Verschiedene Ansätze für CART-EGFR-IL13RA2-Dosierung in wiederkehrenden GBM

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete, schriftliche Einverständniserklärung
2. Männliches oder weibliches Alter ≥ 18 Jahre
3. Patienten mit Glioblastom, IDH-WILDTYPE (wie durch WHO 2021 Klassifizierung von ZNS-Tumoren definiert), die nach vorheriger Strahlentherapie wieder aufgenommen wurden1. Bei Patienten mit Tumoren, die die Methylierung des MGMT-Promotors beherbergen, müssen ein T L East 1 2 Weks seit Abschluss der Erstlinienstrahlentherapie verstrichen sein.
4. Tumorgewebe positiv für Wildtyp-EGFR-Amplifikation durch Neogenomics Laboratories. Archivtumor aus der anfänglichen Operation des Patienten zum Zeitpunkt der ursprünglichen Diagnose oder kürzlich gesammelten Tumors zum Zeitpunkt des Wiederauftretens ist akzeptabel.
5. Die chirurgische Tumorresektion für die Kontrolle/das Management von Krankheiten (Arme A, B, C) oder Tumorbiopsie zur Bestätigung des Tumorrezidivs (nur der Arme A und B) ist klinisch in der Meinung des Arztinvestigators angegeben.

6. Angemessene Organfunktion definiert als:

   1. Serumkreatinin ≤ 1,5 x Uln oder geschätzte Kreatinin -Clearance ≥ 30 ml/min und nicht bei Dialyse.
   2. ALT/AST ≤ 3 x ULN
   3. Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl, mit Ausnahme von Patienten, bei denen Hyperbilirubinämie auf das Gilbert -Syndrom zurückzuführen ist (≤ 3,0 mg/dl)
   4. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 45% bestätigt durch Echo/Muga
   5. Muss einen Mindestpegel an Lungenreserve aufweisen, das als ≤ Grad -1 -Dyspnoe- und Impulssauerstoff> 92% auf Raumluft definiert ist
7. Karnofsky -Leistungsstatus ≥ 60%.
8. Probanden des Fortpflanzungspotentials müssen zustimmen, akzeptable Geburtenkontrollmethoden zu verwenden, wie in Protokollabschnitt 4.3 beschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
2. Jede andere aktive, unkontrollierte Infektion.
3. Kardiovaskuläre Behinderung der Klasse III/IV nach der Klassifikation der New York Heart Association
4. Tumoren sind hauptsächlich im Gehirnstamm oder im Rückenmark lokalisiert.
5. Schwere, aktive Co-Morbidität nach Meinung des Arztinvestigators, der die Teilnahme an dieser Studie ausschließen würde.
6. Erhalt von Bevacizumab innerhalb von 3 Monaten vor der Bestätigung der Berechtigung für Arztinvestigator.
7. Aktive Autoimmunerkrankung, bei der eine systemische immunsuppressive Behandlung erforderlich ist, die ≥ 10 mg täglich Prednison entspricht. Patienten mit autoimmunen neurologischen Erkrankungen (wie MS oder Parkinson) werden ausgeschlossen.
8. Patienten, die schwanger oder stillt (stillend).
9. Geschichte der Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber den Untersuchung von Produkt -Hilfsstufen (Humanserumalbumin, DMSO und Dextran 40).