- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07158931
- Original rettssak
'Nordic Walking' på geriatriske individer
Undersøkelse av effektiviteten av 'Nordic Walking' trening på geriatriske individer: en randomisert komparativ studie
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av nordisk gangtrening på muskelstyrke og utholdenhet, balanse, frykt for å falle, aerob kapasitet, tretthet, livskvalitet og aktivitetsnivå hos geriatriske individer.
32 stillesittende individer mellom 65-80 år deltok i studien. Nordic Walking (NW) og Traditional Walking (GY) -grupper ble opprettet ved systematisk randomiseringsmetode. I tråd med de tiltenkte forskningsparametrene fikk deltakerne 30 sek. Evalueringer ble gjentatt før og etter studien. Studien ble utført under tilsyn av en fysioterapeut, 3 dager i uken i 12 uker i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Öziri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 65 og 80 år,
- Å ha en score på 24 eller over på standardisert mini-mental statseksamen (SMMSE),
- og godtar frivillig å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- En historie med cerebrovaskulær ulykke,
- Akutt netthinneblødning eller tidligere oftalmisk kirurgi,
- aktiv infeksjon, malignitet,
- Flere organsvikt, terminal sykdom eller en historie med brudd på nedre eller øvre ekstremitet i løpet av de tre siste månedene.
- hadde noen muskel- og skjeletttilstand som ville forhindre dem i å delta i trening,
- En diagnose av Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom eller demens,
- En diagnose av godartet paroksysmal posisjonsvedigo (BPPV),
- hadde engasjert seg i regelmessig treningstrening (≥150 minutter per uke) i løpet av det siste halvåret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Nordisk turgåing
|
Før NW-programmet fullførte deltakerne en en ukes kjentfase for å praktisere pol.
Trening ble holdt tre ganger: 15 minutter på dag 1 og 2, og 20 minutter på dag 3, ved 40-60% hjertefrekvensreservat (målt med en pulsoksymeter).
Oppvarming inkluderte en 1-minutters langsom spasertur, tåheving, sittende dorsifleksjon, mini-knebøy, scapular adduction og skulder/håndleddstrekk.
Hver økt endte med en avkjøling av en 2-minutters langsom spasertur og 20-sekunder ønsket lengde mellom 68 og 135 cm.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Generell turgåing
|
Programmet ble utført på betong eller komprimerte jordoverflater, under samme fysioterapeutens tilsyn.
Gåhastigheten ble justert for å forbli under 60% av maksimal hjertefrekvens og for at deltakerne kunne snakke komfortabelt under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand test (STS):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Dette er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy i geriatri for å evaluere lavekstremfunksjon, muskelstyrke, balanse og generell fysisk ytelse hos eldre voksne.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol omtrent 48 cm i høyden, holde ryggen rett, føtter flate på gulvet, og armene krysset over brystet.
De ble deretter bedt om å stå opp og sette seg gjentatte ganger i 30 sekunder.
Det totale antallet komplette tribuner som ble utført i løpet av 30-sekunders periode ble registrert
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
|
Biceps Curl Test (BCT):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Dette er en mye brukt vurdering i geriatri for å evaluere overkroppens styrke og utholdenhet, spesielt av armmusklene (7).
ARM CRULL -testen ble utført med deltakere som sitter på en stol uten armlener.
I en hantel i hånden med håndflaten vendt mot kroppen, henrettet deltakerne albuefleksjon med supinasjon gjennom et komplett bevegelsesområde, og sikret at albuen var fullstendig bøyd og deretter forlenget fullt ut for hver repetisjon.
Kvinner brukte 2 kg hantler og menn brukte 3 kg hantler.
Det totale antallet kontrollerte repetisjoner fullført på 30 sekunder ble registrert.
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
|
6-minutters Walk Test (MWT):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Det er en mye brukt, enkel og validert klinisk vurdering for å måle aerob kapasitet og funksjonell treningstoleranse hos eldre voksne (8).
Deltakeren ble bedt om å gå langs en 30 meter flat overflate i seks minutter.
På slutten av seks minutters periode ble den totale avstanden som gikk registrert i meter.
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
|
Tidsbestemt og gå test (slepebå):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Dette er et klinisk og forskningsverktøy for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne (9).
Mens han satt på en stol omtrent 48 cm i høyden, ble deltakeren instruert, når han hørte "Start" -kommandoen, å stå opp, gå 3 meter fremover med en normal ganghastighet, returnere og sette deg ned igjen.
Testen ble utført to ganger, og gjennomsnittlig tid ble registrert.
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (TFES):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Det er et validert verktøy som brukes til å vurdere individets tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle.
Deltakerne vurderte sin opplevde sikkerhet under forskjellige daglige aktiviteter i en skala fra 1 (veldig selvsikker) til 10 (ikke selvsikker i det hele tatt).
Poeng ble konvertert til totalt mellom 0 (lav fallrelatert egeneffektivitet) og 100 (høy fallrelatert egeneffektivitet), med høyere score som indikerte større frykt for å falle (10).
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Det er et spørreskjema for selvrapport med 17 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, designet for å vurdere frykt for bevegelse eller skade på nytt.
Høyere score indikerer større nivåer av kinesiofobi.
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet av livsinstrumentlulerer for voksne (WHOQL- OLD):
Tidsramme: i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Det er et spørreskjema på 24 elementer som er vurdert på en fem-punkts Likert-skala, som dekker seks domener: sensoriske evner, autonomi, fortidens fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse, død og døende og intimitet.
Hvert domene blir scoret fra 4 til 20, og høyere total score indikerer bedre livskvalitet
|
i begynnelsen og på slutten av den 12. uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulRumeliU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .