- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07079891
- Juicio original
Asociación entre la temperatura ambiente y la lesión del miocardio después de la cirugía no cardíaca en adultos
14 de julio de 2025 actualizado por: Hao Li
Asociación entre la temperatura ambiente y la lesión del miocardio después de la cirugía no cardíaca en adultos: un estudio de cohorte de centro único retrospectivo
Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro inscribió a pacientes de ≥18 años que se sometieron a cirugía no cardíaca entre enero de 2014 y diciembre de 2023.
La variable de exposición fue la temperatura ambiente preoperatoria promedio de 7 días en Beijing.
Se utilizaron modelos de regresión logística univariante y multivariante para evaluar la asociación entre la temperatura y los MIN.
Se realizó el análisis de probabilidad inversa de ponderación del tratamiento (IPTW) para mejorar la robustez de los hallazgos.
Los análisis de subgrupos se realizaron en estratos clínicos predefinidos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
143095
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo de cohorte de un solo centro incluyó 143,095 pacientes adultos (≥18 años) que se sometieron a cirugía no cardíaca bajo anestesia general entre enero de 2014 y diciembre de 2023.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) V; (2) cirugías ambulatorias, histeroscópicas o superficiales del cuerpo; (3) duración de la cirugía ≤30 min; (4) ausencia de pruebas de troponina T (HS-TNT) postoperatorias de alta sensibilidad en 30 días; y (5) datos clínicos incompletos (≥20% de datos faltantes).
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Se sometió a una cirugía no cardíaca bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) V;
- Virugas ambulatorias, histeroscópicas o de superficie corporal
- Duración de la cirugía ≤30 min
- Ausencia de pruebas de troponina T (HS-TNT) de alta sensibilidad postoperatoria dentro de los 30 días
- Datos clínicos incompletos (≥20% de datos faltantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
calor moderado (22.8 ℃ -29.2 ℃)
|
Mínimos
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calor extremo (≥29.2 ℃)
|
Mínimos
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frío extremo (≤-3.5 ℃)
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Mínimos
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frío moderado (-3.5 ℃ -22.8 ℃)
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Mínimos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de mins
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
|
Postoperatorio 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20256030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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