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Risposta di allenamento della forza dei muscoli negli utenti GLP-1 (STRONG-GLP)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
I farmaci GLP-1 sono prescritti per la perdita di peso. Tuttavia, i farmaci GLP-1 possono effettuare negativamente la massa e la funzione muscolare del muscola [1,2,3]. Inoltre, qualsiasi perdita di massa muscolare o funzione muscolare con il trattamento GLP-1 può compromettere l'equilibrio e aumentare il rischio di caduta. Questa è una preoccupazione particolare tra gli adulti più anziani alterabili alla forza muscolare comune e alla perdita della funzione muscolare con l'età, ma c'è poco evidenza in questa popolazione. Questo studio affronterà un divario nella conoscenza degli effetti della massa muscolare di trattamento GLP-1, della funzione muscolare e del rischio di equilibrio/caduta tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kevin Davy
  • Numero di telefono: 540-231-3487
  • Email: kdavy@vt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elaina Marinik
  • Numero di telefono: 540-231-0923
  • Email: emarinik@vt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Reclutamento
        • Virginia Tech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età, 50y+
  • Prendere la medicina GLP-1 (Wygovy o Zepbound) per 1 mese o meno
  • Peso <300 libbre
  • Passa una salute e lo screening di prontezza all'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Età <50
  • Peso> 300 libbre
  • Osteoporosi
  • Malattia metabolica, neoplastica o cardiovascolare attiva
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento in stretto
I partecipanti subiranno un allenamento per la forza 3 volte a settimana per 14 settimane.
Comportamentale: Allenamento di forza
I partecipanti che assumono un GLP-1 subiranno un regime di allenamento per la forza di 14 settimane per determinare i cambiamenti nella massa muscolare. Esegneranno una serie di esercizi di allenamento di resistenza supervisionati da un personal trainer per 3 giorni a settimana.
Altro: Controllo in lista d'attesa
I partecipanti non avranno un intervento di allenamento della forza per 14 settimane. Ai partecipanti verrà offerto lo stesso programma di allenamento per la forza di 14 settimane dopo le 14 settimane iniziali.
Altro: Aspetta prima, poi l'allenamento della forza
I partecipanti verranno intrecciati e riceveranno l'intervento di allenamento della forza di 14 settimane alla fine del periodo della lista d'attesa. Durante il periodo della lista d'attesa, i partecipanti non riceveranno alcun intervento e poi gli verrà offerto l'intervento di allenamento della forza dopo le prime 14 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare per diluizione D3-creatina
Lasso di tempo: Acqua contenente isotopo di creatina consumata in laboratorio; Collezione del campione di urina il giorno 0 e il giorno 3 al basale e 14 settimane.
I partecipanti raccoglieranno un campione di urina prima che venga fornita una capsula di creatina contenente 30 milligrammi di isotopo di creatina che si verificano naturalmente. Verrà fornito un bicchiere d'acqua per lavarlo. Ai partecipanti verrà chiesto di restituire ~ 3 giorni dopo per fornire un altro campione di urina. I campioni di urina verranno analizzati in un laboratorio fuori sede per determinare i cambiamenti nell'escrezione D3-creatina prima e dopo l'intervento di allenamento della forza di 14 settimane.
Acqua contenente isotopo di creatina consumata in laboratorio; Collezione del campione di urina il giorno 0 e il giorno 3 al basale e 14 settimane.
Test del saldo - percentuale di recuperi non riusciti
Lasso di tempo: Sessione di test di 2 ore in laboratorio al basale e 14 settimane.
I partecipanti si troveranno sul tapis roulant con la cintura fissa. La cintura cambierà improvvisamente a una velocità specificata dall'investigatore e il partecipante tenterà di fare un passo per mantenere l'equilibrio e stabilire un'andatura stabile. Oltre al tapis roulant stesso, questo sistema include un cablaggio di arresto autunnale integrato ancorato a un cavalletto aereo fisso al tapis roulant. Questa imbracatura impedisce a qualsiasi parte del corpo, ma ai piedi di influire sul tapis roulant nel caso in cui il partecipante non sia in grado di mantenere l'equilibrio dopo un improvviso cambiamento di velocità.
Sessione di test di 2 ore in laboratorio al basale e 14 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Camminata a tempo di 500 metri in laboratorio al basale e 14 settimane
I partecipanti cammineranno a 500 metri più in basso e torneranno lungo un corridoio a un ritmo auto-selezionato. La passeggiata sarà misurata, supervisionata e cronometrata dal personale di laboratorio.
Camminata a tempo di 500 metri in laboratorio al basale e 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-707

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massa muscolare

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratori
    Completato
    Monitoraggio e valutazione della provincia della Nuova Britannia orientale (ENBP M&E)
    Eliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica
    Papua Nuova Guinea

Prove cliniche su Allenamento di forza

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