- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07104539
- Оригинальное испытание
Силовая тренировка реакция мышц у пользователей GLP-1 (STRONG-GLP)
16 января 2026 г. обновлено: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Препарат GLP-1 назначается для потери веса.
Тем не менее, лекарства GLP-1 могут отрицательно влиять на массу и мышечную функцию [1,2,3].
Более того, любая потеря мышечной массы или мышечной функции при обработке GLP-1 может ухудшить баланс и увеличить риск падения.
Это является особой проблемой среди пожилых людей, поразивших общую мышечную силу и потерю мышечной функции с возрастом, однако в этой популяции мало доказательств.
В этом исследовании будет рассмотрен пробел в знаниях, касающихся эффектов мышечной массы GLP-1, мышечной функции и риска баланса/падения среди взрослых в возрасте 50 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Davy
- Номер телефона: 540-231-3487
- Электронная почта: kdavy@vt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elaina Marinik
- Номер телефона: 540-231-0923
- Электронная почта: emarinik@vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Рекрутинг
- Virginia Tech
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст, 50y+
- Принимать лекарство GLP-1 (Wygovy или Zepbound) в течение 1 месяца или меньше
- Вес <300 фунтов
- Пройти скрининг готовности к здоровью и физической нагрузке
Критерии исключения:
- Возраст <50
- Вес> 300 фунтов
- Остеопороз
- Активные метаболические, неопластические или сердечно -сосудистые заболевания
- Невозможно или не желает предоставить согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стрит -тренинги
Участники будут проходить силу 3 раза в неделю в течение 14 недель.
|
Участники, принимающие GLP-1, пройдут 14-недельный режим силовых тренировок, чтобы определить изменения в мышечной массе.
Они проведут серию тренировочных упражнений с сопротивлением, контролируемым личным тренером 3 дня в неделю.
|
|
Другой: Управление в списке ожидания
Участники не будут иметь вмешательства силовых тренировок в течение 14 недель.
Участникам будет предложена та же 14-недельная программа силовых тренировок после первых 14 недель.
|
Участники будут подвергаться в список ожидания и получат 14-недельное вмешательство в силовые тренировки в конце периода ожидания.
В течение периода ожидания участники не получат вмешательства, а затем будет предложено вмешательство силовых тренировок после первых 14 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса разбавлением D3-Creatine
Временное ограничение: Вода, содержащая изотоп креатина, потребляется в лаборатории; Сбор образцов мочи в день 0 и 3 -й день на базовом уровне и 14 недель.
|
Участники будут собирать образец мочи до того, как ее предоставит капсула креатина, содержащая 30 миллиграммов естественного изотопа креатина.
Будет предоставлен стакан воды, чтобы вымыть его.
Участникам будет предложено вернуться ~ 3 дня, чтобы предоставить еще один образец мочи.
Образцы мочи будут проанализированы в лаборатории за пределами площадки, чтобы определить изменения в экскреции D3-креатина до и после 14-недельного вмешательства по силовой тренировке.
|
Вода, содержащая изотоп креатина, потребляется в лаборатории; Сбор образцов мочи в день 0 и 3 -й день на базовом уровне и 14 недель.
|
|
Тестирование баланса - процент неудачных извлечений
Временное ограничение: 2-часовая сессия тестирования в лаборатории на исходном уровне и 14 недель.
|
Участники будут стоять на беговой дорожке со стационарным поясом.
Затем ремень вдруг изменится на скорость, указанную следователем, и участник попытается сохранить свой баланс и установить стабильную походку.
В дополнение к самой беговой дорожке, эта система включает в себя интегрированный жгут ареста осени, который прикреплен к верхней гантри, которая прикреплена на беговой дорожке.
Этот жгут предотвращает любую часть тела, но ноги влияют на беговую дорожку в случае, если участник не может сохранить свой баланс после внезапного изменения скорости.
|
2-часовая сессия тестирования в лаборатории на исходном уровне и 14 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная функция
Временное ограничение: 500-метровая ходьба в лаборатории на базовом уровне и 14 недель
|
Участники пройдут на 500 метров вниз и обратно вдоль коридора в самостоятельном темпе.
Прогулка будет измерена, контролирована и рассчитана на сотрудники лаборатории.
|
500-метровая ходьба в лаборатории на базовом уровне и 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Потеря веса
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- 25-707
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .