Analyse des troubles de l'équilibre après traitement à la toxine botulique dans le rectus fémoral chez les patients avec une démarche raide du genou (FEMFALLTOX)

Les patients qui ont subi un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, des lésions médullaires ou une sclérose en plaques peuvent présenter des complications musculaires spastiques, ce qui est particulièrement altérant si elle concerne les muscles de la jambe. Les complications spastiques musculaires des jambes peuvent modifier considérablement la capacité de marcher car elle se manifeste cliniquement par une raideur de la jambe, générant ainsi une complication appelée "Gait du genou Stif" (SKG). Cela signifie que l'articulation fémoro-patello-tibiale ne peut pas être mobilisée comme elle le devrait car elle reste spastique au lieu d'être mobile.

Cependant, il reste possible de traiter ce type de condition médicale en utilisant des injections de toxine botulique dans le muscle cible, en particulier le rectus fémoral (qui fait partie des quadriceps).

Pour rappel, la toxine botulique, vendue sous la dénomination commune internationale "Botox®", est une neurotoxine de 150 kDa produite par les bactéries "Clostridium botulinum" et est le poison naturel le plus puissant connu de l'humanité, avec son DL50 entre 1 et 2 nanogramms / kg chez l'homme. Cette toxine fonctionne en entrant dans les jonctions synaptiques neuro-musculaires et en se liant à un complexe protéique appelé caisse claire. Le lien entre la toxine et le complexe SNARE inhibe la fusion des vésicules synaptiques acétylcholinergiques avec la membrane plasmique de l'axone pré-synaptique. Le Botox® bloque l'exocytose de la vésicule d'acycoline (ACh) dans l'espace inter-synaptique à la jonction neuro-musculaire et bloque la transmission nerveuse, générant ainsi une paralysie flasque musculaire. Ce type d'intoxication est causé directement par une infection par Clostridium botulinum et est appelé botulism. Il se manifeste cliniquement par paralysie flasque, gonflement, fatigue de la diarrhée, insuffisance respiratoire, vomissements etc…

Malgré ses propriétés hautement toxiques, le Botox® peut être utilisé comme outil thérapeutique contre le nombre de conditions médicales (strabisme, hyperhidrose, migraines etc.) et même comme outil cosmétique (anti-linge). Il peut être utilisé contre la paralysie musculaire spastique, surtout comme ceux rencontrés chez les patients de cette étude.

La norme de soins actuelle (SOC) contre SKG est d'injecter Botox dans le rectus fémoral afin de contrer sa spasticité. Il a été démontré qu'il améliore la capacité de marche des patients SKG en améliorant la cinétique des jambes. Plus précisément, il a été démontré qu'il améliore la fluidité du mouvement de la jambe spastique chez les patients SKG, en particulier la flexion du genou. Cependant, la contractilité du rectus fémoral reste nécessaire pour pouvoir se tenir statiquement et rester équilibrée pendant la promenade et l'activité quotidienne et les propriétés myorelaxantes de Botox® peuvent être problématiques et modifier la biomécanique des jambes malgré son utilité. À ce jour, aucune étude n'a été publiée pour comparer les troubles de l'équilibre statiques et dynamiques avant et après les injections de Botox dans le rectus fémoral.

La bibliographie médicale ne rapporte aucune augmentation du risque de chute dans le cas de l'injection de Botox dans le rectus fémoral. Cependant, nous considérons l'hypothèse le long duquel ces injections peuvent améliorer le risque de chute. Par conséquent, nous avons décidé de mener une étude clinique d'observation prospective monocentrique pour comparer l'état de l'équilibre statique et dynamique avant et après les injections de Botox dans le rectus fémoral (chez les patients SKG) en utilisant des scores d'équilibre.

Afin de remplir cet objectif, nous avons comparé les paramètres suivants avant et après l'injection de Botox chez les patients SKG:

• Test Up and GO Test (en secondes): critères d'évaluation principaux
• Berg Balance Scale (BBS): Critères d'évaluation secondaire
• Test de temps d'escalier et de descente (SCT): critères d'évaluation secondaire.
• Nombre de chutes.