Stimulation échographique focalisée portable pour la gestion de la douleur nerveuse périphérique (PERNEUS)

Cette étude utilise un paradigme de presseur froid à trois séances pour évaluer la faisabilité d'un dispositif d'échographie focalisé (FUS) portable pour la stimulation nerveuse périphérique.

Session 1 (ligne de base): Après le consentement, les participants plongent la main dominante dans l'eau 0-1 ° C (~ 10 cm de profondeur) dans un seau isolé. Le temps de la première douleur est enregistré, avec 5 min de repos entre les immersions (12 total; immersion max à une seule immersion 6 min). La température de l'eau est surveillée numériquement, avec de la glace ajoutée au besoin.

Session 2 (SHAM): Le nerf médian / ulnaire / radial dans l'avant-bras dominant est situé par échographie. Le dispositif FUS est appliqué avec de l'hydrogel mais réglé sur sile (pas de sortie). Le protocole de presseur froid est répété.

Session 3 (FUS actif): Après la localisation nerveuse, le FUS actif (650 kHz, 60 à 100% d'intensité, cycle de service de 20 à 30%) est livré pendant 5 min. Le test de presseur froid est répété pour enregistrer la tolérance à la douleur en tant que réponse physiologique exploratoire lors des tests de faisabilité.

Cette session enregistre les seuils de douleur à la pression dans la main dominante avec un dispositif FUS portable et un algomètre de pression lors des tests de faisabilité.

Session 1 (ligne de base): Après le consentement et le briefing, les nerfs médians, ulnaires et radiaux en trois points sur la main dominante (poignet, paume, doigt) sont situés par échographie et marqués. Un algomètre de pression est appliqué à chaque site, la pression augmente progressivement jusqu'à ce que la douleur soit signalée pour la première fois. Les seuils sont enregistrés, chaque emplacement testé trois fois avec de courtes pauses.

Session 2 (Sham): Les mêmes sites nerveux sont identifiés et marqués. Le dispositif FUS portable est appliqué avec de l'hydrogel mais réglé sur sile (pas de sortie active). Le protocole d'algométrie de base est répété.

Session 3 (FUS actif): suivant la localisation du nerf, le FUS actif (650 kHz, 60 à 100% d'intensité, cycle de service de 20 à 30%) est livré pendant 5 min. Le test d'algométrie est répété pour enregistrer les seuils de douleur à la pression comme réponses physiologiques exploratoires lors des tests de faisabilité.

Cette session enregistre les seuils de douleur à la pression dans le pied dominant avec un dispositif FUS portable et un algomètre de pression lors des tests de faisabilité.

Session 1 (ligne de base): Après le consentement et le briefing, les nerfs tibiaux, saphène et péronaux à trois points standardisés sur le pied dominant sont situés par échographie et marqués. Un algomètre de pression est appliqué à chaque site et la pression est progressivement augmentée jusqu'à ce que la douleur soit signalée. Les seuils sont enregistrés, avec des essais répétés et des pauses courtes entre les tests.

Session 2 (Sham): Les mêmes sites nerveux sont identifiés et marqués. Le dispositif FUS portable est appliqué avec de l'hydrogel mais réglé sur sile (pas de sortie active). Le protocole d'algométrie de base est répété.

Session 3 (FUS actif): suivant la localisation du nerf, le FUS actif (650 kHz, 60 à 100% d'intensité, cycle de service de 20 à 30%) est livré pendant 5 min. Le test d'algométrie est ensuite répété pour enregistrer les seuils de douleur à la pression comme réponses physiologiques exploratoires lors des tests de faisabilité.

Cette étude utilise un paradigme de presseur froid à trois séances pour évaluer la faisabilité d'un dispositif d'échographie focalisé (FUS) portable pour la stimulation nerveuse périphérique.

Session 1 (ligne de base): Après le consentement, les participants plongent la main dominante dans l'eau 0-1 ° C (~ 10 cm de profondeur) dans un seau isolé. Le temps de la première douleur est enregistré, avec 5 min de repos entre les immersions (12 total; immersion max à une seule immersion 6 min). La température de l'eau est surveillée numériquement, avec de la glace ajoutée au besoin.

Session 2 (SHAM): Le nerf médian / ulnaire / radial dans l'avant-bras dominant est situé par échographie. Le dispositif FUS est appliqué avec de l'hydrogel mais réglé sur sile (pas de sortie). Le protocole de presseur froid est répété.

Session 3 (FUS actif): Après la localisation nerveuse, le FUS actif (650 kHz, 60 à 100% d'intensité, cycle de service de 20 à 30%) est livré pendant 5 min. Le test de presseur froid est répété pour enregistrer la tolérance à la douleur en tant que réponse physiologique exploratoire lors des tests de faisabilité.

Cette session enregistre les seuils de douleur à la pression dans la main dominante avec un dispositif FUS portable et un algomètre de pression lors des tests de faisabilité.

Session 1 (ligne de base): Après le consentement et le briefing, les nerfs médians, ulnaires et radiaux en trois points sur la main dominante (poignet, paume, doigt) sont situés par échographie et marqués. Un algomètre de pression est appliqué à chaque site, la pression augmente progressivement jusqu'à ce que la douleur soit signalée pour la première fois. Les seuils sont enregistrés, chaque emplacement testé trois fois avec de courtes pauses.

Session 2 (Sham): Les mêmes sites nerveux sont identifiés et marqués. Le dispositif FUS portable est appliqué avec de l'hydrogel mais réglé sur sile (pas de sortie active). Le protocole d'algométrie de base est répété.

Session 3 (FUS actif): suivant la localisation du nerf, le FUS actif (650 kHz, 60 à 100% d'intensité, cycle de service de 20 à 30%) est livré pendant 5 min. Le test d'algométrie est répété pour enregistrer les seuils de douleur à la pression comme réponses physiologiques exploratoires lors des tests de faisabilité.

Cette session enregistre les seuils de douleur à la pression dans le pied dominant avec un dispositif FUS portable et un algomètre de pression lors des tests de faisabilité.

Session 1 (ligne de base): Après le consentement et le briefing, les nerfs tibiaux, saphène et péronaux à trois points standardisés sur le pied dominant sont situés par échographie et marqués. Un algomètre de pression est appliqué à chaque site et la pression est progressivement augmentée jusqu'à ce que la douleur soit signalée. Les seuils sont enregistrés, avec des essais répétés et des pauses courtes entre les tests.

Session 2 (Sham): Les mêmes sites nerveux sont identifiés et marqués. Le dispositif FUS portable est appliqué avec de l'hydrogel mais réglé sur sile (pas de sortie active). Le protocole d'algométrie de base est répété.

Session 3 (FUS actif): suivant la localisation du nerf, le FUS actif (650 kHz, 60 à 100% d'intensité, cycle de service de 20 à 30%) est livré pendant 5 min. Le test d'algométrie est ensuite répété pour enregistrer les seuils de douleur à la pression comme réponses physiologiques exploratoires lors des tests de faisabilité.