Forskellige tilgange til vogn-EGFR-IL13RA2 Dosering i tilbagevendende GBM

Inkluderingskriterier:

1. Underskrevet, skriftligt informeret samtykke
2. Mandlig eller kvindelig alder ≥ 18 år
3. Patienter med glioblastoma, IDH-wildType (som defineret af WHO 2021 klassificering af CNS-tumorer), der er gentaget efter tidligere strålebehandling1. For patienter med tumorer, der har methylering af MGMT-promotoren, skal A T L East 1 2 W eeks være gået siden afslutningen af ​​første linje strålebehandling.
4. Tumorvæv positivt til vildtype EGFR-amplifikation af Neogenomics Laboratories. Arkivtumor fra patientens første operation på tidspunktet for original diagnose eller for nylig indsamlet tumor fra gentagelsestidspunktet er acceptabel.
5. Kirurgisk tumorresektion til sygdomsbekæmpelse/håndtering (arme A, B, C) eller tumorbiopsi for at bekræfte tumor-tilbagefald (kun arme A og B) er klinisk angivet i mening fra lægeundersøgeren.

6. Tilstrækkelig organfunktion defineret som:

   1. Serumkreatinin ≤ 1,5 x Uln eller estimeret kreatinin -clearance ≥ 30 ml/min og ikke på dialyse.
   2. Alt/ast ≤ 3 x uln
   3. Total Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL, bortset fra patienter, hvor hyperbilirubinæmi tilskrives Gilberts syndrom (≤ 3,0 mg/dL)
   4. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 45% bekræftet af Echo/Muga
   5. Skal have et minimumsniveau af pulmonal reserve defineret som ≤ grad 1 dyspnø og puls ilt> 92% på rumluft
7. Karnofsky Performance Status ≥ 60%.
8. Emner med reproduktivt potentiale skal blive enige om at bruge acceptable præventionsmetoder, som beskrevet i protokollens afsnit 4.3.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv hepatitis B eller hepatitis C -infektion.
2. Enhver anden aktiv, ukontrolleret infektion.
3. Klasse III/IV kardiovaskulær handicap i henhold til New York Heart Association Classification
4. Tumorer lokaliseres primært til hjernestammen eller rygmarven.
5. Alvorlig, aktiv co-morbiditet efter den læge-efterforsker, der ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse.
6. Modtagelse af bevacizumab inden for 3 måneder før lægeundersøgelsesbekræftelse af støtteberettigelse.
7. Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunsuppressiv behandling svarende til ≥ 10 mg dagligt prednison. Patienter med autoimmune neurologiske sygdomme (såsom MS eller Parkinsons) vil blive udelukket.
8. Patienter, der er gravide eller ammende (ammende).
9. Historie om allergi eller overfølsomhed over for at studere produktudviklinger (humant serumalbumin, DMSO og Dextran 40).