- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07104539
- Ursprunglig rättegång
Styrketräningssvar av muskler hos GLP-1-användare (STRONG-GLP)
16 januari 2026 uppdaterad av: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
GLP-1-medicinering förskrivs för viktminskning.
GLP-1-medicinering kan emellertid negativt effektmuskelmassa och muskelfunktion [1,2,3].
Dessutom kan all förlust av muskelmassa eller muskelfunktion med GLP-1-behandling försämra balansen och öka fallrisken.
Detta är en speciell oro bland äldre vuxna som är klädda för den vanliga muskelstyrkan och muskelfunktionsförlust med åldern, men det finns lite bevis på denna befolkning.
Denna studie kommer att ta itu med ett klyftan i kunskap om effekterna av GLP-1-behandlingen muskelmassa, muskelfunktion och balans/fallrisk bland vuxna 50 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kevin Davy
- Telefonnummer: 540-231-3487
- E-post: kdavy@vt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elaina Marinik
- Telefonnummer: 540-231-0923
- E-post: emarinik@vt.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
- Rekrytering
- Virginia Tech
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder, 50y+
- Ta GLP-1 Medicine (Wygovy eller Zepbound) i en månad eller mindre
- Vikt <300 pund
- Passera en hälso- och träningsberedskapsscreening
Uteslutningskriterier:
- Ålder <50
- Vikt> 300 pund
- Osteoporos
- Aktiv metabolisk, neoplastisk eller hjärt -kärlsjukdom
- Oförmögen eller ovillig att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underträning
Deltagarna kommer att genomgå styrketräning 3 gånger per vecka i 14 veckor.
|
Deltagare som tar en GLP-1 kommer att genomgå en 14-veckors styrketräningsprogram för att bestämma förändringar i muskelmassa.
De kommer att utföra en serie motståndsträningsövningar som övervakas av en personlig tränare på 3 dagar per vecka.
|
|
Övrig: Väntelista
Deltagarna kommer inte att ha någon styrketräningsinsats i 14 veckor.
Deltagarna kommer att erbjudas samma 14-veckors styrketräningsprogram efter de första 14 veckorna.
|
Deltagarna kommer att väntas och få 14-veckors styrketräningsinsats i slutet av väntelistan.
Under väntelistan kommer deltagarna att få ingen intervention och sedan erbjudas styrketräningens intervention efter de första 14 veckorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa genom D3-kreatinutspädning
Tidsram: Vatten som innehåller kreatinisotop som konsumeras i laboratoriet; Urinprovsamling på dag 0 och dag 3 vid baslinjen och 14 veckor.
|
Deltagarna kommer att samla ett urinprov innan de tillhandahålls en kreatinkapsel som innehåller 30 milligram av en naturligt förekommande kreatinisotop.
Ett glas vatten kommer att tillhandahållas för att tvätta ner det.
Deltagarna kommer att uppmanas att återvända ~ 3 dagar senare för att tillhandahålla ett annat urinprov.
Urinprover kommer att analyseras vid ett laboratorium utanför platsen för att bestämma förändringar i utsöndring av D3-kreatin före och efter den 14-veckors styrketräningsinsatsen.
|
Vatten som innehåller kreatinisotop som konsumeras i laboratoriet; Urinprovsamling på dag 0 och dag 3 vid baslinjen och 14 veckor.
|
|
Balansprovning - Procentandel av misslyckade återhämtningar
Tidsram: 2-timmars testningssession i laboratoriet vid baslinjen och 14 veckor.
|
Deltagarna kommer att stå på löpbandet med Belt Stationary.
Bältet kommer sedan plötsligt att ändras till en hastighet som anges av utredaren, och deltagaren kommer att försöka gå för att upprätthålla sin balans och etablera en stabil gång.
Förutom själva löpbandet innehåller detta system en integrerad fallstoppsele som är förankrad i en överhuvuddelat som är fixerad på löpbandet.
Denna sele förhindrar någon kroppsdel men fötterna från att påverka löpbandet i händelse av att deltagaren inte kan behålla sin balans efter en plötslig förändring i hastigheten.
|
2-timmars testningssession i laboratoriet vid baslinjen och 14 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsram: 500 meter tidsinställd promenad i laboratoriet vid baslinjen och 14 veckor
|
Deltagarna kommer att gå 500 meter ner och tillbaka längs en hall i en självvald takt.
Vandringen kommer att mätas, övervakas och tidsinställd av labbpersonal.
|
500 meter tidsinställd promenad i laboratoriet vid baslinjen och 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Viktminskning
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- 25-707
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .