- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07158931
- Juicio original
'Caminata nórdica' en individuos geriátricos
Investigación de la efectividad de la capacitación de 'caminar nórdico' en individuos geriátricos: un estudio comparativo aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento nórdico para caminar sobre la fuerza y la resistencia muscular, el equilibrio, el miedo a la caída, la capacidad aeróbica, la fatiga, la calidad de vida y el nivel de actividad en individuos geriátricos.
32 individuos sedentarios entre las edades de 65-80 participaron en el estudio. Los grupos de caminata nórdica (NW) y caminata tradicional (GY) fueron creados por el método de aleatorización sistemática. En línea con los parámetros de investigación previstos, los participantes recibieron 30 segundos de sentado (30 SECCST), 30 segundos de bíceps curl (ACT de 30 segundos), cronometrado y GO (TUG) 6 min Walk (6MWT), efectividad de la caída de Tinetti (Tinetti Fes), Tampa Kinesiophobia Escala (TSK), Calidad de la Organización Mundial de la Salud de la Life (Whoqoll Vared). Las evaluaciones se repitieron antes y después del estudio. El estudio se realizó bajo la supervisión de un fisioterapeuta, 3 días a la semana durante 12 semanas en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Öziri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 65 y 80 años de edad,
- tener una puntuación de 24 o más en el examen de estado mini-mental estandarizado (SMMSE),
- y aceptar voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- una historia de accidente cerebrovascular,
- hemorragia retiniana aguda o cirugía oftálmica previa,
- infección activa, malignidad,
- Insuficiencia orgánica múltiple, enfermedad terminal o antecedentes de fractura de las extremidades inferiores o superiores en los últimos tres meses.
- Tenía alguna afección musculoesquelética que les impediera realizar ejercicio,
- un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson o la demencia,
- Un diagnóstico de vértigo posicional paroxística benigno (BPPV),
- se había involucrado en entrenamiento con ejercicio regular (≥150 minutos por semana) en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Caminata nórdica
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Antes del programa NW, los participantes completaron una fase de familiarización de una semana para practicar el uso de polos.
El entrenamiento se llevó a cabo tres veces: 15 minutos en los días 1 y 2, y 20 minutos el día 3, con una reserva de frecuencia cardíaca del 40-60% (medida con un oxímetro de pulso).
El calentamiento incluyó una caminata lenta de 1 minuto, elevaciones de los pies, dorsiflexión sentada, mini sentadillas, aducción escapular y estiramientos de hombro/muñeca.
Each session ended with a cool-down of a 2-minute slow walk and 20-second stretches for major muscle groups (quadriceps, hamstrings, lumbar extensors, gastrocnemius, shoulders, wrists).The walking poles used in this study were the Evolite Ultralite Titanium Antishock Trekking Pole, which has a titanium alloy body and a three-piece telescopic structure, adjustable to the desired length between 68 and 135 cm.
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Comparador activo: Control
Caminata general
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El programa se realizó en superficies de suelo concreto o compactadas, bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta.
La velocidad de caminar se ajustó para permanecer por debajo del 60% de la frecuencia cardíaca máxima y permitir que los participantes conversen cómodamente durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentada a puesto (STS):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Esta es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada en geriatría para evaluar la función de las extremidades inferiores, la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento físico general en los adultos mayores.
Los participantes recibieron instrucciones de sentarse en una silla de aproximadamente 48 cm de altura, manteniendo la espalda recta, los pies planos sobre el piso y los brazos cruzados sobre el cofre.
Luego se les pidió que se pararan y se sentaran repetidamente durante 30 segundos.
Se registró el número total de stands completos dentro del período de 30 segundos.
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al principio y al final de la semana 12
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Prueba de curl de bíceps (BCT):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Esta es una evaluación ampliamente utilizada en geriatría para evaluar la fuerza y la resistencia de la parte superior del cuerpo, particularmente de los músculos del brazo (7).
La prueba del rizo del brazo se realizó con participantes sentados en una silla sin reposabrazos.
Sosteniendo una mancuerna en la mano con la palma frente al cuerpo, los participantes ejecutaron flexión del codo con supinación a través de un rango de movimiento completo, asegurando que el codo estuviera completamente doblado y luego se extendió por completo para cada repetición.
Las mujeres usaron 2 kg de pesas y los hombres usaron 3 kg de pesas.
Se registró el número total de repeticiones controladas completadas en 30 segundos.
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al principio y al final de la semana 12
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Prueba de caminata de 6 minutos (MWT):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Es una evaluación clínica ampliamente utilizada, simple y validada para medir la capacidad aeróbica y la tolerancia al ejercicio funcional en adultos mayores (8).
El participante recibió instrucciones de caminar por una superficie plana de 30 metros durante seis minutos.
Al final del período de seis minutos, la distancia total caminada se registró en metros.
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al principio y al final de la semana 12
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Tiempo de tiempo y prueba (remolcador):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Esta es una herramienta clínica y de investigación para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída en los adultos mayores (9).
Mientras estaba sentado en una silla de aproximadamente 48 cm de altura, el participante recibió instrucciones, al escuchar el comando "Iniciar", de pie, caminar a 3 metros hacia adelante a una velocidad de caminata normal, regresar y sentarse nuevamente.
La prueba se realizó dos veces y se registró el tiempo promedio.
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al principio y al final de la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eficacia de Tinetti Falls (TFE):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Es una herramienta validada utilizada para evaluar la confianza de un individuo en la realización de actividades diarias sin caer.
Los participantes calificaron su seguridad percibida durante varias actividades diarias en una escala de 1 (muy segura) a 10 (no confiado).
Los puntajes se convirtieron en un total entre 0 (baja autoeficacia relacionada con la caída) y 100 (alta autoeficacia relacionada con la caída), con puntajes más altos que indican un mayor miedo a la caída (10).
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al principio y al final de la semana 12
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems clasificado en una escala Likert de 4 puntos, diseñada para evaluar el miedo al movimiento o la rehabilitación.
Los puntajes más altos indican mayores niveles de kinesiofobia.
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al principio y al final de la semana 12
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Módulo de adultos de Instrumento Older de la Organización Mundial de la Salud (WHOQL- Old):
Periodo de tiempo: al principio y al final de la semana 12
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Es un cuestionario de 24 ítems evaluado en una escala Likert de cinco puntos, que abarca seis dominios: habilidades sensoriales, autonomía, actividades de futuro presente pasado, participación social, muerte y muerte e intimidad.
Cada dominio se califica de 4 a 20, y los puntajes totales más altos indican una mejor calidad de vida
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al principio y al final de la semana 12
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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