- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07158931
- Procès original
«Nordic Walking» sur les individus gériatriques
Étude de l'efficacité de la formation de «marche nordique» sur les individus gériatriques: une étude comparative randomisée
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement à la marche nordique sur la force musculaire et l'endurance, l'équilibre, la peur de tomber, la capacité aérobie, la fatigue, la qualité de vie et le niveau d'activité chez les individus gériatriques.
32 personnes sédentaires âgées de 65 à 80 ans ont participé à l'étude. Les groupes de marche nordique (NW) et de marche traditionnelle (GY) ont été créés par méthode de randomisation systématique. Conformément aux paramètres de recherche prévus, les participants ont reçu 30 sec sit-to-stand (30secst), 30 sec biceps curl (30 sec ACT), chronométré et go (TUG) 6 min à pied (6MWT), l'efficacité de l'automne Tinetti (Tinetti Fes), Tampa Kinesiophobia Scale (TSK), l'organisation mondiale de la santé de la vie Elderly Module (Whoqol-Old. Les évaluations ont été répétées avant et après l'étude. L'étude a été menée sous la supervision d'un physiothérapeute, 3 jours par semaine pendant 12 semaines dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Öziri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- étant entre 65 et 80 ans,
- Ayant un score de 24 ou plus sur l'examen standardisé de l'état mental (SMMSE),
- et accepter volontairement de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- une histoire d'accident cérébrovasculaire,
- hémorragie rétinienne aiguë ou chirurgie ophtalmique antérieure,
- infection active, malignité,
- Échec de l'organe multiple, maladie en phase terminale ou antécédents de fracture des membres inférieurs ou supérieurs au cours des trois derniers mois.
- avait une condition musculo-squelettique qui les empêcherait de faire de l'exercice,
- Un diagnostic de maladie d'Alzheimer, de maladie de Parkinson ou de démence,
- Un diagnostic de vertige positionnel paroxystique bénin (BPPV),
- s'était engagé dans une formation régulière à l'exercice (≥ 150 minutes par semaine) au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Marche nordique
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Avant le programme NW, les participants ont terminé une phase de familiarisation d'une semaine pour pratiquer l'utilisation du pôle.
La formation a eu lieu trois fois: 15 minutes les jours 1 et 2, et 20 minutes le jour 3, à 40 à 60% de réserve de fréquence cardiaque (mesurée avec un oxymètre d'impulsion).
L'échauffement comprenait une promenade lente d'une minute, des augmentations d'orteils, une dorsiflexion assise, des mini squats, une adduction scapulaire et des étirements d'épaule / poignet.
Chaque session s'est terminée par un refroidissement d'une marche lente de 2 minutes et des étirements de 20 secondes pour les principaux groupes musculaires (quadriceps, ischio-jambiers, extenseurs lombaires, gastrocnemius, épaules, poignets). 135 cm.
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Comparateur actif: Contrôle
Marche générale
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Le programme a été réalisé sur des surfaces de sol en béton ou compactées, sous la supervision du même physiothérapeute.
La vitesse de marche a été ajustée pour rester inférieure à 60% de la fréquence cardiaque maximale et pour permettre aux participants de se dénoncer confortablement pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de sit-to-stand (STS):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'un outil d'évaluation clinique largement utilisé en gériatrie pour évaluer la fonction des membres inférieurs, la force musculaire, l'équilibre et les performances physiques globales chez les personnes âgées.
Les participants ont été invités à s'asseoir sur une chaise d'environ 48 cm de hauteur, en gardant le dos droit, aux pieds à plat sur le sol et aux bras croisés sur la poitrine.
On leur a ensuite demandé de se lever et de s'asseoir à plusieurs reprises pendant 30 secondes.
Le nombre total de stands complets effectués dans la période de 30 secondes a été enregistré
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Biceps Curl Test (BCT):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'une évaluation largement utilisée en gériatrie pour évaluer la force et l'endurance du haut du corps, en particulier des muscles du bras (7).
Le test de boucle de bras a été effectué avec des participants assis sur une chaise sans accoudoirs.
En tenant un haltère dans la main avec la paume face au corps, les participants ont exécuté la flexion du coude avec une supination à travers une gamme complète de mouvement, garantissant que le coude était complètement plié puis complètement étendu pour chaque répétition.
Les femmes ont utilisé des haltères de 2 kg et les hommes ont utilisé des haltères de 3 kg.
Le nombre total de répétitions contrôlées achevées en 30 secondes a été enregistrée.
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Test de marche de 6 minutes (MWT):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'une évaluation clinique largement utilisée, simple et validée pour mesurer la capacité aérobie et la tolérance à l'exercice fonctionnel chez les personnes âgées (8).
Le participant a été invité à marcher le long d'une surface plane de 30 mètres pendant six minutes.
À la fin de la période de six minutes, la distance totale parcourue a été enregistrée en mètres.
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Test de chronométrage et d'essai (remorqueur):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'un outil clinique et de recherche pour évaluer la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées (9).
Alors qu'il était assis sur une chaise d'environ 48 cm de hauteur, le participant a été instruit, en entendant le commandement du "démarrage", de se lever, de marcher 3 mètres vers l'avant à une vitesse de marche normale, de revenir et de s'asseoir à nouveau.
Le test a été effectué deux fois et le temps moyen a été enregistré.
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité Tinetti Falls (TFES):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'un outil validé utilisé pour évaluer la confiance d'un individu dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
Les participants ont évalué leur sécurité perçue lors de diverses activités quotidiennes à une échelle de 1 (très confiante) à 10 (pas confiante du tout).
Les scores ont été convertis en un total entre 0 (faible auto-efficacité liée à la chute) et 100 (auto-efficacité élevée à la chute), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de la chute (10).
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Échelle de Tampa Kinesiophobie (TKS):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments évalué sur une échelle de Likert à 4 points, conçu pour évaluer la peur du mouvement ou de la ré-blessure.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Module des adultes des instruments de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (whoql- old):
Délai: au début et à la fin de la 12e semaine
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Il s'agit d'un questionnaire sur 24 éléments évalué sur une échelle de Likert à cinq points, couvrant six domaines: capacités sensorielles, autonomie, activités de futurs de présent passé, participation sociale, mort et mourante et intimité.
Chaque domaine est noté de 4 à 20, et les scores totaux plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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au début et à la fin de la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulRumeliU
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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