- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07104539
- Juicio original
Respuesta de entrenamiento de fuerza del músculo en usuarios de GLP-1 (STRONG-GLP)
16 de enero de 2026 actualizado por: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
La medicación GLP-1 se prescribe para la pérdida de peso.
Sin embargo, la medicación GLP-1 puede afectar negativamente la masa muscular y la función muscular [1,2,3].
Además, cualquier pérdida de masa muscular o función muscular con tratamiento GLP-1 puede afectar el equilibrio y aumentar el riesgo de caída.
Esta es una preocupación particular entre los adultos mayores Alreadysusceptibles a la fuerza muscular común y la pérdida de la función muscular con la edad, sin embargo, hay poco evidenceamong de esta población.
Este estudio abordará una brecha en el conocimiento sobre los efectos de la masa muscular del tratamiento GLP-1, la función muscular y el riesgo de equilibrio/caída entre los adultos de 50 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Davy
- Número de teléfono: 540-231-3487
- Correo electrónico: kdavy@vt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elaina Marinik
- Número de teléfono: 540-231-0923
- Correo electrónico: emarinik@vt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Reclutamiento
- Virginia Tech
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad, 50y+
- Tomar la medicina GLP-1 (Wygovy o Zepbound) durante 1 mes o menos
- Peso <300 lb
- Pase una evaluación de preparación para la salud y el ejercicio
Criterios de exclusión:
- Edad <50
- Peso> 300 lb
- Osteoporosis
- Enfermedad metabólica, neoplásica o cardiovascular activa
- Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estreno entrenamiento
Los participantes se someterán a entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 14 semanas.
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Los participantes que toman un GLP-1 se someterán a un régimen de entrenamiento de fuerza de 14 semanas para determinar los cambios en la masa muscular.
Realizarán una serie de ejercicios de entrenamiento de resistencia supervisados por un entrenador personal en 3 días por semana.
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Otro: Control de la lista de espera
Los participantes no tendrán una intervención de entrenamiento de fuerza durante 14 semanas.
A los participantes se les ofrecerá el mismo programa de entrenamiento de fuerza de 14 semanas después de las 14 semanas iniciales.
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Los participantes serán en la lista de espera y recibirán la intervención de entrenamiento de fuerza de 14 semanas al final del período de la lista de espera.
Durante el período de la lista de espera, los participantes no obtendrán intervención y luego se les ofrecerá la intervención de entrenamiento de fuerza después de las primeras 14 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular por dilución d3-creatina
Periodo de tiempo: Agua que contiene isótopos de creatina consumido en el laboratorio; Recolección de muestras de orina en el día 0 y el día 3 al inicio y 14 semanas.
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Los participantes recolectarán una muestra de orina antes de recibir una cápsula de creatina que contenga 30 miligramos de un isótopo de creatina natural.
Se proporcionará un vaso de agua para lavarlo.
Se les pedirá a los participantes que regresen ~ 3 días después para proporcionar otra muestra de orina.
Las muestras de orina se analizarán en un laboratorio fuera del sitio para determinar los cambios en la excreción de creación de D3 antes y después de la intervención de entrenamiento de fuerza de 14 semanas.
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Agua que contiene isótopos de creatina consumido en el laboratorio; Recolección de muestras de orina en el día 0 y el día 3 al inicio y 14 semanas.
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Prueba de saldo: porcentaje de recuperaciones fallidas
Periodo de tiempo: Sesión de prueba de 2 horas en el laboratorio al inicio y 14 semanas.
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Los participantes se pararán en la cinta de correr con el cinturón estacionario.
El cinturón cambiará de repente a una velocidad especificada por el investigador, y el participante intentará pisar su equilibrio y establecer una marcha estable.
Además de la cinta de correr en sí, este sistema incluye un arnés integrado de detención de caídas que está anclado a una pórtica superior que se fija en la cinta de correr.
Este arnés evita que cualquier parte del cuerpo, pero los pies afecten la cinta de correr en caso de que el participante no pueda mantener su equilibrio después de un cambio repentino en la velocidad.
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Sesión de prueba de 2 horas en el laboratorio al inicio y 14 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función muscular
Periodo de tiempo: Caminata cronometrada de 500 metros en el laboratorio de base y 14 semanas
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Los participantes caminarán 500 metros abajo y regresarán a lo largo de un pasillo a un ritmo autoseleccionado.
La caminata será medida, supervisada y cronometrada por el personal de laboratorio.
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Caminata cronometrada de 500 metros en el laboratorio de base y 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Pérdida de peso
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 25-707
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .