- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07079891
- Originalversuch
Zusammenhang zwischen Umgebungstemperatur und Myokardverletzung nach nicht kardialen Operationen bei Erwachsenen
14. Juli 2025 aktualisiert von: Hao Li
Assoziation zwischen Umgebungstemperatur und Myokardverletzung nach nicht kardialen Operationen bei Erwachsenen: Eine retrospektive Kohortenstudie mit einer Zentrum
In dieser retrospektiven Kohortenstudie mit einem Zentrum wurden Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren beteiligt, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2023 einer nicht kardialen Operation unterzogen wurden.
Die Expositionsvariable war die 7-Tage-durchschnittliche präoperative Umgebungstemperatur in Peking.
Univariate und multivariate logistische Regressionsmodelle wurden verwendet, um den Zusammenhang zwischen Temperatur und Mins zu bewerten.
Die inverse Wahrscheinlichkeit der Analyse der Behandlungsgewichtung (IPTW) wurde durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse zu verbessern.
Untergruppenanalysen wurden über vordefinierte klinische Schichten durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143095
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Kohortenstudie mit Einzel-Zentrum-Kohorten umfasste 143.095 Patienten mit Erwachsenen (≥ 18 Jahren), die zwischen Januar 2014 und Dezember 2023 unter Vollnarkose eine nicht kardiale Operation unterzogen wurden.
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) American Society of Anästhesiologen (ASA) Klassifizierung v; (2) ambulante, hysteroskopische oder Körperoberflächenoperationen; (3) Operationsdauer ≤ 30 min; (4) Abwesenheit von postoperativen hochempfindlichen Troponin T (HS-TNT) -Tests innerhalb von 30 Tagen; und (5) unvollständige klinische Daten (≥ 20% fehlende Daten).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre
- Eine nicht kardiale Operation unter Vollnarkose unterzogen
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassifizierung v;
- ambulante, hysteroskopische oder Körperoberflächenoperationen
- Chirurgiedauer ≤ 30 min
- Fehlen postoperativer hochempfindlicher Troponin T (HS-TNT) -Test innerhalb von 30 Tagen
- unvollständige klinische Daten (≥ 20% fehlende Daten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mäßige Wärme (22,8 ℃ -29.2 ℃)
|
Mins
|
|
Extreme Wärme (≥ 29,2 ℃)
|
Mins
|
|
Extreme Kälte (≤-3,5 ℃)
|
Mins
|
|
Mäßige Kälte (-3,5 ℃ -22,8 ℃)
|
Mins
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Mins
Zeitfenster: Postoperative 30 Tage
|
Postoperative 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20256030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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