- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07079891
- Original rettssak
Assosiasjon mellom omgivelsestemperatur og myokardskade etter ikke -kardiac kirurgi hos voksne
14. juli 2025 oppdatert av: Hao Li
Assosiasjon mellom omgivelsestemperatur og myokardskade etter ikke-cardiac-kirurgi hos voksne: en retrospektiv kohortstudie med ett sentrum
Denne retrospektive kohortstudien med ett sentrum registrerte pasienter i alderen ≥ 18 år som gjennomgikk ikke-kortkirurgi mellom januar 2014 og desember 2023.
Eksponeringsvariabelen var den 7-dagers gjennomsnittlige preoperative omgivelsestemperaturen i Beijing.
Univariate og multivariate logistiske regresjonsmodeller ble brukt til å evaluere sammenhengen mellom temperatur og minutter.
Inverse sannsynlighet for behandlingsvekting (IPTW) analyse ble utført for å forbedre funnens robusthet.
Undergruppeanalyser ble utført på tvers av forhåndsdefinerte kliniske lag.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143095
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive kohortstudien med ett senter inkluderte 143.095 voksne (≥18 år) pasienter som gjennomgikk ikke-kortkirurgi under generell anestesi mellom januar 2014 og desember 2023.
Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification V; (2) polikliniske, hysteroskopiske eller kroppsoverflateoperasjoner; (3) kirurgi varighet ≤30 min; (4) fravær av postoperativ høysensitivitet troponin T (HS-TNT) testing innen 30 dager; og (5) ufullstendige kliniske data (≥20% manglende data).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- gjennomgikk ikke -kortkirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification V;
- polikliniske, hysteroskopiske eller kroppsoverflateoperasjoner
- Kirurgisk varighet ≤30 min
- Fravær av postoperativ høyfølsomhet Troponin T (HS-TNT) testing innen 30 dager
- Ufullstendige kliniske data (≥20% manglende data)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Moderat varme (22,8 ℃ -29,2 ℃)
|
Min
|
|
Ekstrem varme (≥29,2 ℃)
|
Min
|
|
Ekstrem kulde (≤-3,5 ℃)
|
Min
|
|
Moderat kald (-3,5 ℃ -22,8 ℃)
|
Min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av min
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20256030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .