- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07104539
- Oryginalna próba
Reakcja treningowa siły mięśni u użytkowników GLP-1 (STRONG-GLP)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Leki GLP-1 są przepisywane w celu utraty wagi.
Jednak leki GLP-1 mogą negatywnie działać masę mięśniową i funkcję mięśni [1,2,3].
Ponadto wszelka utrata masy mięśniowej lub funkcji mięśni z traktowaniem GLP-1 może zaburzyć równowagę i zwiększyć ryzyko upadku.
Jest to szczególny problem wśród starszych osób dorosłych, które są podatne na wspólną siłę mięśni i utratę funkcji mięśni z wiekiem, ale niewiele jest tego, że ta populacja jest dowodowa.
To badanie zajmie się luką wiedzy na temat wpływu masy mięśniowej GLP-1, funkcji mięśni i równowagi/upadku wśród dorosłych w wieku 50 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Davy
- Numer telefonu: 540-231-3487
- E-mail: kdavy@vt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elaina Marinik
- Numer telefonu: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Rekrutacyjny
- Virginia Tech
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek, 50Y+
- Przyjmować lekarstwo GLP-1 (Wygovy lub Zepbound) przez 1 miesiąc lub mniej
- Waga <300 funtów
- Przekaż badania zdrowotne i ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <50
- Waga> 300 funtów
- Osteoporoza
- Aktywna choroba metaboliczna, nowotworowa lub sercowo -naczyniowa
- Niezdolny lub niechętny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie strenth
Uczestnicy przejdą trening siłowy 3 razy w tygodniu przez 14 tygodni.
|
Uczestnicy przyjmujący GLP-1 przejdą 14-tygodniowy schemat treningu siłowego w celu ustalenia zmian masy mięśniowej.
Przeprowadzą serię ćwiczeń treningowych oporowych nadzorowanych przez osobistego trenera w ciągu 3 dni w tygodniu.
|
|
Inny: Kontrola na liście oczekujących
Uczestnicy nie będą mieli interwencji treningu siłowego przez 14 tygodni.
Uczestnikom otrzymają ten sam 14-tygodniowy program treningu siłowego po pierwszych 14 tygodniach.
|
Uczestnicy będą na liście oczekujących i otrzymają 14-tygodniową interwencję treningową siłową pod koniec okresu oczekujących.
W okresie listy oczekujących uczestnicy nie otrzymają interwencji, a następnie zaoferowaliby interwencję treningu siłowego po pierwszych 14 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa przez rozcieńczenie D3-kreatyny
Ramy czasowe: Woda zawierająca izotop kreatyny spożywany w laboratorium; Zbieranie próbek moczu w dniu 0 i dniu 3 na początku i 14 tygodniach.
|
Uczestnicy zgromadzą próbkę moczu przed dostarczeniem kapsułki kreatynowej zawierającej 30 miligramów naturalnie naruszającego się izotopu kreatyny.
Aby go zmyć, zostanie zapewniona szklanka wody.
Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót ~ 3 dni później o dostarczenie kolejnej próbki moczu.
Próbki moczu zostaną analizowane w laboratorium poza miejscem w celu ustalenia zmian wydalania kreatywiny D3 przed i po 14-tygodniowym treningu siłowym.
|
Woda zawierająca izotop kreatyny spożywany w laboratorium; Zbieranie próbek moczu w dniu 0 i dniu 3 na początku i 14 tygodniach.
|
|
Testowanie bilansu - odsetek nieudanych odzyskiwania
Ramy czasowe: 2-godzinna sesja testowa w laboratorium na początku i 14 tygodniach.
|
Uczestnicy staną na bieżni z stacjonarnym paskiem.
Pasek nagle zmieni się na prędkość określoną przez śledczego, a uczestnik spróbuje zachować równowagę i ustalić stabilny chód.
Oprócz samej bieżni, system ten zawiera zintegrowaną uprzęże aresztowania upadku, która jest zakotwiczona w napowietrznej grupie, która jest przymocowana do bieżni.
Ta uprząż zapobiega częściom ciała, ale stopy wpływają na bieżnię w przypadku, gdy uczestnik nie jest w stanie utrzymać równowagi po nagłej zmianie prędkości.
|
2-godzinna sesja testowa w laboratorium na początku i 14 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 500-metrowy spacer w laboratorium na początku i 14 tygodni
|
Uczestnicy zejdą 500 metrów w dół i z powrotem wzdłuż korytarza w wybranym tempie.
Spacer będzie mierzony, nadzorowany i czasowy przez personel laboratoryjny.
|
500-metrowy spacer w laboratorium na początku i 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Utrata masy ciała
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-707
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masa mięśniowa
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii