- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07104539
- Original rettssak
Styrketreningssvar av muskler hos GLP-1-brukere (STRONG-GLP)
16. januar 2026 oppdatert av: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
GLP-1 medisiner blir foreskrevet for vekttap.
Imidlertid kan Glp-1 medisiner negativt påvirke masse og muskelfunksjon [1,2,3].
Videre kan ethvert tap av muskelmasse eller muskelfunksjon med GLP-1-behandling svekke balansen og øke fallrisikoen.
Dette er en spesiell bekymring blant eldre voksne som er tilgjengelige for den vanlige muskelstyrken og tap av muskelfunksjoner med alderen, men det er lite bevis på denne befolkningen.
Denne studien vil adressere et gap i kunnskap om virkningene av GLP-1 behandlingonmuskelmasse, muskelfunksjon og balanse/fallrisiko blant voksne 50 år og eldre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Davy
- Telefonnummer: 540-231-3487
- E-post: kdavy@vt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elaina Marinik
- Telefonnummer: 540-231-0923
- E-post: emarinik@vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
- Rekruttering
- Virginia Tech
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder, 50y+
- Ta GLP-1 medisin (Wygovy eller Zepbound) i 1 måned eller mindre
- Vekt <300 lb
- Gi en helse- og treningsberedskapsscreening
Eksklusjonskriterier:
- Alder <50
- Vekt> 300 lb
- Osteoporose
- Aktiv metabolsk, neoplastisk eller hjerte- og karsykdommer
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strengende trening
Deltakerne vil gjennomgå styrketrening 3 ganger per uke i 14 uker.
|
Deltakere som tar en GLP-1 vil gjennomgå et 14-ukers styrketreningsregime for å bestemme endringer i muskelmasse.
De vil utføre en serie motstandstreningsøvelser under overvåket av en personlig trener på 3 dager per uke.
|
|
Annen: Ventelistet kontroll
Deltakerne vil ikke ha noe styrketreningsintervensjon i 14 uker.
Deltakerne vil bli tilbudt det samme 14-ukers styrketreningsprogrammet etter de første 14 ukene.
|
Deltakerne vil bli venteliste og motta 14-ukers styrketreningsintervensjon på slutten av ventelisteperioden.
I løpet av ventelisteperioden vil deltakerne ikke få noen inngrep og deretter bli tilbudt styrketreningsintervensjonen etter de første 14 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse ved d3-kreatinfortynning
Tidsramme: Vann som inneholder kreatinisotop som konsumeres i laboratorium; Urinprøveinnsamling på dag 0 og dag 3 ved baseline og 14 uker.
|
Deltakerne vil samle en urinprøve før det blir gitt en kreatinkapsel som inneholder 30 milligram av en naturlig forekommende kreatinisotop.
Et glass vann vil bli gitt for å vaske det ned.
Deltakerne vil bli bedt om å returnere ~ 3 dager senere for å gi en annen urinprøve.
Urinprøver vil bli analysert på et laboratorium utenfor stedet for å bestemme endringer i utskillelse av D3-kreatin før og etter 14-ukers styrketreningsintervensjon.
|
Vann som inneholder kreatinisotop som konsumeres i laboratorium; Urinprøveinnsamling på dag 0 og dag 3 ved baseline og 14 uker.
|
|
Balansetesting - prosentandel av mislykkede utvinninger
Tidsramme: 2-timers testøkt i laboratoriet ved baseline og 14 uker.
|
Deltakerne vil stå på tredemølle med stasjonær beltet.
Beltet vil da plutselig endre seg til en hastighet som er spesifisert av etterforskeren, og deltakeren vil forsøke å trå til å opprettholde balansen og etablere et stabilt ganglag.
I tillegg til selve tredemølle, inkluderer dette systemet en integrert høstarrestring som er forankret til et overhead gantry som er festet til tredemøllen.
Denne selen forhindrer enhver kroppsdel, men føttene påvirker tredemøllen i tilfelle deltakeren ikke er i stand til å opprettholde balansen etter en plutselig hastighetsendring.
|
2-timers testøkt i laboratoriet ved baseline og 14 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 500 meter tidsbestemt gange i laboratoriet ved baseline og 14 uker
|
Deltakerne vil gå 500 meter ned og tilbake langs en gang i et selvvalgt tempo.
Turen vil bli målt, overvåket og tidsbestemt av labpersoner.
|
500 meter tidsbestemt gange i laboratoriet ved baseline og 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Vekttap
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- 25-707
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .