Analisi dei disturbi dell'equilibrio dopo il trattamento con tossina botulinica nel retto femorale in pazienti con un'andatura del ginocchio rigida (FEMFALLTOX)

I pazienti che hanno subito un ictus, un traumatismo cranico, le lesioni midollari o la sclerosi multipla possono presentare complicanze muscolari spastiche, il che è particolarmente compromesso se riguarda i muscoli della gamba. Le complicanze spastiche muscolari delle gambe possono alterare in modo significativo la capacità di camminare perché si manifesta clinicamente da una rigidità della gamba, generando così una complicazione chiamata "slitta ginocchio" (SKG). Significa che l'articolazione femoro-patello-tibiale non può essere mobilitata come dovrebbe perché rimane spastica invece di essere mobile.

Tuttavia, rimane possibile trattare questo tipo di condizione medica usando iniezioni di tossina botulinica nel muscolo bersaglio, in particolare il retto femorale (che fa parte del quadricipite).

Come promemoria, la tossina botulinica, venduta sotto la denominazione comune internazionale "Botox®", è una neurotossina di 150 kDa prodotta dai batteri "Clostridium botulinum" ed è il più potente veleno naturale noto all'umanità, con il suo DL50 tra 1 e 2 nanogrammi / kg nell'uomo. Questa tossina funziona entrando nelle giunzioni sinaptiche neuro-muscolari e collegandosi a un complesso proteico chiamato rullante. Il legame tra la tossina e il complesso SNARE inibisce la fusione delle vescicole sinaptiche acetilcolinergiche con la membrana plasmica dell'asse pre-sinaptico. Il botox® blocca l'esocitosi della vescicola di acetycolina (ACH) nello spazio inter-sinaptico nella giunzione neuro-muscolare e blocca la trasmissione nervosa, generando così la paralisi flaccida muscolare. Questo tipo di intossicazione è causato direttamente da un'infezione da Clostridium botulinum ed è chiamato botulismo. Si manifesta clinicamente per paralisi flaccida, gonfiore, stanchezza della diarrea, insufficienza respiratoria, vomito ecc ...

Nonostante le sue proprietà altamente tossiche, Botox® può essere utilizzato come strumento terapeutico contro il numero di condizioni mediche (strabismo, iperidrosi, emicrania ecc ...) e persino come strumento cosmetico (parrucchieri anti faccia). Può essere usato contro la paralisi muscolare spastica, specialmente come quelle incontrate nei pazienti di questo studio.

L'attuale standard di cura (SOC) contro SKG è iniettare Botox nel retto femorale per contrastare la sua spasticità. È stato dimostrato che aggiorna la capacità di camminata dei pazienti SKG migliorando la cinetica delle gambe. Più precisamente, ha dimostrato di migliorare la fluidità del movimento della gamba spastica nei pazienti con SKG, in particolare la flessione del ginocchio. Tuttavia, la contrattilità del retto femorale rimane necessaria per essere in grado di alzarsi staticamente e rimanere bilanciati durante la passeggiata e l'attività quotidiana e le proprietà myorelaxant di Botox® possono essere problematiche e alterare la biomeccanica delle gambe nonostante la sua utilità. Fino ad oggi, nessuno studio è stato pubblicato per confrontare i problemi di equilibrio statico e dinamico prima e dopo le iniezioni di Botox nel retto femorale.

La bibliografia medica non riporta alcun aumento del rischio di caduta nel caso dell'iniezione di Botox nel retto femorale. Tuttavia, consideriamo l'ipotesi lungo la quale tali iniezioni possono migliorare il rischio di caduta. Pertanto, abbiamo deciso di condurre uno studio clinico osservazionale monocentrico e prospettico per confrontare lo stato dell'equilibrio statico e dinamico prima e dopo le iniezioni di Botox nel retto femorale (nei pazienti con SKG) utilizzando i punteggi dell'equilibrio.

Per completare questo obiettivo, abbiamo confrontato i seguenti parametri prima e dopo l'iniezione di Botox nei pazienti con SKG:

• Time Up and Go Test (in secondi): criteri di valutazione primaria
• Berg Balance Scale (BBS): criteri di valutazione secondaria
• Test del tempo di scalata e discesa delle scale (SCT): criteri di valutazione secondaria.
• Numero di cadute.