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Diversi agenti emostatici usati nella pulpotomia parziale sulla sopravvivenza della polpa e sul dolore postoperatorio

27 marzo 2026 aggiornato da: Zehra SUSGUN YILDIRIM, Cukurova University

L'effetto di diversi agenti emostatici utilizzati nella polpotomia parziale sulla sopravvivenza della polpa e sul dolore postoperatorio: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico randomizzato valuta l'efficacia dell'ipoclorito di sodio (NaOCL), della clorexidina (CHX) e della soluzione salina fredda come agenti emostatici nella polpotomia parziale. Lo studio confronta il dolore postoperatorio (tramite punteggi VAS) e la sopravvivenza della polpa (tramite valutazione clinica/radiografica) a 1, 3, 7 giorni, 6 mesi e 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti permanenti con esposizione a polpa cariosa (nessun dolore spontaneo). Test di vitalità positivo (endo-ice). Nessun radiolucenza periapicale.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche che influenzano la guarigione. Gravidanza. Pulp/necrosi non vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
2,5% NAOCl applicato per 1 minuto dopo l'esposizione alla polpa.
Droga: Ipoclorito di sodio 2,5%
2,5% NAOCl applicato per 1 minuto a polpa esposta per l'emostasi, seguita da tappo di polpa standard
Sperimentale: Braccio 2
2% CHX applicato per 1 minuto
Droga: Cloroxidina
2% CHX applicato per 1 minuto per ottenere emostasi, con identici passaggi successivi al gruppo NAOCL
Sperimentale: Braccio 3
Emostasi ottenuta con soluzione salina 4 ° C per 1 minuto.
Droga: Salino freddo
Emostasi tramite soluzione salina a 4 ° C (1 min), quindi tappo di polpa standardizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza della polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
La polpa dovrebbe essere vitale, senza tenerezza per le percussioni e senza dolore spontaneo
12 mesi
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
Al paziente verrà chiesto di valutare il dolore il 1 °, 3 ° e 7 ° giorno secondo VAS. (Al paziente viene chiesto di segnare il loro dolore in questo intervallo, con 0 il più basso e 10 che è il più alto.)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
Mantenere l'integrità del restauro non è necessario per i trattamenti endodontici
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP-HemoRCT-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Ipoclorito di sodio 2,5%

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