- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07079891
- Original retssag
Forbindelse mellem omgivelsestemperatur og myokardisk skade efter ikke -hjertekirurgi hos voksne
14. juli 2025 opdateret af: Hao Li
Forbindelse mellem omgivelsestemperatur og myokardisk skade efter ikke-hjertekirurgi hos voksne: En retrospektiv enkeltcentre-kohortundersøgelse
Denne retrospektive cohortundersøgelse til enkeltcenter indskrev patienter i alderen ≥18 år, der gennemgik ikke-hjertekirurgi mellem januar 2014 og december 2023.
Eksponeringsvariablen var den 7-dages gennemsnitlige præoperative omgivelsestemperatur i Beijing.
Univariate og multivariate logistiske regressionsmodeller blev anvendt til at evaluere sammenhængen mellem temperatur og minutter.
Inverse sandsynlighed for analyse af behandlingsvægtning (IPTW) blev udført for at øge konklusionens robusthed.
Undergruppeanalyser blev udført på tværs af foruddefinerede kliniske lag.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143095
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive enkeltcentre-kohortundersøgelse omfattede 143.095 voksne (≥18 år) patienter, der gennemgik ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi mellem januar 2014 og december 2023.
Ekskluderingskriterierne var som følger: (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering V; (2) ambulante, hysteroskopiske eller kropsoverfladeoperationer; (3) kirurgi varighed ≤30 min; (4) fravær af postoperativ højfølsomhed troponin T (HS-TNT) test inden for 30 dage; og (5) ufuldstændige kliniske data (≥20% manglende data).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- gennemgik ikke -hjertekirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering V;
- poliklinisk, hysteroskopisk eller kropsoverfladeoperationer
- kirurgi varighed ≤30 min
- Fravær af postoperativ højfølsomhed troponin T (HS-TNT) test inden for 30 dage
- ufuldstændige kliniske data (≥20% manglende data)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Moderat varme (22,8 ℃ -29,2 ℃)
|
Min
|
|
Ekstrem varme (≥29,2 ℃)
|
Min
|
|
Ekstrem kulde (≤-3.5 ℃)
|
Min
|
|
Moderat kulde (-3,5 ℃ -22,8 ℃)
|
Min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af min
Tidsramme: Postoperative 30 dage
|
Postoperative 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20256030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .