Différentes approches pour Dossage CART-EGFR-IL13RA2 dans GBM récurrent

Critères d'inclusion:

1. Signé, consentement éclairé écrit
2. Âge masculin ou féminin ≥ 18 ans
3. Les patients atteints de glioblastome, IDH-WildType (tel que défini par la classification de l'OMS 2021 des tumeurs du SNC) qui s'est reproduit après la radiothérapie antérieure1. Pour les patients atteints de tumeurs hébergeant la méthylation du promoteur MGMT, un t l East 1 2 weks doit s'être écoulé depuis l'achèvement de la radiothérapie de première ligne.
4. Tissu tumoral positif pour l'amplification EGFR de type sauvage par les laboratoires Neogenomics. La tumeur archivistique de la chirurgie initiale du patient au moment du diagnostic d'origine ou de la tumeur récemment collectée à partir du moment de la récidive est acceptable.
5. La résection tumorale chirurgicale pour le contrôle / la gestion des maladies (ARMS A, B, C) ou la biopsie tumorale pour confirmer la récidive tumorale (ARMS A et B uniquement) est cliniquement indiquée de l'avis du médecin-investigateur.

6. Fonction d'organe adéquate définie comme:

   1. Créatinine sérique ≤ 1,5 x uln ou clairance de créatinine estimée ≥ 30 ml / min et non sur la dialyse.
   2. ALT/AST ≤ 3 x LSN
   3. Bilirubine totale ≤ 2,0 mg / dL, à l'exception des patients chez qui l'hyperbilirubinémie est attribuée au syndrome de Gilbert (≤ 3,0 mg / dL)
   4. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) ≥ 45% confirmée par Echo / Muga
   5. Doit avoir un niveau minimum de réserve pulmonaire définie comme ≤ dyspnée de grade 1 et oxygène d'impulsion> 92% sur l'air de la pièce
7. Statut de performance de Karnofsky ≥ 60%.
8. Les sujets en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables, comme décrit dans la section 4.3 du protocole.

Critères d'exclusion:

1. Infection active à l'hépatite B ou à l'hépatite C.
2. Toute autre infection active et incontrôlée.
3. Classe III / IV Invalidité cardiovasculaire selon la classification de la New York Heart Association
4. Tumeurs principalement localisées sur le tronc cérébral ou la moelle épinière.
5. Co-morbidité active sévère dans l'avis du médecin-investigateur qui empêcherait la participation à cette étude.
6. Réception de Bevacizumab dans les 3 mois précédant la confirmation de l'admissibilité du médecin-investigateur.
7. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique équivalent à ≥ 10 mg par jour de prednisone. Les patients atteints de maladies neurologiques auto-immunes (comme la SEP ou la Parkinson) seront exclues.
8. Patients enceintes ou allaités (allaitant).
9. Histoire d'allergie ou d'hypersensibilité pour étudier les excipients de produits (albumine sérique humaine, DMSO et dextran 40).