- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07158931
- Original retssag
'Nordic Walking' på geriatriske individer
Undersøgelse af effektiviteten af 'Nordic Walking' -træning på geriatriske individer: En randomiseret komparativ undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af nordisk vandringstræning på muskelstyrke og udholdenhed, balance, frygt for at falde, aerob kapacitet, træthed, livskvalitet og aktivitetsniveau hos geriatriske individer.
32 stillesiddende individer mellem 65-80 år deltog i undersøgelsen. Nordic Walking (NW) og traditionelle vandreture (GY) -grupper blev oprettet ved systematisk randomiseringsmetode. På linje med de tilsigtede forskningsparametre fik deltagerne 30 sekunder sit-to-stand (30Seccst), 30 sek biceps curl (30 sek. Act), tidsbestemt og gå (slæb) 6 min. Walk (6MWT), Tinetti Fall Effektivitet (Tinetti FES), Tampa Kinesiophobia Scale (TSK), Verdenssundhedsorganisation Kvalitet for livets Ældre (Tinetti), Tampa Kinesiophobia Scale (TSK), Verdenssundhedsorganisation Kvalitet Kvalitet for livets ældre Model (WHOQOL-OLD) blev administreret. Evalueringer blev gentaget før og efter undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført under opsyn af en fysioterapeut, 3 dage om ugen i 12 uger i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Öziri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være mellem 65 og 80 år,
- At have en score på 24 eller derover på den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse (SMMSE),
- og accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med cerebrovaskulær ulykke,
- Akut nethindeblødning eller tidligere oftalmisk kirurgi,
- aktiv infektion, malignitet,
- Flere organfejl, terminal sygdom eller en historie med nedre eller øvre ekstremitetsbrud inden for de sidste tre måneder.
- havde nogen muskuloskeletalt tilstand, der ville forhindre dem i at deltage i træning,
- En diagnose af Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller demens,
- En diagnose af godartet paroxysmal positions svimmelhed (BPPV),
- havde engageret sig i regelmæssig træning (≥150 minutter om ugen) inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Nordisk gåtur
|
Før NW-programmet afsluttede deltagerne en uges fortrolighedsfase for at øve polbrug.
Træning blev afholdt tre gange: 15 minutter på dag 1 og 2 og 20 minutter på dag 3, 40-60% hjertefrekvensreserve (målt med et pulsoximeter).
Opvarmning inkluderede en 1-minuts langsom gåtur, tå hæver, siddende dorsiflexion, mini squats, scapular adduktion og skulder/håndled strækninger.
Each session ended with a cool-down of a 2-minute slow walk and 20-second stretches for major muscle groups (quadriceps, hamstrings, lumbar extensors, gastrocnemius, shoulders, wrists).The walking poles used in this study were the Evolite Ultralite Titanium Antishock Trekking Pole, which has a titanium alloy body and a three-piece telescopic structure, adjustable to Den ønskede længde mellem 68 og 135 cm.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Generel vandring
|
Programmet blev udført på beton eller komprimerede jordoverflader under den samme fysioterapeuts tilsyn.
Gåhastighed blev justeret for at forblive under 60% af den maksimale hjerterytme og for at give deltagerne mulighed for at tale komfortabelt under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand-test (STS):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Dette er et bredt anvendt klinisk vurderingsværktøj inden for geriatri til evaluering af underekstremfunktion, muskelstyrke, balance og den samlede fysiske præstation hos ældre voksne.
Deltagerne blev bedt om at sidde på en stol ca. 48 cm i højden og holde ryggen lige, fødderne flade på gulvet og armene krydsede over brystet.
De blev derefter bedt om at stå op og sætte sig gentagne gange i 30 sekunder.
Det samlede antal komplette stande, der blev udført inden for 30-sekunders periode, blev registreret
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
|
Biceps Curl Test (BCT):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Dette er en meget anvendt vurdering inden for geriatri til evaluering af overkropsstyrke og udholdenhed, især af armmusklerne (7).
Arm Curl -testen blev udført med deltagere, der blev siddende på en stol uden armlæn.
Ved at holde en håndvægt i hånden med håndfladen, der vender mod kroppen, udførte deltagerne albue -flexion med supination gennem et komplet bevægelsesområde, hvilket sikrede, at albuen var fuldt bøjet og derefter udvidet fuldt ud for hver gentagelse.
Kvinder brugte 2 kg håndvægte og mænd brugte 3 kg håndvægte.
Det samlede antal kontrollerede gentagelser afsluttet på 30 sekunder blev registreret.
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
|
6-minutters gangtest (MWT):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Det er en meget brugt, enkel og valideret klinisk vurdering for at måle aerob kapacitet og funktionel træningstolerance hos ældre voksne (8).
Deltageren blev bedt om at gå langs en 30 meter flad overflade i seks minutter.
I slutningen af den seks minutters periode blev den samlede afstand, der blev gået, registreret i meter.
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
|
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Dette er et klinisk og forskningsværktøj til at vurdere mobilitet, balance, gåevne og faldrisiko hos ældre voksne (9).
Mens han sad på en stol ca. 48 cm i højden, blev deltageren instrueret, efter at have hørt kommandoen "Start" til at stå op, gå 3 meter fremad med en normal gåhastighed, vende tilbage og sætte sig ned igen.
Testen blev udført to gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Falls Effektivitetsskala (TFES):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Det er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere en persons tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde.
Deltagerne vurderede deres opfattede sikkerhed under forskellige daglige aktiviteter i en skala fra 1 (meget selvsikker) til 10 (overhovedet ikke selvsikker).
Resultater blev konverteret til i alt mellem 0 (lavt faldrelateret selveffektivitet) og 100 (høj faldsrelateret selveffektivitet), med højere score, der indikerer større frygt for at falde (10).
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Det er et 17-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er klassificeret i en 4-punkts Likert-skala, designet til at vurdere frygt for bevægelse eller genskadet.
Højere score indikerer større niveauer af kinesiophobia.
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet Instrument-ældre voksne Modul (WHOQL- OLD):
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Det er et spørgeskema på 24 punkter, der er vurderet i en fem-punkts Likert-skala, der dækker seks domæner: sensoriske evner, autonomi, tidligere tilstedeværende fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og døende og intimitet.
Hvert domæne scores fra 4 til 20, og højere total score indikerer bedre livskvalitet
|
I begyndelsen og i slutningen af den 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulRumeliU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Nordisk gåtur
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteoporose | Vertebral fraktur | HyperkyfoseCanada
-
Arno Schmidt-TrucksässAfsluttetFedme | OvervægtigSchweiz
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science...AfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom 10Brasilien
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaUkendtForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Overvægt og fedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Sarkopenisk fedme | Handicap Fysisk | Abdominal fedmeItalien
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Hospital of South West JutlandUniversity of Southern DenmarkAfsluttetType 2 diabetes | Dyrke motionDanmark