- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07079891
- Procès original
Association entre la température ambiante et les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque chez les adultes
14 juillet 2025 mis à jour par: Hao Li
Association entre la température ambiante et les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque chez l'adulte: une étude rétrospective de cohorte monocytoral
Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique a inscrit des patients âgés de ≥ 18 ans qui ont subi une chirurgie non cardiaque entre janvier 2014 et décembre 2023.
La variable d'exposition était la température ambiante préopératoire moyenne de 7 jours à Pékin.
Des modèles de régression logistique univariés et multivariés ont été utilisés pour évaluer l'association entre la température et les minutes.
La probabilité inverse d'analyse de pondération du traitement (IPTW) a été réalisée pour améliorer la robustesse des résultats.
Des analyses de sous-groupe ont été effectuées dans des couches cliniques prédéfinies.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143095
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective de cohorte monocentrique comprenait 143 095 patients adultes (≥ 18 ans) qui ont subi une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale entre janvier 2014 et décembre 2023.
Les critères d'exclusion étaient les suivants: (1) Classification américaine de la société d'anesthésiologistes (ASA) V; (2) chirurgies ambulatoires, hystéroscopiques ou de surface corporelle; (3) Durée de la chirurgie ≤ 30 min; (4) Absence de tests de troponine T (HS-TNT) postopératoire (HS-TNT) dans les 30 jours; et (5) des données cliniques incomplètes (≥20% de données manquantes).
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 18 ans
- a subi une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale
Critères d'exclusion:
- Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) V;
- chirurgies de surface ambulatoire, hystéroscopique ou corporelle
- Durée de la chirurgie ≤ 30 min
- Absence de tests postopératoires de la troponine à haute sensibilité (HS-TNT) dans les 30 jours
- données cliniques incomplètes (≥20% de données manquantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chaleur modérée (22,8 ℃ -29.2 ℃)
|
Min
|
|
chaleur extrême (≥29,2 ℃)
|
Min
|
|
froid extrême (≤-3,5 ℃)
|
Min
|
|
froid modéré (-3,5 ℃ -22.8 ℃)
|
Min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des minutes
Délai: Postopératoire 30 jours
|
Postopératoire 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Première publication (Réel)
23 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20256030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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