- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07104539
- Procès original
Réponse d'entraînement en force du muscle chez les utilisateurs de GLP-1 (STRONG-GLP)
16 janvier 2026 mis à jour par: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Le médicament GLP-1 est prescrit pour la perte de poids.
Cependant, le médicament GLP-1 peut nuire à la masse des musques et à la fonction musculaire [1,2,3].
De plus, toute perte de masse musculaire ou de fonction musculaire avec le traitement GLP-1 peut altérer l'équilibre et augmenter le risque de chute.
C'est une préoccupation particulière chez les personnes âgées, toujours susceptibles de suspendre la force musculaire commune et la perte de fonction musculaire avec l'âge, mais il y a peu de preuves de cette population.
Cette étude comblera une lacune dans les connaissances concernant les effets de la masse musculaire du GLP-1, la fonction musculaire et le risque d'équilibre / chute chez les adultes de 50 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Davy
- Numéro de téléphone: 540-231-3487
- E-mail: kdavy@vt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elaina Marinik
- Numéro de téléphone: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
Lieux d'étude
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Recrutement
- Virginia Tech
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge, 50 ans +
- Prendre la médecine GLP-1 (Wygovy ou Zepbound) pendant 1 mois ou moins
- Poids <300 lb
- Passer un dépistage de la santé et de l'exercice
Critères d'exclusion:
- Âge <50
- Poids> 300 lb
- Ostéoporose
- Maladie métabolique, néoplasique ou cardiovasculaire active
- Incapable ou ne veut pas donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation difficile
Les participants subiront une formation en force 3 fois par semaine pendant 14 semaines.
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Les participants prenant un GLP-1 subiront un régime d'entraînement en force de 14 semaines pour déterminer les changements dans la masse musculaire.
Ils effectueront une série d'exercices d'entraînement en résistance supervisés par un entraîneur personnel sur 3 jours par semaine.
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
Les participants n'auront aucune intervention de formation en force pendant 14 semaines.
Les participants se verront offrir le même programme de formation en force de 14 semaines après les 14 premières semaines.
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Les participants seront sur liste d'attente et recevront l'intervention de l'entraînement en force de 14 semaines à la fin de la période de liste d'attente.
Pendant la période de liste d'attente, les participants n'obtiendront aucune intervention, puis se verront offrir l'intervention de la formation en force après les 14 premières semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire par dilution D3-Créatine
Délai: L'eau contenant des isotopes de la créatine consommés en laboratoire; Collection d'échantillons d'urine le jour 0 et le jour 3 au départ et 14 semaines.
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Les participants percevront un échantillon d'urine avant d'être fourni une capsule de créatine contenant 30 milligrammes d'un isotope de créatine naturellement actuel.
Un verre d'eau sera fourni pour le laver.
Les participants seront invités à revenir ~ 3 jours plus tard pour fournir un autre échantillon d'urine.
Les échantillons d'urine seront analysés dans un laboratoire hors site pour déterminer les changements dans l'excrétion de la création de D3 avant et après l'intervention de l'entraînement en force de 14 semaines.
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L'eau contenant des isotopes de la créatine consommés en laboratoire; Collection d'échantillons d'urine le jour 0 et le jour 3 au départ et 14 semaines.
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Test d'équilibre - Pourcentage de recouvrements ratés
Délai: Session de test de 2 heures en laboratoire au départ et 14 semaines.
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Les participants se tiendront sur le tapis roulant avec la courroie stationnaire.
La ceinture passera alors soudainement à une vitesse spécifiée par l'enquêteur, et le participant tentera de marcher pour maintenir son équilibre et établir une démarche stable.
En plus du tapis roulant lui-même, ce système comprend un harnais d'arrêt d'automne intégré qui est ancré à une portique aérienne fixée au tapis roulant.
Ce harnais empêche toute partie du corps, mais les pieds d'avoir un impact sur le tapis roulant dans le cas où le participant ne peut pas maintenir son équilibre après un changement soudain de vitesse.
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Session de test de 2 heures en laboratoire au départ et 14 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction musculaire
Délai: Walk chronométré de 500 mètres en laboratoire au départ et 14 semaines
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Les participants marcheront à 500 mètres vers le bas et remonteront le long d'un couloir à un rythme auto-sélectionné.
La marche sera mesurée, supervisée et chronométrée par le personnel de laboratoire.
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Walk chronométré de 500 mètres en laboratoire au départ et 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Première publication (Réel)
5 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Perte de poids
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-707
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .