- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07158931
- Oryginalna próba
„Nordic Walking” o osobach geriatrycznych
Badanie skuteczności treningu „nordyckiego chodzenia” dla osób geriatrycznych: randomizowane badanie porównawcze
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu nordyckiego treningu chodzenia na siłę i wytrzymałość mięśni, równowagę, strach przed upadkiem, zdolność aerobową, zmęczenie, jakość życia i poziom aktywności u osób geriatrycznych.
W badaniu wzięło udział 32 osoby siedzące w wieku 65–80 lat. Nordic Walking (NW) i tradycyjne grupy chodzenia (GY) zostały utworzone metodą systematycznej randomizacji. Zgodnie z zamierzonymi parametrami badań, uczestnicy otrzymali 30 sekund SIT-Stand (30SecCst), Curl BIceps 30 S (30 sekund), w czasie i Go (TUG) 6-minutowy spacer (6MWT), Skuteczność Fally Fall (Tinetti FE), Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) Organizacja Zdrowia Organizacji Zdrowia Who qol) były administratorami. Oceny powtórzono przed i po badaniu. Badanie przeprowadzono pod nadzorem fizjoterapeuty, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Öziri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 65 do 80 lat,
- Posiadanie wyniku 24 lub wyższego od znormalizowanego mini-mentalnego badania stanu (SMMSE),
- i dobrowolnie zgadza się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- historia wypadku naczyniowego,
- ostre krwotok siatkówki lub poprzednia operacja okulistyczna,
- aktywna infekcja, nowotwory,
- niewydolność wielu narządów, choroba końcowa lub historia złamania kończyny dolnej lub górnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- miał jakikolwiek stan mięśniowo -szkieletowy, który uniemożliwiłby im zaangażowanie się w ćwiczenia,
- diagnoza choroby Alzheimera, choroby Parkinsona lub demencji,
- diagnoza łagodnego napadowego zawrotu głowy (BPPV),
- w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zajmował się regularnym treningiem ćwiczeń (≥150 minut w tygodniu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Nordic Walking
|
Przed programem NW uczestnicy ukończyli tygodniową fazę zapoznania się, aby ćwiczyć użycie słupów.
Trening odbył się trzy razy: 15 minut w dniach 1 i 2 oraz 20 minut w dniu 3, przy rezerwacie tętna 40-60% (mierzone za pomocą pulsoksymetru).
Rozgrzewanie obejmowało 1-minutowy powolny spacer, podwyżki stóp do głów, siedzenie grzbietowe, mini przysiady, dodatki do szkaplerza oraz odcinki barku/nadgarstka.
Każda sesja zakończyła się ochłodzeniem 2-minutowego powolnego spaceru i 20-sekundowych odcinków dla głównych grup mięśni (czworobok, ścięgna podkolanowe, ekstensory lędźwiowe, talbeloknemius, ramiona, nadgarstki). W tym badaniu bieżące zastosowane w tym badaniu było ewolitową ultralitową tytanową przestankową trekkingową biegunką, która ma tytanowo-twórczość i trzyosobuczne teleskopowe, a także w wysokości 68. i 135 cm.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ogólne spacery
|
Program przeprowadzono na betonowych lub zagęszczonych powierzchniach gleby, pod tym samym nadzorem fizjoterapeuty.
Szybkość chodzenia została skorygowana, aby pozostała poniżej 60% maksymalnego tętna i umożliwić uczestnikom wygodne rozmowy podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siedzący (STS):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to szeroko stosowane narzędzie oceny klinicznej w geriatrii do oceny funkcji kończyny dolnej, siły mięśni, równowagi i ogólnej wydajności fizycznej u osób starszych.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby usiąść na krześle o wysokości około 48 cm, utrzymując proste plecy, stopy płasko na podłodze i ramiona skrzyżowane na klatce piersiowej.
Następnie poproszono ich o wstanie i wielokrotne usiąść przez 30 sekund.
Nagrano całkowitą liczbę kompletnych stojaków wykonanych w ciągu 30-sekundowego
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
|
BIceps Curl Test (BCT):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to powszechnie stosowana ocena w geriatrii w celu oceny siły i wytrzymałości górnej części ciała, szczególnie mięśni ramienia (7).
Test lokałowy został przeprowadzony z uczestnikami siedzącymi na krześle bez podłokietników.
Trzymając hantle w dłoni z dłonią skierowaną do ciała, uczestnicy wykonywali zgięcie łokcia z pełnym zakresem ruchu, zapewniając, że łokieć jest całkowicie zgięte, a następnie w pełni rozszerzone dla każdego powtórzenia.
Kobiety używały 2 kg hantli, a mężczyźni używali 3 kg hantli.
Rejestrowano całkowitą liczbę kontrolowanych powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
|
6-minutowy test spaceru (MWT):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to szeroko stosowana, prosta i zatwierdzona ocena kliniczna w celu pomiaru zdolności tlenowej i tolerancji ćwiczeń funkcjonalnych u osób starszych (8).
Uczestnik został poinstruowany, aby chodzić po 30-metrowej płaskiej powierzchni przez sześć minut.
Pod koniec okresu sześciominutowego całkowita odległość przechodzona została zarejestrowana w metrach.
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
|
Test i test (holownik):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to narzędzie kliniczne i badawcze do oceny mobilności, równowagi, zdolności do chodzenia i ryzyka upadku u osób starszych (9).
Siedząc na krześle o wysokości około 48 cm, uczestnik został poinstruowany, po usłyszeniu polecenia „start”, wstania, chodzenia 3 metrów do przodu z normalną prędkością chodzenia, powrót i usiąść ponownie.
Test przeprowadzono dwukrotnie i zarejestrowano średni czas.
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala skuteczności Tinetti Falls (TFE):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to zatwierdzone narzędzie używane do oceny zaufania jednostki do wykonywania codziennych czynności bez upadku.
Uczestnicy ocenili swoje postrzegane bezpieczeństwo podczas różnych codziennych czynności w skali od 1 (bardzo pewni) do 10 (wcale nie są pewni siebie).
Wyniki przekształcono na łącznie 0 (niska własna skuteczność związana z upadkiem) a 100 (wysoka własna skuteczność związana z upadkiem), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem (10).
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
|
Skala Tampa kinesiophobia (TK):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to 17-elementowy kwestionariusz samooceny oceniany w 4-punktowej skali Likerta, zaprojektowanej w celu oceny strachu przed ruchem lub ponownym urazem.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia Older-Older Moduł dorosłych (Whoql- Old):
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Jest to 24-elementowy kwestionariusz oceniany w pięciopunktowej skali Likerta, obejmującej sześć domen: zdolności sensoryczne, autonomię, działania z przeszłości, uczestnictwo społeczne, śmierć i umieranie oraz intymność.
Każda domena jest oceniana od 4 do 20, a wyższe wyniki całkowitej wskazują na lepszą jakość życia
|
Na początku i pod koniec 12. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulRumeliU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nordic Walking
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Universitaet InnsbruckMedical University InnsbruckZakończony