Estimulação de ultrassom com foco vestível para o manejo da dor do nervo periférico (PERNEUS)

Este estudo utiliza um paradigma de pressor frio de três sessões para avaliar a viabilidade de um dispositivo de ultrassom (FUS) com foco vestível para estimulação do nervo periférico.

Sessão 1 (linha de base): Após o consentimento, os participantes mergulham a mão dominante em água de 0-1 ° C (~ 10 cm de profundidade) em um balde isolado. O tempo para a primeira dor é registrado, com 5 min de repouso entre imersões (12 total; imersão única máxima 6 min). A temperatura da água é monitorada digitalmente, com o gelo adicionado conforme necessário.

Sessão 2 (SHAM): O nervo mediano/ulnar/radial no antebraço dominante está localizado por ultrassom. O dispositivo FUS é aplicado com hidrogel, mas definido como Sham (sem saída). O Protocolo Fria Pressor é repetido.

Sessão 3 (FUS ativo): Após a localização do nervo, o FUS ativo (650 kHz, 60-100% de intensidade, 20 a 30% de ciclo de trabalho) é entregue por 5 min. O teste de pressor frio é repetido para registrar a tolerância à dor como uma resposta fisiológica exploratória durante o teste de viabilidade.

Esta sessão registra limiares de dor na pressão na mão dominante com um dispositivo FUS vestível e um algômetro de pressão durante o teste de viabilidade.

Sessão 1 (linha de base): Após o consentimento e o briefing, os nervos mediana, ulnar e radial em três pontos na mão dominante (pulso, palma, dedo) estão localizados por ultrassom e marcados. Um algômetro de pressão é aplicado a cada local, com pressão aumentada gradualmente até que a dor seja relatada pela primeira vez. Os limites são registrados, com cada local testado três vezes com intervalos curtos.

Sessão 2 (SHAM): Os mesmos locais nervosos são identificados e marcados. O dispositivo FUS vestível é aplicado com hidrogel, mas definido como Sham (sem saída ativa). O protocolo de algometria de linha de base é repetido.

Sessão 3 (FUS ativo): Após a localização do nervo, FUS ativo (650 kHz, intensidade de 60 a 100%, 20 a 30% de ciclo de trabalho) é entregue por 5 min. O teste de algometria é repetido para registrar os limiares de dor na pressão como respostas fisiológicas exploratórias durante o teste de viabilidade.

Esta sessão registra limiares de dor na pressão no pé dominante com um dispositivo FUS vestível e um algômetro de pressão durante o teste de viabilidade.

Sessão 1 (linha de base): Após o consentimento e o briefing, os nervos tibiais, safenos e peroneais em três pontos padronizados no pé dominante estão localizados por ultrassom e marcados. Um algômetro de pressão é aplicado a cada local e a pressão aumenta gradualmente até que a dor seja relatada pela primeira vez. Os limiares são registrados, com testes repetidos e intervalos curtos entre os testes.

Sessão 2 (SHAM): Os mesmos locais nervosos são identificados e marcados. O dispositivo FUS vestível é aplicado com hidrogel, mas definido como Sham (sem saída ativa). O protocolo de algometria de linha de base é repetido.

Sessão 3 (FUS ativo): Após a localização do nervo, FUS ativo (650 kHz, intensidade de 60 a 100%, 20 a 30% de ciclo de trabalho) é entregue por 5 min. O teste de algometria é então repetido para registrar os limiares de dor na pressão como respostas fisiológicas exploratórias durante o teste de viabilidade.

Este estudo utiliza um paradigma de pressor frio de três sessões para avaliar a viabilidade de um dispositivo de ultrassom (FUS) com foco vestível para estimulação do nervo periférico.

Sessão 1 (linha de base): Após o consentimento, os participantes mergulham a mão dominante em água de 0-1 ° C (~ 10 cm de profundidade) em um balde isolado. O tempo para a primeira dor é registrado, com 5 min de repouso entre imersões (12 total; imersão única máxima 6 min). A temperatura da água é monitorada digitalmente, com o gelo adicionado conforme necessário.

Sessão 2 (SHAM): O nervo mediano/ulnar/radial no antebraço dominante está localizado por ultrassom. O dispositivo FUS é aplicado com hidrogel, mas definido como Sham (sem saída). O Protocolo Fria Pressor é repetido.

Sessão 3 (FUS ativo): Após a localização do nervo, o FUS ativo (650 kHz, 60-100% de intensidade, 20 a 30% de ciclo de trabalho) é entregue por 5 min. O teste de pressor frio é repetido para registrar a tolerância à dor como uma resposta fisiológica exploratória durante o teste de viabilidade.

Esta sessão registra limiares de dor na pressão na mão dominante com um dispositivo FUS vestível e um algômetro de pressão durante o teste de viabilidade.

Sessão 1 (linha de base): Após o consentimento e o briefing, os nervos mediana, ulnar e radial em três pontos na mão dominante (pulso, palma, dedo) estão localizados por ultrassom e marcados. Um algômetro de pressão é aplicado a cada local, com pressão aumentada gradualmente até que a dor seja relatada pela primeira vez. Os limites são registrados, com cada local testado três vezes com intervalos curtos.

Sessão 2 (SHAM): Os mesmos locais nervosos são identificados e marcados. O dispositivo FUS vestível é aplicado com hidrogel, mas definido como Sham (sem saída ativa). O protocolo de algometria de linha de base é repetido.

Sessão 3 (FUS ativo): Após a localização do nervo, FUS ativo (650 kHz, intensidade de 60 a 100%, 20 a 30% de ciclo de trabalho) é entregue por 5 min. O teste de algometria é repetido para registrar os limiares de dor na pressão como respostas fisiológicas exploratórias durante o teste de viabilidade.

Esta sessão registra limiares de dor na pressão no pé dominante com um dispositivo FUS vestível e um algômetro de pressão durante o teste de viabilidade.

Sessão 1 (linha de base): Após o consentimento e o briefing, os nervos tibiais, safenos e peroneais em três pontos padronizados no pé dominante estão localizados por ultrassom e marcados. Um algômetro de pressão é aplicado a cada local e a pressão aumenta gradualmente até que a dor seja relatada pela primeira vez. Os limiares são registrados, com testes repetidos e intervalos curtos entre os testes.

Sessão 2 (SHAM): Os mesmos locais nervosos são identificados e marcados. O dispositivo FUS vestível é aplicado com hidrogel, mas definido como Sham (sem saída ativa). O protocolo de algometria de linha de base é repetido.

Sessão 3 (FUS ativo): Após a localização do nervo, FUS ativo (650 kHz, intensidade de 60 a 100%, 20 a 30% de ciclo de trabalho) é entregue por 5 min. O teste de algometria é então repetido para registrar os limiares de dor na pressão como respostas fisiológicas exploratórias durante o teste de viabilidade.