- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07104539
- Original retssag
Styrketræningsrespons af muskler hos GLP-1-brugere (STRONG-GLP)
16. januar 2026 opdateret af: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
GLP-1-medicin ordineres til vægttab.
Imidlertid kan GLP-1-medicin negativt effektmuskelmasse og muskelfunktion [1,2,3].
Desuden kan ethvert tab af muskelmasse eller muskelfunktion med GLP-1-behandling forringe balancen og øge faldrisikoen.
Dette er en særlig bekymring blandt ældre voksne, der er alreysusceptabel for det almindelige tab af muskelstyrke og muskelfunktion med alderen, men alligevel er der lidt evidenceamong denne population.
Denne undersøgelse vil tackle et hul i viden om virkningerne af GLP-1-behandlingsmuskelmasse, muskelfunktion og balance/faldrisiko blandt voksne 50 år og ældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Davy
- Telefonnummer: 540-231-3487
- E-mail: kdavy@vt.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elaina Marinik
- Telefonnummer: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Rekruttering
- Virginia Tech
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder, 50y+
- Tage GLP-1 medicin (Wygovy eller Zepbound) i 1 måned eller mindre
- Vægt <300 lb.
- Giv screening af sundheds- og træningsberedskab
Ekskluderingskriterier:
- Alder <50
- Vægt> 300 lb.
- Osteoporose
- Aktiv metabolisk, neoplastisk eller kardiovaskulær sygdom
- Ikke i stand til eller uvillig til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strenth Training
Deltagerne gennemgår styrketræning 3 gange om ugen i 14 uger.
|
Deltagere, der tager en GLP-1, vil gennemgå et 14-ugers styrketræningsregime for at bestemme ændringer i muskelmasse.
De udfører en række modstandsuddannelsesøvelser, der er overvåget af en personlig træner på 3 dage om ugen.
|
|
Andet: Venteliste kontrol
Deltagerne har ingen styrketræningsintervention i 14 uger.
Deltagerne vil blive tilbudt det samme 14-ugers styrketræningsprogram efter de første 14 uger.
|
Deltagerne vil blive venteliste og modtage den 14-ugers styrketræningsintervention i slutningen af ventelisten.
I løbet af ventelisteperioden får deltagerne ingen intervention og tilbydes derefter styrketræningsinterventionen efter de første 14 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse ved D3-creatine fortynding
Tidsramme: Vand indeholdende kreatinisotop, der forbruges i laboratoriet; Urinprøvesamling på dag 0 og dag 3 ved baseline og 14 uger.
|
Deltagerne opsamler en urinprøve, før de får en kreatinkapsel, der indeholder 30 milligram af en naturligt forekommende kreatinisotop.
Et glas vand vil blive tilvejebragt for at vaske det ned.
Deltagerne bliver bedt om at returnere ~ 3 dage senere for at give en anden urinprøve.
Urinprøver analyseres på et off-site laboratorium for at bestemme ændringer i D3-creatine-udskillelse før og efter den 14-ugers styrketræningsintervention.
|
Vand indeholdende kreatinisotop, der forbruges i laboratoriet; Urinprøvesamling på dag 0 og dag 3 ved baseline og 14 uger.
|
|
Balancetest - Procentdel af mislykkede inddrivelser
Tidsramme: 2-timers testsession i laboratorium ved baseline og 14 uger.
|
Deltagerne vil stå på løbebåndet med bæltet stationært.
Bæltet vil derefter pludselig ændre sig til en hastighed, der er specificeret af efterforskeren, og deltageren vil forsøge at træde for at opretholde deres balance og etablere en stabil gang.
Ud over selve løbebåndet inkluderer dette system en integreret faldarrestering, der er forankret til en overhead -port, der er fastgjort til løbebåndet.
Denne sele forhindrer enhver kropsdel, men fødderne påvirker løbebåndet i tilfælde af, at deltageren ikke er i stand til at opretholde deres balance efter en pludselig ændring i hastigheden.
|
2-timers testsession i laboratorium ved baseline og 14 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: 500 meter tidsbestemt gåtur i laboratoriet ved baseline og 14 uger
|
Deltagerne går 500 meter ned og tilbage langs en gang i et selvudvalgt tempo.
Turen vil blive målt, overvåget og tidsbestemt af laboratoriepersonale.
|
500 meter tidsbestemt gåtur i laboratoriet ved baseline og 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
5. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Vægttab
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-707
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelmasse
-
Meyer Children's Hospital IRCCSIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS)Italien
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Gunnar LachmannAfsluttetHæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Hæmofagocytiske syndromer
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetStills sygdom, voksendebut | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Stadig sygdom, unge debutItalien
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Makrofageaktiveringssyndrom | Stadig sygdom | Sekundær hæmofagocytisk lymfohistiocytose | SJIA | AOSD | MASForenede Stater, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Tjekkiet, Canada, Frankrig, Kina, Japan, Polen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringDIRA | NLRC4-MAS | NOMID | SAVI | LYSForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater