- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07079891
- Oryginalna próba
Związek między temperaturą otoczenia a uszkodzeniem mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej u dorosłych
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hao Li
Związek między temperaturą otoczenia a uszkodzeniem mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej u dorosłych: retrospektywne badanie kohortowe z jednym ośrodkiem
To jednoosobowe retrospektywne badanie kohortowe włączyło pacjentów w wieku ≥18 lat, którzy przeszli operację niekardiologiczną między styczeń 2014 a grudnia 2023 r.
Zmienną ekspozycji była 7-dniowa średnia przedoperacyjna temperatura otoczenia w Pekinie.
Do oceny związku między temperaturą a minomami zastosowano jednoczynnikowe i wielowymiarowe modele regresji logistycznej.
Przeprowadzono odwrotne prawdopodobieństwo analizy ważenia leczenia (IPTW) w celu zwiększenia odporności na wyniki.
Analizy podgrup przeprowadzono w predefiniowanych warstwach klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143095
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie kohortowe jednoskutowego obejmowało 143 095 dorosłych (≥18 lat) pacjentów, którzy przeszli operację niekardiologiczną w znieczuleniu ogólnym między styczniem 2014 r. Do grudnia 2023 r.
Kryteria wykluczenia były następujące: (1) klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) V; (2) ambulatoryjne, histeroskopowe lub powierzchniowe ciała; (3) czas trwania operacji ≤30 min; (4) brak pooperacyjnego testowania troponiny T (HS-TNT) w ciągu 30 dni; oraz (5) niekompletne dane kliniczne (≥20% brakujących danych).
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- przeszli operację niekardiologiczną w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasyfikacja v;
- ambulatoryjne, histeroskopowe lub powierzchniowe
- Czas trwania operacji ≤30 min
- Brak pooperacyjnego testu troponiny T (HS-TNT) w ciągu 30 dni
- Niekompletne dane kliniczne (≥20% brakujących danych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Umiarkowane ciepło (22,8 ℃ -29,2 ℃)
|
Min
|
|
Ekstremalne ciepło (≥ 29,2 ℃)
|
Min
|
|
Ekstremalne zimno (≤ -3,5 ℃)
|
Min
|
|
Umiarkowane zimno (-3,5 ℃ -22,8 ℃)
|
Min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie min
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 dni
|
Pooperacyjne 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20256030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .