- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07158931
- Оригинальное испытание
«Северная ходьба» на гериатрических людях
Исследование эффективности обучения «скандинавской ходьбы» для гериатрических людей: рандомизированное сравнительное исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния скандинавских тренировок на ходьбе на мышечную силу и выносливость, баланс, страх падения, аэробную способность, усталость, качество жизни и уровень активности у гериатрических людей.
В исследовании участвовали 32 сидячие люди в возрасте от 65 до 80 лет. Северные ходьбы (северо -запад) и традиционные ходьбы (GY) были созданы с помощью систематической рандомизации. В соответствии с предполагаемыми параметрами исследования участникам дали 30 секунд с сидячими к стендам (30SECST), 30 секунд бицепса (30 Sec Act), временем и Go (TUG) 6 мин ходьбы (6 МВт), эффективность Tinetti Fall (Tinetti FES), Tampa Kinesiophobia Scale (TSK), мировая организация по охране здоровья, пожилые люди, пожилые) Оценки повторялись до и после исследования. Исследование проводилось под наблюдением физиотерапевта, 3 дня в неделю в течение 12 недель в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Турция (Туркие)
- Öziri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 65 до 80 лет,
- имея оценку 24 или выше на стандартизированном обследовании мини-психического состояния (SMMSE),
- и добровольно согласившись принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- история цереброваскулярной аварии,
- острой кровоизлияние сетчатки или предыдущая офтальмологическая хирургия,
- активная инфекция, злокачественная опухоль,
- Несколько органцев, терминальная болезнь или история перелома нижних или верхних конечностей в течение последних трех месяцев.
- имело какое -либо мышечное состояние, которое помешало бы им заниматься физическими упражнениями,
- диагноз болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона или деменции,
- диагноз доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (BPPV),
- занимался регулярными тренировками (≥150 минут в неделю) в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Северная ходьба
|
Перед программой NW участники завершили фазу ознакомления в неделю для практики использования полюсов.
Обучение проводилось три раза: 15 минут в дни 1 и 2 и 20 минут на 3-й день, при резерве сердечного ритма 40-60% (измеренный с помощью пульсного оксиметра).
Разминка включала в себя 1-минутную медленную прогулку, подъему пальца ноги, сидячие дорсифлексии, мини-приседания, лопаточный аддукцию и участки плеча/запястья.
Каждый сеанс закончился охлаждением 2-минутной медленной прогулки и 20-секундных растяжков для основных групп мышц (четырехглавые мышцы, подколенные сухожилия, поясничные разгибатели, гастрокнеми, плечи, запястья). Поляки, используемые в этом исследовании, представляли собой эволитный ультралитный титановый трек-полю 135 см.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Общая ходьба
|
Программа была выполнена на бетонных или уплотненных поверхностях почвы под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Скорость ходьбы была скорректирована, чтобы оставаться ниже 60% от максимальной частоты сердечных сокращений и позволить участникам комфортно общаться во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sit to Stand Test (STS):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это широко используемый инструмент клинической оценки в гериатрии для оценки функции нижних конечностей, мышечной силы, баланса и общей физической работоспособности у пожилых людей.
Участникам было поручено сидеть на стуле высотой около 48 см, сохраняя их спину, ноги плоскими на полу, а руки скрещены над грудью.
Затем их попросили встать и сесть неоднократно в течение 30 секунд.
Общее количество полных стендов, выполненных в течение 30-секундного периода, было зарегистрировано
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
|
Тест на бицепс сгибания (BCT):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это широко используемая оценка в гериатрии для оценки силы и выносливости верхней части тела, особенно мышц руки (7).
Тест на скручивание рук проводили с участниками, сидящими на стуле без подлокотников.
Удерживая гантель в руке с ладони, обращенной к телу, участники выполнили сгибание локтя с супинацией через полный диапазон движения, гарантируя, что локоть полностью согнут, а затем полностью расширен для каждого повторения.
Женщины использовали 2 кг гантелей, а мужчины использовали гантели 3 кг.
Общее количество контролируемых повторений, завершенных за 30 секунд, было зарегистрировано.
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
|
6-минутный тест на прогулку (MWT):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это широко используемая, простая и проверенная клиническая оценка для измерения аэробной способности и функциональной устойчивости к физическим упражнениям у пожилых людей (8).
Участнику было дано указание пройти 30-метровую плоскую поверхность в течение шести минут.
В конце шестиминутного периода общее расстояние было зарегистрировано в метрах.
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
|
Времена и тест (буксир):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это клинический и исследовательский инструмент для оценки мобильности, баланса, способностей ходьбы и риска падения у пожилых людей (9).
В то время как сидя на кресле примерно 48 см в высоту, участник был проинструктирован, услышав команду «старт», встать, идти на 3 метра вперед с нормальной скоростью ходьбы, возвращаться и снова сесть.
Тест был выполнен дважды, и среднее время было записано.
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности Tinetti Falls (TFES):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это проверенный инструмент, используемый для оценки уверенности человека в выполнении повседневной деятельности без падения.
Участники оценили свою предполагаемую безопасность во время различных повседневных мероприятий по шкале от 1 (очень уверенно) до 10 (совсем не уверенно).
Оценки были преобразованы в общую сумму между 0 (самоэффективность низкого падения) и 100 (самоэффективность с высоким падением), причем более высокие оценки указывают на больший страх падения (10).
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это анкету для самоотчета из 17 пунктов, оцененная по 4-балльной шкале Лайкерта, предназначенная для оценки страха перед движением или повторного травмы.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни кинеофобии.
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни приборные старые взрослые модуль (WHOQL-OLD):
Временное ограничение: в начале и в конце 12 -й недели
|
Это анкету из 24 пункта, оцененная по пятибалльной шкале Лайкерта, охватывающая шесть доменов: сенсорные способности, автономия, деятельность прошлого-предыдущего, социальное участие, смерть и умирание, а также близость.
Каждый домен оценивается от 4 до 20, а более высокие общие оценки указывают на лучшее качество жизни
|
в начале и в конце 12 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulRumeliU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .