjent jest proszony o zdobycie bólu w tym zakresie, przy czym 0 jest najniższym, a 10 najwyższy).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Utrzymanie integralności renowacji nie ma potrzeby leczenia endodoncji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP-HemoRCT-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Hipochloryt sodu 2,5%
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Dong-A ST Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaZdrowyRepublika Korei
-
Dong-A ST Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Nutricia UK LtdZakończony