Verschillende benaderingen voor CART-EGFR-IL13RA2 Dosering in terugkerende GBM

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend, schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Mannelijke of vrouwelijke leeftijd ≥ 18 jaar
3. Patiënten met glioblastoom, idh-wildtype (zoals gedefinieerd door WHO 2021 classificatie van CNS-tumoren) die is teruggekomen na eerdere radiotherapie1. Voor patiënten met tumoren die methylering van de MGMT-promoter herbergen, moeten A T L East 1 2 W eeks zijn verstreken sinds de voltooiing van eerstelijns radiotherapie.
4. Tumorweefsel positief voor wildtype EGFR-amplificatie door neogenomics-laboratoria. Archival -tumor van de eerste operatie van de patiënt op het moment van de oorspronkelijke diagnose of recent verzamelde tumor uit het tijdstip van recidief zijn acceptabel.
5. Chirurgische tumorresectie voor ziektebestrijding/beheer (armen A, B, C) of tumorbiopsie om tumorherhaling te bevestigen (alleen armen A en B) is klinisch aangegeven in de mening van de arts-onderzoeker.

6. Adequate orgelfunctie gedefinieerd als:

   1. Serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN of geschatte creatinineklaring ≥ 30 ml/min en niet gedialyseerd.
   2. Alt/ast ≤ 3 x uln
   3. Totaal bilirubine ≤ 2,0 mg/dl, behalve voor patiënten bij wie hyperbilirubinemie wordt toegeschreven aan het syndroom van Gilbert (≤ 3,0 mg/dl)
   4. Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≥ 45% bevestigd door Echo/Muga
   5. Moet een minimumniveau van longreserve hebben gedefinieerd als ≤ graad 1 dyspneu en pulszuurstof> 92% op kamerlucht
7. Karnofsky prestatiestatus ≥ 60%.
8. Onderwerpen van reproductief potentieel moeten overeenkomen om acceptabele anticonceptiemethoden te gebruiken, zoals beschreven in protocol Sectie 4.3.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve hepatitis B of hepatitis C -infectie.
2. Elke andere actieve, ongecontroleerde infectie.
3. Klasse III/IV cardiovasculaire invaliditeit volgens de classificatie van de New York Heart Association
4. Tumoren voornamelijk gelokaliseerd in de hersenstam of het ruggenmerg.
5. Naar het oordeel van de arts-onderzoeker is er sprake van ernstige, actieve comorbiditeit die deelname aan dit onderzoek uitsluit.
6. Ontvangst van bevacizumab binnen 3 maanden voorafgaand aan de bevestiging van arts-onderzoeker van de geschiktheid.
7. Actieve auto -immuunziekte die systemische immunosuppressieve behandeling vereist die gelijkwaardig is aan ≥ 10 mg per dag van prednison. Patiënten met auto -immuun neurologische ziekten (zoals MS of Parkinson) zullen worden uitgesloten.
8. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven (lacteren).
9. Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor het bestuderen van productancipiënten (menselijk serumalbumine, DMSO en Dextran 40).